- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04317937
De effecten van het sensomotorische systeem van de kaak bij de behandeling van nekpijn en disfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studieontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Instellingen: IPM&R (Instituut voor Fysische Geneeskunde en Revalidatie). Dit instituut is een onderdeel van Dow University of Health Sciences (Karachi-Pakistan).
Studieduur: 18 maanden na goedkeuring IRB
Steekproefpopulatie: niet-specifieke chronische nekpijn
Berekening van de steekproefomvang Gebruik uitgevoerd met behulp van PASS Versie 11 twee steekproeven t-test met 95% betrouwbaarheid van het interval en 80% testvermogen, gemiddelde van NDI (experimenteel 16,83 ± 2,3 en 19,13 ± 2,2) berekende steekproefomvang is 16 per groep die we hebben verhoogd tot 40 in elke groep (experimenteel en controle), inclusief 8 patiënten als uitvalpercentage per groep (maakt ten minste 32 patiënten per groep).
Bemonsteringstechniek: willekeurige techniek zonder waarschijnlijkheid
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- 18 jaar tot 50 jaar
- Deelnemers met een nekgeschiedenis van meer dan 3 maanden zonder gerelateerde aandoeningen
- Niet uitstralende pijn naar armen
- Gediagnosticeerd als niet-specifieke chronische nekpijn door adviseurs
- NPRS-Numerieke pijnbeoordelingsschaalscore 3 tot 8
- NDI- Neck Disability Index: score 5 tot 34
- Geen TMJ-pijn of disfunctie
Uitsluiting
- NPRS-numerieke pijnbeoordelingsschaal Score 1 & 2 en score 9 & 10 (score 1 & 2 milde pijn en score 9 & 10 ergste pijn)
- NDI- Neck Disability Index: Score 0 tot 4 (geen handicap) en score 35 tot 50 (Volledige handicap)
- Specifieke of niet-specifieke acute nekpijn (minder dan 7 dagen)
- Nekpijn - Specifiek of niet-specifiek Subacuut (pijngeschiedenis van meer dan zeven dagen, maar minder dan drie maanden)
- Nekpijn - Specifiek chronisch (pijngeschiedenis van meer dan 3 maanden)
- TMJ-disfunctie
- WAD (Whiplash-geassocieerde aandoeningen)
- Cervicale spondylose
- Reumatoïde artritis
- Instabiliteit van de wervelkolom
- Gezichtsletsel of tandinfectie
- Elk type infectie van het lichaam
- Nek- of wervelsegmentfractuur
- Spinale tumor of elk type tumor/kanker
- Onverklaarbare hoofdpijn
- Postoperatieve gevallen van de cervicale wervelkolom
- Tekenen en symptomen van stenose van de cervicale wervelkolom
- Tekenen en symptomen van uitstulping of hernia van de cervicale wervelkolom
- Uitstralende nekpijn of radiculopathie van de cervicale wervelkolom
- Cognitieve beperking
- Neurologische aandoeningen (MS/PD/CVA/MND)
- Toepassing van injectietherapie in de cervicale wervelkolom
- Rode vlaggen (episode van dubbel zien, dysartrie, dysfasie, valaanval duizeligheid, dubbelzien, loopstoornis)
Beoordelingen: Na het invullen van het toestemmingsformulier wordt een beoordelingsformulier fysiotherapie ingevuld.
Uitkomstmaten (variabelen):
i. NPRS ii. NDI iii. Nekproprioceptietest iv. Nekspieren uithoudingstest
Behandelopdracht (allocatie):
In deze studie zal de behandelingsopdracht worden voltooid met behulp van randomisatietechniek.
- In deze studie zullen, op basis van in- en uitsluitingscriteria, de vereiste aantallen deelnemers van de steekproefomvang als eerste rekruteren, zoals eerder vermeld, met behulp van niet-waarschijnlijkheidssteekproeftechniek.
- Geschat wordt dat er in totaal 80 patiënten (40 patiënten per groep inclusief uitval) (ten minste 32 patiënten per groep) worden geselecteerd.
- De totale 80 studiepopulatie zal verder worden verdeeld in twee groepen op basis van geslacht om gelijke kansen te geven om deel te nemen aan dit onderzoek. 40 mannelijke patiënten (20 voor de experimentele en 20 voor de controlegroep) en 40 vrouwelijke patiënten (20 voor de experimentele en 20 voor de controlegroep) via een eenvoudige randomisatietechniek met behulp van een door de computer gegenereerd Microsoft Excel-blad.
- Het bovengenoemde proces wordt voor mannen en vrouwen parallel of afzonderlijk uitgevoerd, afhankelijk van de frequentie van de patiënten.
Patiënten zullen in dit onderzoek niet worden geselecteerd op basis van inclusiecriteria, verwijzen naar de OPD voor fysiotherapie voor beoordeling en behandeling.
verblindend:
- Fysiotherapeut met minimaal twee jaar werkervaring wordt geselecteerd en fysiotherapeut krijgt training over het uitvoeren van de beoordeling.
- Blindering van de behandeling zal worden bereikt door de fysiotherapeut te vragen om initiële beoordelingsformulieren in te vullen met alle uitkomstmaten (pre-interventie) voor alle proefpersonen (verwezen patiënten) met niet-specifieke chronische nekpijn en disfunctie. De fysiotherapeuten zullen niet op de hoogte blijven van wie geselecteerd zal worden als deelnemers aan de onderzoekssteekproef, inclusief niet op de hoogte van experimentele en controlegroepen.
- Op het moment dat toestemming wordt verkregen, zullen patiënten op de hoogte worden gebracht van de relevante details over het onderzoek, maar ze zullen zich niet bewust zijn van hun eigen groepstoewijzing.
- Alleen de hoofdonderzoeker voert de behandeling uit.
- De uitkomstmetingen worden gedaan op dag 0 (pre-interventie) en vervolgens worden de uitkomstmetingen in week 6 (postinterventie) vastgelegd door de fysiotherapeut.
INTERVENTIE: BEHANDELINGSREGIMES VOOR EXPERIMENTEEL EN CONTROLE Experimentele groep A: Kaak openen-sluiten bewegingen Actieve kaakbewegingen Actieve nekoefeningen B: Isometrische versterkingsoefeningen (zelfde als controlegroep) C: Houdingsadvies en thuisbeweegprogramma met zuivel (zelfde als controlegroep)
Controlegroep:
A: Actieve nekoefeningen. B: Isometrische krachtoefeningen C: Houdingsadvies en Thuisbeweegprogramma met Dairy Houdingsadvies en thuisbeweegprogramma
Houdingsadvies.
- Blijf rechtop zitten terwijl u zit.
- Vermijd langdurig buigen van de nek.
- Vermijd draaiende bewegingen van de nek.
- Gebruik een geschikt kussen om de cervicale wervelkolom te onderhouden.
- Pas het computerscherm op ooghoogte aan.
- Vermijd constant gebruik van mobiele of soortgelijke apparaten om overmatige belasting van nekgewrichten en spieren te voorkomen.
- Draag licht en gelijkmatig gewicht in beide handen tijdens het winkelen en andere klusjes.
- Blijf gehydrateerd.
Thuisoefenprogramma (zonder toezicht) Het volgende thuisoefenprogramma zal aan alle proefpersonen worden geïnstrueerd met het verzoek het programma 3 keer per dag te herhalen.
- Voorwaartse flexie (Self Resisted), 6 seconden vasthouden, aantal herhalingen 15
- Rechterzijflexie (Self Resisted), 6 sec vasthouden, aantal herhalingen 15
- Linkerzijflexie (Self Resisted) x 6 sec vasthouden, aantal herhalingen 15
- Achterwaartse flexie (zelfweerstand) x 6 sec vasthouden, aantal herhalingen 15
- Thuiszuivel Er wordt gezorgd voor een thuiszuivel om het oefenprogramma voor thuis bij te houden.
Frequentie en duur van de behandeling:
Niet-specifieke chronische nekpijn (pijn in de voorgeschiedenis van meer dan 3 maanden) Eerste beoordeling (week 1) 60 minuten, eerste behandelsessie (week1) 40 minuten, 3 behandelsessies per week (week 2-6) 40 minuten, eindbeoordeling (week 6) 60 minuten.
ETHISCHE OVERWEGINGEN
- Het zal vóór de studie worden verkregen van de ethische commissie van de universiteit
- Van alle patiënten wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming gevraagd
- Alle informatie en verzamelde gegevens worden vertrouwelijk behandeld.
- Deelnemers blijven gedurende het onderzoek anoniem.
- De deelnemers zullen worden geïnformeerd dat er geen nadelen of risico's zijn aan de procedure van het onderzoek.
- Deelnemers zullen ook worden geïnformeerd dat ze vrij zijn om zich op elk moment tijdens het onderzoek terug te trekken.
GEGEVENSVERZAMELING Procedure voor het verzamelen van gegevens
- Na goedkeuring door de IRB worden de gegevens verzameld in november 2018 (onder voorbehoud van goedkeuring).
- Het verzamelen van gegevens wordt gestart zodra de synopsis is goedgekeurd.
- Patiënten zullen worden gerekruteerd uit IPM&R en consultants zullen patiënten beoordelen en screenen zoals aangegeven en zullen doorgeven aan de afdeling fysiotherapie met de diagnose niet-specifieke chronische pijn.
- Initiële screening proforma zal worden ingevuld door een fysiotherapeut op basis van in- en exclusiecriteria.
- Niet-probabiliteitssteekproeftechniek zal worden gebruikt voor het werven van patiënten
- Van alle deelnemers wordt een schriftelijk toestemmingsformulier afgenomen
- Deelnemers zullen worden verdeeld in twee groepen (experimentele en controlegroepen), zoals hierboven vermeld.
- Beoordelingsformulier inclusief uitkomstmaten wordt bij het eerste bezoek ingevuld door een getrainde fysiotherapeut met minimaal 2 jaar ervaring op het gebied van fysiotherapie.
- De geselecteerde uitkomstmaten worden genomen op dag 0 (pre-interventie) en week 6 (post-interventie) worden afgerond door de fysiotherapeut.
- De behandeling wordt gedurende 6 weken uitgevoerd met houdingsadviezen en een thuisoefenprogramma met dagboek van de hoofdonderzoeker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Insititute of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Beide geslachten
- 18 jaar tot 50 jaar
- Deelnemers met een nekgeschiedenis van meer dan 3 maanden zonder gerelateerde aandoeningen
- Niet uitstralende pijn naar armen
- Gediagnosticeerd als niet-specifieke chronische nekpijn door adviseurs
- NPRS-numerieke pijnbeoordelingsschaal: score 3 tot 8 (score 3 einde van milde pijn, score 8 begin van ergste pijn)
- NDI- Neck Disability Index: score 5 tot 34 (5 tot 14 Lichte handicap, 15-24 Matige handicap & 25 tot 34 Ernstige handicap)
- Geen TMJ-pijn of disfunctie
Uitsluitingscriteria:
• NPRS-numerieke pijnbeoordelingsschaal: score 1 & 2 en score 9 & 10 (score 1 & 2 milde pijn en score 9 & 10 ergste pijn)
- NDI- Neck Disability Index: Score 0 tot 4 (geen handicap) en score 35 tot 50 (Volledige handicap)
- Specifieke of niet-specifieke acute nekpijn (minder dan 7 dagen)
- Nekpijn - specifiek of niet-specifiek subacuut (pijngeschiedenis meer dan zeven dagen, maar minder dan drie maanden)
- Nekpijn - Specifiek chronisch (pijngeschiedenis van meer dan 3 maanden)
- TMJ-disfunctie
- WAD (Whiplash-geassocieerde aandoeningen)
- Cervicale spondylose
- Reumatoïde artritis
- Instabiliteit van de wervelkolom
- Gezichtsletsel of tandinfectie
- Elk type infectie van het lichaam
- Nek- of wervelsegmentfractuur
- Spinale tumor of elk type tumor/kanker
- Onverklaarbare hoofdpijn
- Postoperatieve gevallen van de cervicale wervelkolom
- Tekenen en symptomen van stenose van de cervicale wervelkolom
- Tekenen en symptomen van uitstulping of hernia van de cervicale wervelkolom
- Uitstralende nekpijn of radiculopathie van de cervicale wervelkolom
- Cognitieve beperking
- Neurologische aandoeningen (MS/PD/CVA/MND)
- Toepassing van injectietherapie in de cervicale wervelkolom
- Rode vlaggen (episode van dubbelzien, dysartrie, dysfasie, valaanval, duizeligheid, dubbelzien, loopstoornis)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oefentherapie
A: Actieve nekoefeningen Actieve nekoefeningen Actieve kaakbewegingen (Actieve kaakbewegingen worden niet uitgevoerd in deze groep) B: Isometrische versterkingsoefeningen C: Houdingsadvies en thuisoefenprogramma met Dairy i: Houdingsadvies ii: Thuisoefenprogramma (zonder toezicht) iii: Thuiszuivel Frequentie en duur van de behandeling Niet-specifieke chronische nekpijn (meer dan 3 maanden voorgeschiedenis van pijn) Eerste beoordeling (week 1) 60 minuten Eerste behandelsessie (week 1) 40 minuten
|
Isometrische krachtoefeningen Voor flexie is de uitgangspositie hoofd en nek rechtop. De patiënt wordt gevraagd deze positie vast te houden. Voor extensie is de uitgangshouding hoofd en nek rechtop. De patiënt wordt gevraagd deze positie vast te houden. Voor rotatie is de startpositie rechtop hoofd en nek. De patiënt wordt gevraagd deze positie vast te houden. • Bij alle bovenstaande bewegingen (flexie, extensie en rotatie) zal de volgende methode worden gevolgd: Handmatige weerstand zal vervolgens worden toegepast door de onderzoeker door de hand op het voorhoofd, het achterste deel van het hoofd en het laterale deel van het hoofd van de patiënt te plaatsen gedurende 6 seconden. uitstel. Er worden 15 herhalingen van deze oefening uitgevoerd. Er wordt gezorgd voor drie sets met daartussen een minuut rust.
Andere namen:
Houdingsadvies en thuisbeweegprogramma met Dairy Houdingsadvies en thuisbeweegprogramma. Houdingsadvies Houd een rechtopstaande houding aan terwijl u zit.
Thuisoefenprogramma (zonder toezicht) (3 keer per dag)
Thuiszuivel Er wordt gezorgd voor een thuiszuivel om het oefenprogramma voor thuis bij te houden.
Andere namen:
Actieve nekoefeningen: Patiënt zit op een normale standaard comfortabele stoel met goede rugsteun en voeten op de grond zonder hoofdsteun. Opmerking: Voor actieve nekoefeningen (flexie- en extensiebewegingen van de nek), voert de patiënt eerst 5 keer maximale kaakopenings- en sluitingsbewegingen uit in een voor hem/haar geschikt tempo om de nekextensie en -flexie te observeren (oogbolobservatie). als referentiepunt voor elk individu. Met behulp van deze referentiepunten zal de patiënt vragen om onderstaande actieve nekoefening uit te voeren. Actieve nekoefeningen: De patiënt voert vervolgens 15 keer actieve nekoefeningen uit (flexie en extensie van de nek) in een tempo dat voor hem/haar geschikt is. Er wordt gezorgd voor drie sets met twee minuten rust ertussen. Actieve kaakbeweging: tijdens het uitvoeren van de bovenstaande bewegingen van de nek, zal de patiënt geen kaakbewegingen uitvoeren.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Kaakbewegingsgroep
A: Kaak openen-sluiten bewegingen
B: Isometrische krachtoefeningen (hetzelfde als controlegroep) C: Houdingsadvies en thuisbeweegprogramma met zuivel (hetzelfde als controlegroep) |
Isometrische krachtoefeningen Voor flexie is de uitgangspositie hoofd en nek rechtop. De patiënt wordt gevraagd deze positie vast te houden. Voor extensie is de uitgangshouding hoofd en nek rechtop. De patiënt wordt gevraagd deze positie vast te houden. Voor rotatie is de startpositie rechtop hoofd en nek. De patiënt wordt gevraagd deze positie vast te houden. • Bij alle bovenstaande bewegingen (flexie, extensie en rotatie) zal de volgende methode worden gevolgd: Handmatige weerstand zal vervolgens worden toegepast door de onderzoeker door de hand op het voorhoofd, het achterste deel van het hoofd en het laterale deel van het hoofd van de patiënt te plaatsen gedurende 6 seconden. uitstel. Er worden 15 herhalingen van deze oefening uitgevoerd. Er wordt gezorgd voor drie sets met daartussen een minuut rust.
Andere namen:
Houdingsadvies en thuisbeweegprogramma met Dairy Houdingsadvies en thuisbeweegprogramma. Houdingsadvies Houd een rechtopstaande houding aan terwijl u zit.
Thuisoefenprogramma (zonder toezicht) (3 keer per dag)
Thuiszuivel Er wordt gezorgd voor een thuiszuivel om het oefenprogramma voor thuis bij te houden.
Andere namen:
Kaak openen-sluiten bewegingen Patiënt zit op een normale standaard comfortabele stoel met goede rugsteun en voeten op de grond zonder hoofdsteun. Actieve kaakbewegingen De patiënt zal dan 15 keer maximale kaakopenings- en sluitingsbewegingen uitvoeren in een tempo dat voor hem/haar geschikt is. Er wordt gezorgd voor drie sets met twee minuten rust ertussen. Actieve nekoefeningen Tijdens het uitvoeren van de bovenstaande bewegingen van de kaken, zal de patiënt actieve nekoefeningen uitvoeren (hoofd-nekbewegingen in sagittaal vlak - Extensie - Flexie). Hoofd-halsverlenging bij kaakopening (onderkaak beweegt verticaal naar beneden); en vervolgens van hoofd-halsextensie naar natuurlijke flexiebeweging bij het sluiten van de kaak (onderkaak beweegt verticaal omhoog).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Week 6
|
De verandering in pijnniveau beoordelen: Het onderwerp wordt grafisch of verbaal afgebeeld als een eenvoudige afbeelding die bestaat uit een horizontale balk met labels variërend van '0' tot '10' (in totaal 11 gehele getallen) om zijn pijnintensiteit te beoordelen.'0' zou worden beschouwd als 'geen pijn' en '10' zou de ergst denkbare pijn aangeven, terwijl de waarden 1 tot 3 milde pijn zouden aangeven; 4 tot 6 als matige pijn en 7 tot 10 als ernstige pijn. NPRS heeft aangetoond een goede gevoeligheid te hebben en levert gegevens op die het meest geschikt zijn voor statistische analyse. |
Week 6
|
|
Nek handicap Index (NDI)
Tijdsspanne: Week 6
|
Beoordeling van de verandering in nekbeperkingsniveau: De Neck Disability Scale is een betrouwbare uitkomstmaat om de behandeleffectiviteit van nekdisfunctie te beoordelen. Het bestaat uit 10 componenten. |
Week 6
|
|
Uithoudingstest nekspieren
Tijdsspanne: Week 6
|
De verandering in het uithoudingsvermogen van de nekspieren beoordelen: Nekflexoren spieruithoudingstest zal worden gebruikt om nekuithoudingsvermogen te meten in deze studie. Het is een eenvoudige test en gemakkelijk toe te passen. Het is een betrouwbare test en bereikte interbeoordelaarsbetrouwbaarheid op matig niveau onder de nekpijnpopulatie. Cervicale extensor-duurzaamheidstest is een eenvoudige test voor het meten van het uithoudingsvermogen van de nek-extensorspieren. Het heeft een goede interbeoordelaarsbetrouwbaarheid Kappa = 0,800, Kappa SE = 0,109, 95% CL) en is gemakkelijk toe te dienen. Het verlies van de kinplooipositie vanuit de neutrale positie van de cervicale wervelkolom wijst op een algehele zwakte van de nekspieren (zwakte van de oppervlakkige en diepe nekstrekspieren), terwijl een toename van de kinlengte met nekstrekking wijst op een overactiviteit van de oppervlakkige strekspieren en zwakte van de diepe strekspieren spieren van de cervicale wervelkolom. |
Week 6
|
|
Nek Proprioceptie test
Tijdsspanne: Week 6
|
Beoordeling van de verandering in de preconceptiefout van de nek: Het concept is overgenomen van Hallgren en collega's en zal worden gebruikt als onderzoeksinstrument bij baseline- en eindbezoeken om eventuele proprioceptieve fouten op te sporen. Er wordt een neutraal referentiepunt (NRP) gebruikt en de patiënt wordt gevraagd het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom uit te voeren (rotatie, flexie en extensie). Meet vervolgens elke overschrijding of onderschrijding van beweging met betrekking tot NRP/Startpositie met behulp van een bewegingsapparaat voor de cervicale wervelkolom. |
Week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saeed Akhter, MS, University of Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Akhter S, Khan M, Ali SS, Soomro RR. Role of manual therapy with exercise regime versus exercise regime alone in the management of non-specific chronic neck pain. Pak J Pharm Sci. 2014 Nov;27(6 Suppl):2125-8.
- Classification of chronic pain. Descriptions of chronic pain syndromes and definitions of pain terms. Prepared by the International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy. Pain Suppl. 1986;3:S1-226. No abstract available.
- Loeser JD, Treede RD. The Kyoto protocol of IASP Basic Pain Terminology. Pain. 2008 Jul 31;137(3):473-477. doi: 10.1016/j.pain.2008.04.025. Epub 2008 Jun 25. No abstract available.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Hoy DG, Protani M, De R, Buchbinder R. The epidemiology of neck pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):783-92. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.019.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- Young BA, Walker MJ, Strunce JB, Boyles RE, Whitman JM, Childs JD. Responsiveness of the Neck Disability Index in patients with mechanical neck disorders. Spine J. 2009 Oct;9(10):802-8. doi: 10.1016/j.spinee.2009.06.002. Epub 2009 Jul 25.
- Sebastian D, Chovvath R, Malladi R. Cervical extensor endurance test: a reliability study. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):213-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.04.014. Epub 2014 Apr 18.
- Harris KD, Heer DM, Roy TC, Santos DM, Whitman JM, Wainner RS. Reliability of a measurement of neck flexor muscle endurance. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1349-55.
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Eriksson PO, Haggman-Henrikson B, Nordh E, Zafar H. Co-ordinated mandibular and head-neck movements during rhythmic jaw activities in man. J Dent Res. 2000 Jun;79(6):1378-84. doi: 10.1177/00220345000790060501.
- Sihawong R, Janwantanakul P, Sitthipornvorakul E, Pensri P. Exercise therapy for office workers with nonspecific neck pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Jan;34(1):62-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.11.005.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Malchaire JB, Roquelaure Y, Cock N, Piette A, Vergracht S, Chiron H. Musculoskeletal complaints, functional capacity, personality and psychosocial factors. Int Arch Occup Environ Health. 2001 Oct;74(8):549-57. doi: 10.1007/s004200100264.
- Cimmino MA, Ferrone C, Cutolo M. Epidemiology of chronic musculoskeletal pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):173-83. doi: 10.1016/j.berh.2010.01.012.
- Vasseljen O, Woodhouse A, Bjorngaard JH, Leivseth L. Natural course of acute neck and low back pain in the general population: the HUNT study. Pain. 2013 Aug;154(8):1237-44. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.032. Epub 2013 Apr 2.
- Vos CJ, Verhagen AP, Passchier J, Koes BW. Clinical course and prognostic factors in acute neck pain: an inception cohort study in general practice. Pain Med. 2008 Jul-Aug;9(5):572-80. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00456.x. Epub 2008 Jun 28.
- Pernold G, Mortimer M, Wiktorin C, Tornqvist EW, Vingard E; Musculoskeletal Intervention Center-Norrtalje Study Group. Neck/shoulder disorders in a general population. Natural course and influence of physical exercise: a 5-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jul 1;30(13):E363-8. doi: 10.1097/01.brs.0000167819.82642.f7.
- Christensen JO, Knardahl S. Time-course of occupational psychological and social factors as predictors of new-onset and persistent neck pain: a three-wave prospective study over 4 years. Pain. 2014 Jul;155(7):1262-1271. doi: 10.1016/j.pain.2014.03.021. Epub 2014 Apr 2.
- Carstensen TB. The influence of psychosocial factors on recovery following acute whiplash trauma. Dan Med J. 2012 Dec;59(12):B4560.
- Sharmila B. Isometric muscle energy technique and non-specific neck pain in secondary school teachers-Results of an experimental study.Indian J Physiother Occup Ther. 2014;8(2):58.
- Dubner R, Ren K, Sessle BJ. Sensory mechanisms of orofacial pain: Intreatment of TMDs: Bridging the Gap. Pain. 2013;154:511-14.
- Avivi-Arber L, Martin R, Lee JC, Sessle BJ. Face sensorimotor cortex and its neuroplasticity related to orofacial sensorimotor functions. Arch Oral Biol. 2011 Dec;56(12):1440-65. doi: 10.1016/j.archoralbio.2011.04.005. Epub 2011 May 8.
- McLoon LK, Andrade F. Craniofacial muscles: A new framework for understanding the effector side of craniofacial muscle control. Springer Science & Business Media. 2013:111-30.
- Leston JM. [Functional anatomy of the trigeminal nerve]. Neurochirurgie. 2009 Apr;55(2):99-112. doi: 10.1016/j.neuchi.2009.01.001. Epub 2009 Mar 19. French.
- De Laat A, Meuleman H, Stevens A, Verbeke G. Correlation between cervical spine and temporomandibular disorders. Clin Oral Investig. 1998 Jun;2(2):54-7. doi: 10.1007/s007840050045.
- de Wijer A, Steenks MH, de Leeuw JR, Bosman F, Helders PJ. Symptoms of the cervical spine in temporomandibular and cervical spine disorders. J Oral Rehabil. 1996 Nov;23(11):742-50. doi: 10.1046/j.1365-2842.1996.d01-187.x.
- Piovesan EJ, Kowacs PA, Oshinsky ML. Convergence of cervical and trigeminal sensory afferents. Curr Pain Headache Rep. 2003 Oct;7(5):377-83. doi: 10.1007/s11916-003-0037-x.
- Bruflat AK, Balter JE, McGuire D, Fethke NB, Maluf KS. Stress management as an adjunct to physical therapy for chronic neck pain. Phys Ther. 2012 Oct;92(10):1348-59. doi: 10.2522/ptj.20110489. Epub 2012 Jun 14.
- Cote P, van der Velde G, Cassidy JD, Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Holm LW, Carragee EJ, Haldeman S, Nordin M, Hurwitz EL, Guzman J, Peloso PM. The burden and determinants of neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S70-86. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.012.
- Chiu TW, Leung SL, Lam KW. Neck pain in Hong Kong: a telephone survey on consequences and health service utilisation. Hong Kong Med J. 2012 Aug;18 Suppl 3:13-5. No abstract available.
- Skillgate E, Magnusson C, Lundberg M, Hallqvist J. The age- and sex-specific occurrence of bothersome neck pain in the general population--results from the Stockholm public health cohort. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Sep 24;13:185. doi: 10.1186/1471-2474-13-185.
- Falco FJ, Manchikanti L, Datta S, Wargo BW, Geffert S, Bryce DA, Atluri S, Singh V, Benyamin RM, Sehgal N, Ward SP, Helm S 2nd, Gupta S, Boswell MV. Systematic review of the therapeutic effectiveness of cervical facet joint interventions: an update. Pain Physician. 2012 Nov-Dec;15(6):E839-68.
- Lauche R, Cramer H, Langhorst J, Dobos G, Gerdle B. Neck pain intensity does not predict pressure pain hyperalgesia: re-analysis of seven randomized controlled trials. J Rehabil Med. 2014 Jun;46(6):553-60. doi: 10.2340/16501977-1815.
- Martel J, Dugas C, Dubois JD, Descarreaux M. A randomised controlled trial of preventive spinal manipulation with and without a home exercise program for patients with chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Feb 8;12:41. doi: 10.1186/1471-2474-12-41.
- Sowmya MV. Isometric neck exercises versus dynamic neck exercises in chronic neck pain. 2014;3(2):32-43
- Pillastrini P, de Lima E Sa Resende F, Banchelli F, Burioli A, Di Ciaccio E, Guccione AA, Villafane JH, Vanti C. Effectiveness of Global Postural Re-education in Patients With Chronic Nonspecific Neck Pain: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1408-16. doi: 10.2522/ptj.20150501. Epub 2016 Mar 24.
- Beltran-Alacreu H, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-Carnero J, La Touche R. Manual Therapy, Therapeutic Patient Education, and Therapeutic Exercise, an Effective Multimodal Treatment of Nonspecific Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Oct;94(10 Suppl 1):887-97. doi: 10.1097/PHM.0000000000000293.
- Pöntinen PJ. Reliability, validity, reproducibility of algometry in diagnosis of active and latent tender spots and trigger points. J Musculoskelet Pain. 1998;6(1):61-71.
- Salo P, Ylinen J, Kautiainen H, Arkela-Kautiainen M, Hakkinen A. Reliability and validity of the finnish version of the neck disability index and the modified neck pain and disability scale. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Mar 1;35(5):552-6. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b327ff.
- Hallgren RC, Andary MT. Undershooting of a neutral reference position by asymptomatic subjects after cervical motion in the sagittal plane. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):547-52. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.011.
- Rheault W, Albright B, Beyers C, Franta M, Johnson A, Skowronek M, Dougherty J. Intertester reliability of the cervical range of motion device. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;15(3):147-50. doi: 10.2519/jospt.1992.15.3.147.
- Youdas JW, Carey JR, Garrett TR. Reliability of measurements of cervical spine range of motion--comparison of three methods. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):98-104; discussion 105-6. doi: 10.1093/ptj/71.2.98.
- Zar JH. Biostatistical Analysis. 4th ed. New Jersey: Pearson; 2010.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .