Eerste studie bij mensen van S-588210 (S-488210+S-488211)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met inoperabele terugkerende en/of gemetastaseerde solide tumoren van long-, slokdarm-, hoofd-hals-, mesothelioom- of blaaskanker (waaronder urotheelkanker van nierbekken, urineleiders en urethra), bij wie progressie is opgetreden na conventionele systemische therapieën of die uitgeput zijn of intolerantie voor bestaande behandelingsopties.
2. Humaan leukocytenantigeen (HLA)-A*02:01-positieve patiënten.
3. Patiënten die mannelijk of vrouwelijk zijn en ≥18 jaar oud zijn op het moment van geïnformeerde toestemming.
4. Patiënten met de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0 of 1 bij inschrijving.
5. Patiënten met een lymfocytentelling van 15% of meer van het totale aantal witte bloedcellen binnen 28 dagen vóór inschrijving.
6. Patiënten die een persoonlijk ondertekend en gedateerd document voor geïnformeerde toestemming verstrekken voor deelname aan het onderzoek.
7. Patiënten met een verwachte levensduur van ten minste 3 maanden vanaf het moment van inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten van wie wordt verwacht dat ze een van de volgende therapieën nodig hebben tussen inschrijving en voltooiing van de observatieperiode.

   • Geneesmiddel tegen kwaadaardige tumoren
   • Systemische corticosteroïden (behalve corticosteroïden gedefinieerd als het equivalent van prednison ≤ 10 mg/dag oraal)
   • Systemisch immunosuppressivum
   • Radiotherapie (behalve beperkte radiotherapie voor pijnverlichting van botmetastasen) voor de kanker(s)
   • Chirurgische therapie voor de kanker(s)
   • Hyperthermie voor de kanker(s)
   • Traditionele Chinese kruidengeneeskunde met antitumor of immunosuppressieve werking
   • Andere onderzoeksproducten
2. Patiënten die tegelijkertijd een ernstige leverfunctiestoornis, nierfunctiestoornis, hartziekte, hematologische ziekte, ademhalingsziekte of stofwisselingsziekte hebben, met uitzondering van eventuele symptomen en/of tekenen die verband houden met kanker(s).
3. Patiënten die een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus hebben gekend.
4. Patiënten met ongecontroleerde systemische of actieve infectie.
5. Patiënten die binnen 12 maanden vóór inschrijving een ziekte hadden met het risico op plotseling overlijden.
6. Patiënten met een voorgeschiedenis of bewijs van auto-immuunziekten en/of immunodeficiënties.
7. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of een positieve zwangerschapstest hebben bij de predosisonderzoeken.
8. Patiënten die door de onderzoeker of subonderzoeker om welke reden dan ook niet in aanmerking komen voor dit onderzoek, waaronder het onvermogen om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en op te volgen.