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다발성 경화증 환자의 낙상 예방을 위한 자가 관리 프로그램

2026년 3월 24일 업데이트: Charlotte Ytterberg, Karolinska Institutet

다발성 경화증이 있는 보행 가능 및 비보행 지역사회 거주인의 낙상 예방을 위한 자가 관리 프로그램

이 프로젝트의 전반적인 목표는 보행이 가능한 사람과 걸을 수 없는 다발성 경화증 환자를 위한 낙상 예방 프로그램의 타당성을 개발, 전달 및 평가하는 것입니다. 이 프로그램은 다양한 낙상 위험 요인을 해결하고 자가 관리 전략을 활용하기 위해 포괄적인 개입 접근 방식을 사용합니다. 구체적인 목표는

  1. 공동 설계 프로세스를 사용하여 보행이 가능한 다발성 경화증 환자와 보행이 불가능한 사람들을 위해 다양한 낙상 위험 요인을 해결하고 자가 관리 전략을 활용하는 낙상 예방 프로그램을 개발합니다.
  2. 다발성 경화증이 있는 외래 및 비보행자를 위한 온라인 공동 설계 자가 관리 낙상 예방 중재의 타당성, 수용 가능성, 충실도 및 잠재적 결과를 조사하고 채용 프로세스, 데이터 수집 절차 및 결과 측정.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로그램은 다발성 경화증 환자 및 건강 전문가와 함께 공동 설계 과정에서 개발되고 타당성 조사에서 평가될 것입니다. 환자 조직인 Neuro Sweden의 MS별 대표가 프로그램 설계 및 구현에 참여할 것입니다. 개입 그룹은 낙상 예방 프로그램과 낙상 및 낙상 위험 요소에 대한 브로셔를 받게 됩니다. 대조군은 낙상 및 낙상 위험 요인에 대한 브로셔를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, 스웨덴
        • Academic Specialist Centre of Neurology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 지역사회 거주 성인
  • 다발성 경화증 진단
  • 다른 사람의 도움 없이 보조기 사용 여부에 관계없이 침대에서 휠체어로 독립적으로 이동할 수 있습니다.
  • 스웨덴어로 이해하고 의사소통 가능
  • 온라인 회의를 위한 기술 장치(예: 인터넷 액세스가 가능한 컴퓨터 또는 태블릿)를 사용하고 액세스할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
낙상 예방 프로그램 및 낙상 및 낙상 위험 요인에 대한 브로셔
행동: 낙상 방지 프로그램
개입은 다발성 경화증이 있는 보행 가능한 사람과 걸을 수 없는 사람을 위한 낙상 예방 프로그램으로 구성됩니다. 이 프로그램은 6-8명이 참여하는 그룹 기반으로 진행자가 진행하고 온라인으로 진행됩니다. 주 1회 2시간씩 진행되는 6개의 세션과 6번째 세션 이후 8주 동안 진행되는 부스터 세션으로 구성됩니다. 또한 낙상 및 낙상 위험 요소에 대한 안내 책자를 받게 됩니다.
다른: 제어
낙상 및 낙상의 위험 요인에 대한 브로셔
다른: 낙상 및 낙상 위험 요인에 대한 브로셔
대조군 참가자는 표준 MS 관리 및 재활 외에도 낙상 위험 요인 및 낙상 예방에 대한 브로셔를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상 예방 전략 설문조사
기간: 개입/통제 기간 시작 후 18주에 사용된 전략 수의 기준선에서 변경
척도에는 14가지 낙상 예방 전략이 포함되어 있습니다. 참가자들은 낙상 위험을 관리하기 위해 전략을 현재 사용하고 있는지 또는 사용했는지 보고합니다. 그들이 그것을 사용하고 있다면 그들은 0-10의 척도로 전략 효율성을 평가합니다. 사용하지 않는 경우 이유를 확인합니다(예: 잊었다, 작동할 것이라고 생각하지 않음, 방법을 모름). 사용된 전략의 수는 더 많은 수의 전략이 더 나은 결과를 나타내는 경우 계산됩니다.
개입/통제 기간 시작 후 18주에 사용된 전략 수의 기준선에서 변경
낙상 예방 전략 설문조사
기간: 개입/통제 기간 시작 후 18주에 사용된 전략의 수
척도에는 14가지 낙상 예방 전략이 포함되어 있습니다. 참가자들은 낙상 위험을 관리하기 위해 전략을 현재 사용하고 있는지 또는 사용했는지 보고합니다. 그들이 그것을 사용하고 있다면 그들은 0-10의 척도로 전략 효율성을 평가합니다. 사용하지 않는 경우 이유를 확인합니다(예: 잊었다, 작동할 것이라고 생각하지 않음, 방법을 모름). 사용된 전략의 수는 더 많은 수의 전략이 더 나은 결과를 나타내는 경우 계산됩니다.
개입/통제 기간 시작 후 18주에 사용된 전략의 수

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상 발생률
기간: 베이스라인부터 18주 추적 조사까지 매주
낙상은 온라인 단문 메시지 서비스(SMS) 및 인터뷰를 통해 모니터링됩니다.
베이스라인부터 18주 추적 조사까지 매주
떨어지는 것에 대한 두려움의 척도
기간: 기준선에서, 그리고 개입/통제 기간 시작 후 7주 및 18주 추적 조사 시
"떨어지는 것이 두렵습니까?"라는 질문이 하나 있는 설문지 6가지 응답 옵션: 전혀 두렵지 않다, 다소 두렵다, 상당히 두렵다, 매우 두렵다, 모르겠다, 거절했다
기준선에서, 그리고 개입/통제 기간 시작 후 7주 및 18주 추적 조사 시
낙상 효능 척도 -국제
기간: 기준선에서, 그리고 개입/통제 기간 시작 후 7주 및 18주 추적 조사 시
개인이 일상 활동을 할 때 '얼마나 관심을 갖고 있는지'에 대한 16개의 질문으로 구성된 설문지입니다. 각 질문은 4단계 척도(1-4)로 답변됩니다. 전혀 걱정하지 않는다, 다소 걱정한다, 상당히 걱정한다, 매우 걱정한다. 총 점수가 계산되며 범위는 16에서 64까지입니다.
기준선에서, 그리고 개입/통제 기간 시작 후 7주 및 18주 추적 조사 시
척수 손상 낙상 우려 척도
기간: 기준선에서, 그리고 개입/통제 기간 시작 후 7주 및 18주 추적 조사 시
4점 척도(1=전혀 염려하지 않음 ~ 4=매우 염려함. 총점은 각 활동의 점수를 합산하여 계산되며 가능한 범위는 16에서 64 사이입니다.
기준선에서, 그리고 개입/통제 기간 시작 후 7주 및 18주 추적 조사 시
다발성 경화증 영향 척도
기간: 기준선에서, 그리고 개입/통제 기간 시작 후 7주 및 18주 추적 조사 시
신체적 척도와 관련된 20개 항목과 심리적 척도와 관련된 9개 항목으로 구성된 29개 항목의 자가 보고 측정입니다. 항목은 지난 2주 동안 다발성 경화증이 일상 생활에 미치는 영향에 대해 묻습니다. 모든 항목에는 5개의 응답 옵션이 있습니다: 1 "전혀 그렇지 않다"에서 5 "매우 그렇다". 두 척도 각각은 항목 전체의 응답을 합산한 다음 0-100 척도로 변환하여 점수를 매깁니다. 여기서 100은 질병의 더 큰 영향을 나타냅니다.
기준선에서, 그리고 개입/통제 기간 시작 후 7주 및 18주 추적 조사 시
Frenchay 활동 지수
기간: 기준선에서, 그리고 개입/통제 기간 시작 후 7주 및 18주 추적 조사 시
사회 및 일상 활동의 빈도를 측정합니다. Frenchay 활동 지수는 15개 항목으로 구성되며 점수는 이전 3개월 또는 6개월 동안 수행된 활동의 빈도를 기반으로 합니다. 총 점수 범위는 0(비활성)에서 45(매우 활동)입니다.
기준선에서, 그리고 개입/통제 기간 시작 후 7주 및 18주 추적 조사 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

The Swedish Research Council
Forte

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-00457

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 출판 결과의 기초가 되는 개인 참가자 데이터입니다.

IPD 공유 기간

출판 직후부터 출판 2년 후 종료

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 연구 참가자를 간접적으로 추적할 수 있으므로 스웨덴 및 EU 개인 데이터 공유 법률에 따라 요청이 있는 경우에만 액세스가 허용됩니다. 데이터에 대한 접근 요청은 Karolinska Institutet의 연구 데이터 사무실(rdo@ki.se)에 제출할 수 있으며 관련 법률에 따라 처리됩니다. 대부분의 경우 이를 위해서는 데이터 수신자와 데이터 처리 계약 또는 이와 유사한 계약이 필요합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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