Erste Studie am Menschen mit S-588210 (S-488210+S-488211)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit inoperablem rezidivierendem und/oder metastasiertem solidem Lungen-, Speiseröhren-, Kopf- und Halstumor, Mesotheliom oder Blasenkrebs (einschließlich Urothelkrebs des Nierenbeckens, der Harnleiter und der Harnröhre), die nach konventionellen systemischen Therapien fortgeschritten oder erschöpft sind oder sind Intoleranz gegenüber bestehenden Behandlungsmöglichkeiten.
2. Humanes Leukozyten-Antigen (HLA)-A*02:01-positive Patienten.
3. Patienten, die männlich oder weiblich sind und zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung ≥ 18 Jahre alt sind.
4. Patienten mit dem Leistungsstatus (PS) 0 oder 1 der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) bei der Einschreibung.
5. Patienten, die innerhalb von 28 Tagen vor der Aufnahme eine Lymphozytenzahl aufweisen, die 15 % oder mehr der Gesamtzahl weißer Blutkörperchen ausmacht.
6. Patienten, die eine persönlich unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung für die Teilnahme an der Studie vorlegen.
7. Patienten mit einer erwarteten Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten ab dem Zeitpunkt der Einschreibung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die voraussichtlich zwischen der Aufnahme und dem Ende des Beobachtungszeitraums eine der folgenden Therapien benötigen.

   • Medikament gegen bösartige Tumore
   • Systemisches Kortikosteroid (mit Ausnahme von Kortikosteroiden, die als das Äquivalent von Prednison definiert sind ≤ 10 mg/Tag oral)
   • Systemisches Immunsuppressivum
   • Strahlentherapie (außer eingeschränkte Strahlentherapie zur Schmerzlinderung bei Knochenmetastasen) für den/die Krebs(e)
   • Chirurgische Therapie der Krebserkrankung(en)
   • Hyperthermie für den/die Krebs(e)
   • Traditionelle chinesische Kräutermedizin mit Antitumor- oder immunsuppressiver Wirkung
   • Andere Prüfprodukte
2. Patienten mit schwerer gleichzeitiger Leberfunktionsstörung, Nierenfunktionsstörung, Herzerkrankung, hämatologischer Erkrankung, Atemwegserkrankung oder Stoffwechselerkrankung, mit Ausnahme von Symptomen und/oder Anzeichen im Zusammenhang mit Krebs.
3. Patienten mit bekannter Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus.
4. Patienten mit unkontrollierter systemischer oder aktiver Infektion.
5. Patienten, die innerhalb von 12 Monaten vor der Aufnahme irgendwelche Krankheiten mit dem Risiko eines plötzlichen Todes hatten.
6. Patienten mit einer Vorgeschichte oder Anzeichen von Autoimmunerkrankungen und/oder Immunschwächen.
7. Patientinnen, die schwanger sind, stillen oder bei den Vordosierungsuntersuchungen einen positiven Schwangerschaftstest haben.
8. Patienten, die vom Prüfer oder Unterprüfer aus irgendwelchen Gründen als nicht für diese Studie geeignet erachtet werden, einschließlich der Unfähigkeit, die Anforderungen der Studie zu verstehen und zu befolgen.