Første-i-menneske-undersøgelse af S-588210 (S-488210+S-488211)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med ikke-operabel tilbagevendende og/eller metastatisk solid tumor i lunge-, spiserørs-, hoved- og halskræft, lungehindekræft eller blærekræft (inklusive urotelkræft i nyrebækken, urinledere og urinrør), som har udviklet sig efter konventionel systemisk behandling eller har udmattet eller er intolerant over for eksisterende behandlingsmuligheder.
2. Humant leukocytantigen (HLA)-A*02:01-positive patienter.
3. Patienter, der er mænd eller kvinder i alderen ≥18 år på tidspunktet for informeret samtykke.
4. Patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0 eller 1 ved tilmelding.
5. Patienter, som har et lymfocyttal, der tegner sig for 15 % eller højere af det samlede antal hvide blodlegemer inden for 28 dage før indskrivning.
6. Patienter, der leverer et personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument for deltagelse i undersøgelsen.
7. Patienter med forventet levetid på mindst 3 måneder fra indskrivningstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der forventes at have behov for nogen af ​​følgende behandlinger mellem tilmelding og afslutning af observationsperioden.

   • Anti-malign tumor lægemiddel
   • Systemisk kortikosteroid (undtagen kortikosteroid defineret som ækvivalent med prednison ≤ 10 mg/dag oralt)
   • Systemisk immunsuppressiv medicin
   • Strålebehandling (bortset fra begrænset strålebehandling til smertelindring af knoglemetastaser) for cancer(erne)
   • Kirurgisk behandling af kræft(erne)
   • Hypertermi for kræft(erne)
   • Traditionel kinesisk urtemedicin med antitumor eller immunsuppressiv effekt
   • Andre undersøgelsesprodukter
2. Patienter, som har alvorlig samtidig nedsat leverfunktion, nedsat nyrefunktion, hjertesygdom, hæmatologisk sygdom, luftvejssygdom eller stofskiftesygdom, med undtagelse af eventuelle symptomer og/eller tegn forbundet med kræft(er).
3. Patienter, som har kendt human immundefektvirusinfektion.
4. Patienter med ukontrolleret systemisk eller aktiv infektion.
5. Patienter, der havde nogen sygdom med risiko for pludselig død inden for 12 måneder før indskrivning.
6. Patienter med en historie eller tegn på autoimmune sygdomme og/eller immundefekter.
7. Kvindelige patienter, der er gravide, ammer eller har en positiv graviditetstest ved prædoseringsundersøgelserne.
8. Patienter, der af investigator eller subinvestigator anses for at være ude af stand til at deltage i denne undersøgelse på grund af en hvilken som helst årsag, herunder manglende evne til at forstå og følge undersøgelsens krav.