Primer estudio en humanos de S-588210 (S-488210+S-488211)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con cáncer de pulmón, esófago, cabeza y cuello, mesotelioma o vejiga (incluido el cáncer urotelial de pelvis renal, uréteres y uretra) recurrente y/o metastásico no resecable, que han progresado después de terapias sistémicas convencionales o han agotado o están intolerancia a las opciones de tratamiento existentes.
2. Pacientes con antígeno leucocitario humano (HLA)-A*02:01 positivo.
3. Pacientes que sean hombres o mujeres de ≥18 años en el momento del consentimiento informado.
4. Pacientes con el estado funcional (PS) 0 o 1 del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) en el momento de la inscripción.
5. Pacientes que tengan un recuento de linfocitos del 15 % o más del recuento total de glóbulos blancos dentro de los 28 días anteriores a la inscripción.
6. Pacientes que proporcionen un documento de consentimiento informado firmado y fechado personalmente para participar en el estudio.
7. Pacientes con una expectativa de vida de al menos 3 meses desde el momento de la inscripción.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que se espera que requieran cualquiera de las siguientes terapias entre la inscripción y la finalización del Período de observación.

   • Medicamento contra tumores malignos
   • Corticosteroide sistémico (excepto corticosteroide definido como el equivalente de prednisona ≤ 10 mg/día por vía oral)
   • Medicamento inmunosupresor sistémico
   • Radioterapia (excepto la radioterapia restringida para el alivio del dolor de la metástasis ósea) para el (los) cáncer(es)
   • Terapia quirúrgica para el (los) cáncer(es)
   • Hipertermia para el (los) cáncer(es)
   • Hierbas medicinales chinas tradicionales con efecto antitumoral o inmunosupresor
   • Otros productos en investigación
2. Pacientes que tienen insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal, enfermedad cardíaca, enfermedad hematológica, enfermedad respiratoria o enfermedad metabólica concurrente, con la excepción de cualquier síntoma y/o signo asociado con cáncer(es).
3. Pacientes con infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana.
4. Pacientes con infección sistémica o activa no controlada.
5. Pacientes que hayan tenido alguna enfermedad con riesgo de muerte súbita dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción.
6. Pacientes con antecedentes o evidencia de enfermedades autoinmunes y/o inmunodeficiencias.
7. Pacientes mujeres que están embarazadas, amamantando o tienen una prueba de embarazo positiva en los exámenes previos a la dosis.
8. Pacientes que el investigador o subinvestigador considere no elegibles para este estudio debido a cualquier motivo, incluida la incapacidad para comprender y seguir los requisitos del estudio.