Første-i-menneske-studie av S-588210 (S-488210+S-488211)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med residiverende og/eller metastatisk solid svulst i lunge, spiserør, hode og nakke, mesotheliom eller blærekreft (inkludert urotelial kreft i nyrebekken, urinledere og urinrør), som har utviklet seg etter konvensjonell systemisk terapi eller har vært utmattet intolerante overfor eksisterende behandlingstilbud.
2. Humant leukocyttantigen (HLA)-A*02:01-positive pasienter.
3. Pasienter som er menn eller kvinner i alderen ≥18 år på tidspunktet for informert samtykke.
4. Pasienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) 0 eller 1 ved innmelding.
5. Pasienter som har et lymfocyttantall som utgjør 15 % eller høyere av det totale antallet hvite blodlegemer innen 28 dager før registrering.
6. Pasienter som gir et personlig signert og datert informert samtykkedokument for deltakelse i studien.
7. Pasienter med forventet levetid på minst 3 måneder fra registreringstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som forventes å trenge noen av følgende behandlinger mellom påmelding og fullføring av observasjonsperioden.

   • Medikament mot ondartet svulst
   • Systemisk kortikosteroid (bortsett fra kortikosteroid definert som ekvivalent med prednison ≤ 10 mg/dag oralt)
   • Systemisk immundempende medikament
   • Strålebehandling (unntatt begrenset strålebehandling for smertelindring av benmetastaser) for kreft(ene)
   • Kirurgisk behandling for kreft(e)
   • Hypertermi for kreft(e)
   • Tradisjonell kinesisk urtemedisin med anti-tumor eller immundempende effekt
   • Andre undersøkelsesprodukter
2. Pasienter som har alvorlig samtidig nedsatt leverfunksjon, nedsatt nyrefunksjon, hjertesykdom, hematologisk sykdom, luftveissykdom eller metabolsk sykdom, med unntak av eventuelle symptomer og/eller tegn assosiert med kreft(er).
3. Pasienter som har kjent infeksjon med humant immunsviktvirus.
4. Pasienter med ukontrollert systemisk eller aktiv infeksjon.
5. Pasienter som hadde noen sykdommer med risiko for plutselig død innen 12 måneder før innskrivning.
6. Pasienter med en historie eller tegn på autoimmune sykdommer og/eller immunsvikt.
7. Kvinnelige pasienter som er gravide, ammer eller har positiv graviditetstest ved førdoseundersøkelsene.
8. Pasienter som av etterforskeren eller subetterforskeren anses som ikke kvalifisert for denne studien på grunn av noen grunner, inkludert manglende evne til å forstå og følge kravene til studien.