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Un programme d'autogestion pour prévenir les chutes chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

24 mars 2026 mis à jour par: Charlotte Ytterberg, Karolinska Institutet

Un programme d'autogestion pour prévenir les chutes chez les personnes ambulatoires et non ambulatoires vivant dans la communauté atteintes de sclérose en plaques

L'objectif général de ce projet est de développer, de mettre en œuvre et d'évaluer la faisabilité d'un programme de prévention des chutes pour les personnes ambulatoires et non ambulatoires atteintes de sclérose en plaques. Le programme utilisera une approche d'intervention globale pour aborder une variété de facteurs de risque de chute et utilisera des stratégies d'autogestion. Les objectifs spécifiques sont de

  1. développer un programme de prévention des chutes, qui aborde divers facteurs de risque de chute et utilise des stratégies d'autogestion, pour les personnes ambulatoires et non ambulatoires atteintes de sclérose en plaques en utilisant un processus de co-conception.
  2. Examiner la faisabilité, l'acceptabilité, la fidélité et les résultats potentiels de l'intervention de prévention des chutes d'autogestion co-conçue en ligne pour les personnes ambulatoires et non ambulatoires atteintes de sclérose en plaques, et examiner la faisabilité du processus de recrutement, les procédures de collecte de données et les mesures des résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme sera développé dans un processus de co-conception avec des personnes atteintes de sclérose en plaques et des professionnels de la santé et évalué dans une étude de faisabilité. Des représentants spécifiques à la SEP de l'organisation de patients Neuro Sweden seront impliqués dans la conception et la mise en œuvre du programme. Le groupe d'intervention recevra le programme de prévention des chutes et une brochure sur les chutes et les facteurs de risque de chute. Le groupe témoin recevra une brochure sur les chutes et les facteurs de risque de chute.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Suède
        • Academic Specialist Centre of Neurology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes vivant dans la communauté âgés de ≥ 18 ans
  • Diagnostiqué avec la sclérose en plaques
  • Capable de se transférer indépendamment du lit au fauteuil roulant avec ou sans aides, mais sans l'aide d'une autre personne
  • Capable de comprendre et de communiquer en suédois
  • Capable d'utiliser et d'accéder à des appareils techniques pour les réunions en ligne, c'est-à-dire des ordinateurs ou des tablettes avec accès à Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Programme de prévention des chutes et brochure sur les chutes et les facteurs de risque de chute
Comportemental: programme de prévention des chutes
L'intervention consiste en un programme de prévention des chutes pour les personnes ambulatoires et non ambulatoires atteintes de sclérose en plaques. Le programme sera basé sur un groupe de 6 à 8 participants, dirigé par un animateur et exécuté en ligne. Il comprend six séances de deux heures organisées une fois par semaine et une séance de rappel huit semaines après la sixième séance. De plus, ils recevront une brochure sur les chutes et les facteurs de risque de chute.
Autre: Contrôle
Bbrochure sur les chutes et les facteurs de risque de chute
Autre: Brochure sur les chutes et les facteurs de risque de chute
Les participants du groupe témoin recevront une brochure sur les facteurs de risque de chute et la prévention des chutes en plus des soins et de la réadaptation standard pour la SEP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sondage sur la stratégie de prévention des chutes
Délai: Changement par rapport au départ du nombre de stratégies utilisées 18 semaines après le début de la période d'intervention/de contrôle
L'échelle comprend 14 stratégies de prévention des chutes. Les participants indiquent s'ils utilisent actuellement ou ont utilisé les stratégies de gestion des risques de chutes. S'ils l'utilisent, ils évaluent l'efficacité de la stratégie sur une échelle de 0 à 10. S'ils ne l'utilisent pas, ils identifient pourquoi (par exemple, ils ont oublié, ne pensaient pas que cela fonctionnerait, ne savent pas comment). Le nombre de stratégies utilisées est calculé lorsqu'un nombre plus élevé de stratégies indique un meilleur résultat
Changement par rapport au départ du nombre de stratégies utilisées 18 semaines après le début de la période d'intervention/de contrôle
Sondage sur la stratégie de prévention des chutes
Délai: Nombre de stratégies utilisées à 18 semaines après le début de la période d'intervention/contrôle
L'échelle comprend 14 stratégies de prévention des chutes. Les participants indiquent s'ils utilisent actuellement ou ont utilisé les stratégies de gestion des risques de chutes. S'ils l'utilisent, ils évaluent l'efficacité de la stratégie sur une échelle de 0 à 10. S'ils ne l'utilisent pas, ils identifient pourquoi (par exemple, ils ont oublié, ne pensaient pas que cela fonctionnerait, ne savent pas comment). Le nombre de stratégies utilisées est calculé lorsqu'un nombre plus élevé de stratégies indique un meilleur résultat
Nombre de stratégies utilisées à 18 semaines après le début de la période d'intervention/contrôle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des chutes
Délai: Hebdomadaire de la ligne de base au suivi de 18 semaines
Les chutes seront surveillées via un service de messages courts (SMS) en ligne et un entretien
Hebdomadaire de la ligne de base au suivi de 18 semaines
Mesure de la peur de tomber
Délai: Au départ et lors des suivis sept et 18 semaines après le début de la période d'intervention/contrôle
Questionnaire avec une question "Avez-vous peur de tomber ?" et six options de réponse : Pas du tout peur, Un peu peur, Assez peur, Très peur, Ne sait pas, Refus
Au départ et lors des suivis sept et 18 semaines après le début de la période d'intervention/contrôle
Échelle d'efficacité des chutes - Internationale
Délai: Au départ et lors des suivis sept et 18 semaines après le début de la période d'intervention/contrôle
Questionnaire qui se compose de 16 questions concernant « le degré d'inquiétude » de la personne lors de l'exécution de ses activités quotidiennes. Chaque question est répondue avec une échelle à quatre niveaux (1-4); pas du tout concerné, plutôt concerné, assez concerné et très concerné. Un score total est calculé et varie de 16 à 64
Au départ et lors des suivis sept et 18 semaines après le début de la période d'intervention/contrôle
Échelle des préoccupations liées aux chutes des lésions médullaires
Délai: Au départ et lors des suivis sept et 18 semaines après le début de la période d'intervention/contrôle
Aborde les inquiétudes concernant les chutes au cours de 16 activités de la vie quotidienne associées aux chutes, notées sur une échelle de 4 points (1=pas du tout inquiet à 4=très inquiet. Le score total est calculé en additionnant les scores de chaque activité, avec une fourchette possible entre 16 et 64
Au départ et lors des suivis sept et 18 semaines après le début de la période d'intervention/contrôle
Échelle d'impact de la sclérose en plaques
Délai: Au départ et lors des suivis sept et 18 semaines après le début de la période d'intervention/contrôle
Mesure d'auto-évaluation en 29 items dont 20 items associés à une échelle physique et 9 items à une échelle psychologique. Les items portent sur l'impact de la sclérose en plaques sur la vie quotidienne au cours des deux dernières semaines. Tous les items ont 5 options de réponse : 1 "pas du tout" à 5"extrêmement". Chacune des deux échelles est notée en additionnant les réponses des éléments, puis en les convertissant en une échelle de 0 à 100 où 100 indique un plus grand impact de la maladie
Au départ et lors des suivis sept et 18 semaines après le début de la période d'intervention/contrôle
Index des activités Frenchay
Délai: Au départ et lors des suivis sept et 18 semaines après le début de la période d'intervention/contrôle
Mesure la fréquence des activités sociales et quotidiennes. L'indice d'activités Frenchay se compose de 15 éléments et le score est basé sur la fréquence à laquelle une activité a été réalisée au cours des 3 ou 6 mois précédents. Le score total varie de 0 (inactif) à 45 (très actif).
Au départ et lors des suivis sept et 18 semaines après le début de la période d'intervention/contrôle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

The Swedish Research Council
Forte

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2020

Première publication (Réel)

23 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-00457

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats dans une publication, après désidentification.

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication et se terminant deux ans après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Étant donné que les données peuvent indirectement remonter jusqu'aux participants à l'étude, conformément à la législation suédoise et européenne sur le partage des données personnelles, l'accès ne peut être accordé que sur demande. La demande d'accès aux données peut être adressée à notre bureau des données de recherche (rdo@ki.se) du Karolinska Institutet et sera traitée conformément à la législation en vigueur. Dans la plupart des cas, cela nécessitera un accord de traitement des données ou similaire avec le destinataire des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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