목 통증 및 기능 장애 치료에서 턱 감각 운동 시스템의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 무작위 대조 시험
설정: IPM&R(물리 의학 및 재활 연구소). 이 연구소는 Dow University of Health Sciences(Karachi-Pakistan)의 일부입니다.
연구 기간: IRB 승인 후 18개월
샘플 모집단: 비특이적 만성 목 통증
표본 크기 계산 95% 신뢰구간과 80% 검정력으로 PASS 버전 11 두 표본 t 검정을 사용하여 NDI 평균(실험 16.83±2.3 및 19.13±2.2) 계산 표본 크기는 그룹당 16개입니다. 그룹당 탈락률로 8명의 환자를 포함하여 각 그룹(실험 및 대조군)에서 최대 40명까지 증가했습니다(그룹당 최소 32명의 환자 생성).
샘플링 기법: 비확률 랜덤 기법
포함 기준:
- 남녀 모두
- 18세에서 50세
- 관련 조건이없는 3 개월 이상의 병력 목이있는 참가자
- 팔에 비방사성 통증
- 컨설턴트에 의해 비특이성 만성 목 통증으로 진단됨
- NPRS-Numeric Pain Rating Scale 점수 3~8
- NDI- Neck Disability Index : 5~34점
- TMJ 통증이나 기능 장애 없음
제외
- NPRS-Numeric Pain Rating Scale 점수 1 및 2 및 점수 9 및 10(점수 1 및 2 경미한 통증 및 점수 9 및 10 최악의 통증)
- NDI- Neck Disability Index : 0~4점(장애 없음), 35~50점(완전한 장애)
- 특정 또는 비특이 급성 목 통증(7일 미만)
- 목 통증-특이성 또는 비특이성 아급성(통증 병력이 7일 이상 3개월 미만)
- 목 통증 - 특정 만성(3개월 이상의 통증 병력)
- TMJ 기능 장애
- WAD(편타성 관련 장애)
- 경추증
- 류머티스성 관절염
- 척추의 불안정
- 안면 손상 또는 치아 감염
- 모든 유형의 신체 감염
- 목 또는 척추 분절 골절
- 척추 종양 또는 모든 유형의 종양/암
- 설명할 수 없는 두통
- 경추 후 척추 수술 사례
- 경추 협착증의 징후와 증상
- 추간판 팽창 또는 경추 탈출증의 징후 및 증상
- 경추의 방사성 목 통증 또는 신경근병증
- 인지 장애
- 신경학적 상태(MS/PD/CVA/MND)
- 경추에 주사 요법의 적용
- 적기(복시, 구음장애, 언어장애, 낙하 어지러움, 복시, 보행장애)
평가: 동의서 작성 후 물리 치료 평가 양식이 작성됩니다.
결과 측정(변수):
나. NPRS ii. NDI iii. 목 고유수용감각 검사 iv. 목 근육 지구력 테스트
처리 할당(할당):
이 연구에서 치료 할당은 무작위화 기법을 사용하여 완료됩니다.
- 본 연구에서는 포함 및 제외 기준에 따라 비확률 샘플링 기법을 사용하여 앞서 언급한 바와 같이 필요한 샘플 크기 참가자 수를 먼저 모집합니다.
- 예상 총 80명의 환자(중퇴율을 포함하여 그룹당 40명의 환자)(그룹당 최소 32명의 환자로 함)가 선택될 것입니다.
- 총 80명의 연구 모집단은 이 연구에 참여할 동등한 기회를 제공하기 위해 성별에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 40명의 남성 환자(실험군 20명, 대조군 20명)와 여성 환자 40명(실험군 20명, 대조군 20명)을 컴퓨터에서 생성된 Microsoft Excel 시트를 사용하여 간단한 무작위화 기법을 사용했습니다.
- 위에서 언급한 과정은 환자의 빈도에 따라 남성과 여성이 동시에 또는 별도로 진행됩니다.
환자는 포함 기준에 따라 이 연구에서 선택되지 않으며, 평가 및 치료를 위해 물리 치료 OPD를 참조하십시오.
눈부신:
- 최소 2년의 경력을 가진 물리치료사가 선발되며 물리치료사는 평가 수행 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
- 비특이적 만성 목 통증 및 기능 장애가 있는 모든 피험자(추천 환자)에 대한 모든 결과 측정(사전 개입)이 있는 초기 평가 양식을 작성하도록 물리치료사에게 요청하여 치료 맹검을 달성할 것입니다. 물리치료사는 실험군과 통제군에 대해 알지 못하는 것을 포함하여 누가 연구 샘플 참가자로 선택될 것인지 알지 못합니다.
- 동의를 받는 시점에 환자는 연구 연구에 대한 관련 세부 정보를 알게 되지만 자신의 그룹 할당은 알지 못합니다.
- 주임 조사관만이 치료를 관리합니다.
- 결과 측정은 0일(중재 전)에 수행되고 6주째 결과 측정(중재 후)은 물리치료사가 기록합니다.
개입: 실험 및 통제를 위한 치료 요법 실험군 A: 턱 개폐 운동 능동적 턱 운동 능동적 목 운동 B: 등척성 강화 운동(대조군과 동일) C: 유제품을 사용한 자세 조언 및 가정 운동 프로그램(대조군과 동일)
대조군:
A: 적극적인 목 운동. B: 아이소메트릭 강화 운동 C: 유제품을 사용한 자세 조언 및 가정 운동 프로그램 자세 조언 및 가정 운동 프로그램
자세 조언.
- 앉아있는 동안 똑바로 자세를 유지하십시오.
- 목을 길게 구부리지 마십시오.
- 목의 비틀림 운동을 피하십시오.
- 경추를 유지하기 위해 적절한 베개를 사용하십시오.
- 눈높이에서 컴퓨터 화면을 조정하십시오.
- 목 관절과 근육에 과도한 부담을 주지 않도록 모바일 또는 유사한 장치의 지속적인 사용을 피하십시오.
- 쇼핑 및 기타 집안일을 할 때 양손에 가볍고 고른 무게를 휴대하십시오.
- 수분을 유지하십시오.
가정 운동 프로그램(비감독) 모든 피험자에게 다음과 같은 가정 운동 프로그램을 1일 3회 반복하도록 요청하여 지시합니다.
- 전방 굴곡(자체 저항), 6초 유지, 반복 횟수 15회
- 우측 굴곡(Self Resisted ), 6초 유지, 반복 횟수 15회
- 좌측 굴곡(Self Resisted) x 6초 유지, 반복 횟수 15회
- 뒤로 굽힘(Self Resisted) x 6초 유지, 반복 횟수 15회
- 가정 유제품 가정 운동 프로그램 기록을 유지하기 위해 가정 유제품이 제공됩니다.
치료 빈도 및 기간:
비특이성 만성 목 통증(3개월 이상의 통증 이력) 초기 평가(1주) 60분, 1차 치료 세션(1주) 40분, 주당 3회 치료 세션(2-6주) 40분, 최종 평가 (6주차) 60분.
윤리적 고려
- 공부하기 전에 대학 윤리위원회에서 얻을 것입니다.
- 서면 동의서는 모든 환자로부터 취해질 것입니다.
- 모든 정보와 수집된 데이터는 기밀로 유지됩니다.
- 참가자는 연구 내내 익명으로 유지됩니다.
- 참가자는 연구 절차에 불이익이나 위험이 없음을 알립니다.
- 또한 참가자는 연구 과정 중 언제든지 자유롭게 철회할 수 있음을 알립니다.
데이터 수집 데이터 수집 절차
- IRB 승인 후 데이터는 2018년 11월에 수집됩니다(승인 대상).
- 시놉시스가 승인되면 데이터 수집이 시작됩니다.
- IPM&R에서 환자를 모집하고 컨설턴트는 표시된 대로 환자를 평가하고 선별한 후 비특이적 만성 통증 진단을 받고 물리치료 부서로 인계할 것입니다.
- 초기 선별 양식은 포함 및 제외 기준에 따라 물리치료사가 완료합니다.
- 비 확률 샘플링 기술은 환자 모집에 사용됩니다
- 모든 참가자로부터 서면 동의서를 받습니다.
- 참가자는 위에서 언급한 대로 두 그룹(실험 그룹과 통제 그룹)으로 나뉩니다.
- 결과 측정을 포함한 평가 양식은 최소 2년의 물리 치료 실습 분야에서 경험이 있는 숙련된 물리 치료사가 첫 방문 시 작성합니다.
- 선택한 결과 측정은 0일(중재 전)에 수행되고 6주차(중재 후)는 물리치료사가 완료합니다.
- 치료는 6주 동안 자세 조언과 수석 연구원의 유제품 기록이 있는 가정 운동 프로그램으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄
- Insititute of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 남녀 모두
- 18세에서 50세
- 관련 조건이없는 3 개월 이상의 병력 목이있는 참가자
- 팔에 비방사성 통증
- 컨설턴트에 의해 비특이성 만성 목 통증으로 진단됨
- NPRS-Numeric Pain Rating Scale: 점수 3~8(점수 3 경미한 통증의 끝, 점수 8 최악의 통증 시작)
- NDI- Neck Disability Index: 5~34점(5~14 경도 장애, 15~24 중등도 장애 및 25~34 중증 장애)
- TMJ 통증이나 기능 장애 없음
제외 기준:
• NPRS-Numeric Pain Rating Scale: 점수 1 및 2 및 점수 9 및 10(점수 1 및 2 경미한 통증 및 점수 9 및 10 최악의 통증)
- NDI- Neck Disability Index : 0~4점(장애 없음), 35~50점(완전한 장애)
- 특정 또는 비특이 급성 목 통증(7일 미만)
- 목 통증-특이성 또는 비특이성 아급성(통증 이력이 7일 이상 3개월 미만)
- 목 통증 - 특정 만성(3개월 이상의 통증 병력)
- TMJ 기능 장애
- WAD(편타성 관련 장애)
- 경추증
- 류머티스성 관절염
- 척추의 불안정
- 안면 손상 또는 치아 감염
- 모든 유형의 신체 감염
- 목 또는 척추 분절 골절
- 척추 종양 또는 모든 유형의 종양/암
- 설명할 수 없는 두통
- 경추 후 척추 수술 사례
- 경추 협착증의 징후와 증상
- 추간판 팽창 또는 경추 탈출증의 징후 및 증상
- 경추의 방사성 목 통증 또는 신경근병증
- 인지 장애
- 신경학적 상태(MS/PD/CVA/MND)
- 경추에 주사 요법의 적용
- 위험 신호(복시, 구음장애, 언어장애, 낙하 공격, 현기증, 복시, 보행 장애)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 요법
A: 활성 목 운동 활성 목 운동 활성 턱 움직임(이 그룹에서는 활성 턱 움직임이 수행되지 않음) B: 등척성 강화 운동 C: 유제품을 사용한 자세 조언 및 가정 운동 프로그램 i: 자세 조언 ii: 가정 운동 프로그램(감독되지 않음) iii: 가정 유제품 치료 빈도 및 기간 비특이성 만성 목 통증(3개월 이상의 통증 이력) 초기 평가(1주차) 60분 첫 번째 치료 세션(1주차) 40분
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아이소메트릭 강화 운동 굴곡을 위한 시작 위치는 똑바로 머리와 목이 될 것입니다. 환자는 이 자세를 유지해야 합니다. 확장을 위해 시작 위치는 똑바로 머리와 목이 될 것입니다. 환자는 이 자세를 유지해야 합니다. 회전을 위해 시작 위치는 똑바로 머리와 목이 될 것입니다. 환자는 이 자세를 유지해야 합니다. • 위의 모든 움직임(굴곡, 확장 및 회전)에서 다음 방법을 따릅니다. 조사자는 손을 환자의 이마, 머리의 뒤쪽 부분 및 머리의 측면 부분에 6초 동안 두어 수동 저항을 적용합니다. 잡고 있다. 이 운동을 15회 반복합니다. 중간에 1분 휴식을 포함하는 3세트가 보장됩니다.
다른 이름들:
유제품과 함께 하는 자세 조언 및 가정 운동 프로그램 자세 조언 및 가정 운동 프로그램. 자세 조언 앉아있는 동안 똑바로 자세를 유지하십시오.
가정 운동 프로그램(감독자 없음)(1일 3회)
가정 유제품 가정 운동 프로그램 기록을 유지하기 위해 가정 유제품이 제공됩니다.
다른 이름들:
능동적인 목 운동: 적절한 등받이가 있는 일반 표준 편안한 의자에 환자가 앉고 발은 머리 지지대 없이 바닥에 놓입니다. 참고: 능동적 목 운동(목의 굴곡 및 신전 동작)의 경우, 먼저 환자는 목의 신전 및 굴곡을 관찰(안구 관찰)하기 위해 자신에게 편리한 속도로 최대 턱 개폐 동작을 5회 수행합니다. 각 개인의 기준점으로. 이 기준점을 사용하여 환자는 아래에 언급된 활성 목 운동을 수행하도록 요청합니다. 능동적 목 운동: 환자는 15회 동안 자신에게 편리한 속도로 능동적 목 운동(목의 굴곡 및 확장)을 수행합니다. 중간 휴식 2분을 포함한 3세트가 보장됩니다. 능동적 턱 움직임: 위의 목 움직임을 수행하는 동안 환자는 턱 움직임을 수행하지 않습니다.
다른 이름들:
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실험적: 턱 운동 그룹
A: 턱 개폐 동작
B: 아이소메트릭 강화 운동(대조군과 동일) C: 유제품을 이용한 자세 조언 및 가정 운동 프로그램(대조군과 동일) |
아이소메트릭 강화 운동 굴곡을 위한 시작 위치는 똑바로 머리와 목이 될 것입니다. 환자는 이 자세를 유지해야 합니다. 확장을 위해 시작 위치는 똑바로 머리와 목이 될 것입니다. 환자는 이 자세를 유지해야 합니다. 회전을 위해 시작 위치는 똑바로 머리와 목이 될 것입니다. 환자는 이 자세를 유지해야 합니다. • 위의 모든 움직임(굴곡, 확장 및 회전)에서 다음 방법을 따릅니다. 조사자는 손을 환자의 이마, 머리의 뒤쪽 부분 및 머리의 측면 부분에 6초 동안 두어 수동 저항을 적용합니다. 잡고 있다. 이 운동을 15회 반복합니다. 중간에 1분 휴식을 포함하는 3세트가 보장됩니다.
다른 이름들:
유제품과 함께 하는 자세 조언 및 가정 운동 프로그램 자세 조언 및 가정 운동 프로그램. 자세 조언 앉아있는 동안 똑바로 자세를 유지하십시오.
가정 운동 프로그램(감독자 없음)(1일 3회)
가정 유제품 가정 운동 프로그램 기록을 유지하기 위해 가정 유제품이 제공됩니다.
다른 이름들:
턱 개폐 동작 적절한 등받이가 있는 일반 표준 편안한 의자에 환자가 앉고 발은 머리 지지대 없이 바닥에 놓입니다. 능동적인 턱 움직임 그런 다음 환자는 15회 동안 자신에게 편리한 속도로 최대한 턱을 열고 닫는 움직임을 수행합니다. 중간 휴식 2분을 포함한 3세트가 보장됩니다. 능동적인 목 운동 위의 턱 운동을 하면서 환자는 능동적인 목 운동(시상면에서의 머리-목 움직임-신전-굴곡)을 능동적으로 하게 된다. 턱 개구부의 머리-목 확장(하악골이 수직으로 아래쪽으로 이동); 그런 다음 머리-목 확장에서 턱을 닫을 때 자연스러운 굴곡 운동으로 이동합니다(하악골이 수직으로 위쪽으로 이동).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 6주차
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통증 수준의 변화 평가: 환자의 통증 강도를 평가하기 위해 '0'에서 '10'(총 11개의 정수) 범위의 레이블이 있는 가로 막대로 구성된 간단한 묘사를 그래픽 또는 구두로 묘사합니다. '통증 없음'으로 간주되고 '10'은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 반면 값 1~3은 가벼운 통증을 나타냅니다. 4~6은 중등도 통증, 7~10은 심한 통증을 나타냅니다. NPRS는 감도가 좋은 것으로 나타났으며 통계 분석에 가장 적합한 데이터를 생성합니다. |
6주차
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목 장애 지수(NDI)
기간: 6주차
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목 장애 수준의 변화 평가: 목 장애 척도는 목 장애에 대한 치료 효과를 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 결과 척도입니다. 10개의 구성품으로 구성되어 있습니다. |
6주차
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목 근육 지구력 테스트
기간: 6주차
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목 근육 지구력 수준의 변화 평가: 목 굴근 근지구력 테스트는 이 연구에서 목 지구력을 측정하는 데 사용됩니다. 그것은 간단한 테스트이며 적용하기 쉽습니다. 그것은 신뢰할 수 있는 테스트이며 목 통증 인구 중 중간 수준의 인터레이터 신뢰도를 달성했습니다. 경추 신근 지구력 테스트는 목 신근 지구력을 측정하기 위한 간단한 테스트입니다. 평가자 간 신뢰도가 우수하고 Kappa =0.800, Kappa SE= 0.109, 95% CL) 관리하기 쉽습니다. 경추의 중립자세에서 턱턱의 위치가 상실된 것은 목 근육의 전반적인 약화(천부 및 심부 목 신근의 약화)를 나타내고, 목의 신전에 따른 턱 길이의 증가는 표재 신근의 과도한 활동 및 심부 신근의 약화를 나타냅니다. 경추의 근육. |
6주차
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목 고유 감각 검사
기간: 6주차
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목 선입견 오류의 변화 평가: Hallgren과 동료들로부터 채택된 개념이며 고유 감각 오류를 찾기 위해 기준선 및 최종 방문에서 연구 도구로 사용될 것입니다. 중립 기준점(NRP)이 사용되며 환자에게 경추 운동 범위(회전, 굴곡 및 확장)를 수행하도록 요청합니다. 그런 다음 경추 가동 범위 장치를 사용하여 NRP/시작 위치와 관련하여 움직임의 오버슈트 또는 언더슈트를 측정합니다. |
6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Saeed Akhter, MS, University of Lahore
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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