S-588210のファースト・イン・ヒューマン研究 (S-488210+S-488211)

包含基準:

1. 肺がん、食道がん、頭頸部がん、中皮腫がん、膀胱がん（腎盂、尿管、尿道の尿路上皮がんを含む）の切除不能な再発・転移性固形がん患者で、従来の全身療法後に増悪した患者、疲労困憊した患者、または既存の治療オプションに不寛容。
2. ヒト白血球抗原（HLA）-A*02:01陽性患者。
3. -インフォームドコンセントの時点で18歳以上の男性または女性の患者。
4. -登録時にEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）が0または1の患者。
5. -登録前28日以内にリンパ球数が総白血球数の15％以上を占める患者。
6. -研究への参加のために、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書を提供する患者。
7. -登録時から少なくとも3か月の予想余命を持つ患者。

除外基準:

1. -登録から観察期間の終了までに、次のいずれかの治療が必要になると予想される患者。

   • 抗悪性腫瘍薬
   • 全身性コルチコステロイド（1日10mg以下のプレドニゾン相当と定義されているコルチコステロイドを除く）
   • 全身免疫抑制剤
   • -がんに対する放射線療法（骨転移の痛みを軽減するための制限された放射線療法を除く）
   • がんの外科的治療
   • がんに対する温熱療法
   • 抗腫瘍作用や免疫抑制作用のある漢方薬
   • その他の治験薬
2. -重度の同時肝障害、腎障害、心臓病、血液疾患、呼吸器疾患、または代謝性疾患を有する患者。ただし、がんに関連する症状および/または徴候は除く。
3. -ヒト免疫不全ウイルス感染症を知っている患者。
4. -制御されていない全身性または活動性の感染症の患者。
5. 登録前12ヶ月以内に突然死の危険性がある疾患にかかっていた患者。
6. -自己免疫疾患および/または免疫不全の病歴または証拠がある患者。
7. -妊娠中、授乳中、または投与前検査で妊娠検査が陽性である女性患者。
8. -研究の要件を理解し、従うことができないなど、何らかの理由により、研究者または治験責任医師によってこの研究に不適格と見なされた患者。