- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04317937
Leukasensorimotorisen järjestelmän vaikutukset niskakivun ja toimintahäiriön hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma: Randomized Controlled Trial
Asetukset: IPM&R (Institute of Physical Medicine and Rehabilitation). Tämä instituutti on osa Dow University of Health Sciences -yliopistoa (Karachi-Pakistan).
Tutkimuksen kesto: 18 kuukautta IRB-hyväksynnän jälkeen
Otospopulaatio: Epäspesifinen krooninen niskakipu
Otoskoon laskenta Käyttämällä PASS-versiolla 11 suoritettua kahden näytteen t-testiä 95 %:n luotettavuudella intervallin ja 80 %:n testin teholla, NDI:n (kokeellinen 16,83± 2,3 ja 19,13 ± 2,2) keskiarvo on 16 otoskokoa kohden. nousi 40:een kussakin ryhmässä (kokeellinen ja kontrolli), mukaan lukien 8 potilasta keskeyttäneiden lukumääränä ryhmää kohden (vähintään 32 potilasta ryhmää kohti).
Otantatekniikka: Ei-todennäköisyyssatunnaistekniikka
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- 18 - 50 vuotta
- Osallistujat, joiden kaula on ollut yli 3 kuukautta ilman asiaan liittyviä sairauksia
- Ei säteilevää kipua käsivarsiin
- Konsultit diagnosoivat epäspesifisen kroonisen niskakivun
- NPRS-Numeric Pain Rating asteikko pisteet 3-8
- NDI-Kaulan vammaisuusindeksi: pisteet 5-34
- Ei TMJ-kipua tai toimintahäiriötä
Poissulkeminen
- NPRS-Numeric Pain Rating Scale pisteet 1 ja 2 ja pisteet 9 ja 10 (pisteet 1 ja 2 lievä kipu ja pisteet 9 ja 10 pahin kipu)
- NDI-Kaulan vammaisuusindeksi: pisteet 0-4 (ei vammaisuutta) ja pisteet 35-50 (täysi vamma)
- Spesifinen tai epäspesifinen akuutti niskakipu (alle 7 päivää)
- Niskakipu - spesifinen tai epäspesifinen subakuutti (kipuhistoria yli seitsemän päivää, mutta alle kolme kuukautta)
- Niskakipu - spesifinen krooninen (kipuhistoria yli 3 kuukautta)
- TMJ toimintahäiriö
- WAD (Whiplash Associated Disorders)
- Kohdunkaulan spondyloosi
- Nivelreuma
- Selkärangan epävakaus
- Kasvovamma tai hammastulehdus
- Mikä tahansa kehon infektio
- Kaulan tai selkärangan segmentin murtuma
- Selkärangan kasvain tai mikä tahansa kasvain/syöpä
- Selittämätön päänsärky
- Kohdunkaulan selkärangan kirurgiset tapaukset
- Kohdunkaulan selkärangan ahtauman merkit ja oireet
- Kaularangan levyn pullistuman tai tyrän merkit ja oireet
- Säteilevä niskakipu tai kaularangan radikulopatia
- Kognitiivinen rajoite
- Neurologiset sairaudet (MS/PD/CVA/MND)
- Injektiohoidon soveltaminen kohdunkaulan selkärangaan
- Punaiset liput (kaksoisnäön jakso, dysartria, dysfasia, pudotushuimaus, kaksoisnäkö, kävelyhäiriö)
Arvioinnit: Suostumuslomakkeen täyttämisen jälkeen täytetään fysioterapiaarviointilomake.
Tulosmitat (muuttujat):
i. NPRS ii. NDI iii. Kaulan proprioseptiotesti iv. Niskalihasten kestävyystesti
Hoitomääräys (jako):
Tässä tutkimuksessa hoitotehtävä suoritetaan satunnaistustekniikalla.
- Tässä tutkimuksessa mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella vaadittu määrä otoskoon osallistujia rekrytoidaan ensin, kuten aiemmin mainittiin, käyttäen ei-todennäköisyysotantatekniikkaa.
- Arviolta 80 potilasta (40 potilasta ryhmää kohden, mukaan lukien keskeyttämisaste) valitaan (vähintään 32 potilasta ryhmää kohden).
- Yhteensä 80 tutkimusväestöä jaetaan edelleen kahteen ryhmään sukupuolen perusteella tasavertaisen mahdollisuuden osallistumiseksi tähän tutkimukseen. 40 miespotilasta (20 kokeellisessa ja 20 kontrolliryhmässä) ja 40 naispotilaalla (20 kokeellisessa ja 20 kontrolliryhmässä) yksinkertaisella satunnaistustekniikalla käyttämällä tietokoneella tuotettua Microsoft Excel -taulukkoa.
- Yllä mainittu prosessi suoritetaan miehille ja naisille rinnakkain tai erikseen potilaiden tiheydestä riippuen.
Potilaita ei valita tähän tutkimukseen mukaanottokriteerien perusteella, katso fysioterapia OPD:ltä arvioinnin ja hoidon osalta.
Sokeus:
- Fysioterapeutille valitaan vähintään kahden vuoden työkokemusta ja fysioterapeutti koulutetaan arvioinnin suorittamiseen.
- Hoidon sokeuttaminen saavutetaan pyytämällä fysioterapeuttia täyttämään alustavat arviointilomakkeet ja kaikki tulosmittaukset (ennakkohoito) kaikille koehenkilöille (lähetepotilaille), joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu ja toimintahäiriö. Fysioterapeutit eivät ole tietoisia siitä, ketkä valitaan tutkimusotokseen osallistujiksi, mukaan lukien tietämättömyydestä koe- ja kontrolliryhmistä.
- Suostumuksen saamisen yhteydessä potilaat saavat tietoa tutkimustutkimuksen oleellisista yksityiskohdista, mutta he eivät kuitenkaan ole tietoisia omasta ryhmäjaosta.
- Päätutkija yksin hoitaa hoidon.
- Tulosmittaukset tehdään päivänä 0 (ennen interventiota) ja sitten viikon 6 tulosmittaukset (intervention jälkeen) kirjataan fysioterapeutin toimesta.
TOIMENPITEET: HOITO-OHJELMAT KOKEELLE JA KONTROLLILLE Koeryhmä A: Leuan avaus-sulkemisliikkeet Aktiiviset leukaliikkeet Aktiiviset niskaharjoitukset B: Isometriset vahvistusharjoitukset (sama kuin kontrolliryhmä) C: Asento- ja kotiharjoitusohjelma maidon kanssa (sama kuin kontrolliryhmä)
Kontrolliryhmä:
V: Aktiiviset niskaharjoitukset. B: Isometriset vahvistusharjoitukset C: Asentoneuvonta ja kotiharjoitusohjelma meijerituotteiden kanssa Asentoneuvonta ja kotiharjoitusohjelma
Posturaalinen neuvo.
- Säilytä pystyasennossa istuessasi.
- Vältä pitkittynyttä niskan taipumista.
- Vältä niskan kiertoliikettä.
- Käytä sopivaa tyynyä kaularangan ylläpitämiseen.
- Säädä tietokoneen näyttö silmien korkeudelle.
- Vältä jatkuvaa mobiililaitteen tai vastaavan laitteen käyttöä niskan nivelten ja lihasten liiallisen rasituksen estämiseksi.
- Kanna kevyttä ja tasaista painoa molemmissa käsissä ostoksilla ja muissa askareissa.
- Pysy nesteytyksessä.
Kotiharjoitusohjelma (ohjaamatta) Seuraava kotiharjoitusohjelma opastetaan kaikille koehenkilöille pyynnöstä toistaa ohjelma 3 kertaa päivässä.
- Taivutus eteenpäin (itsevastus), pito 6 sekuntia, toistojen määrä 15
- Oikean puolen taivutus (itsevastus), pito 6 s, toistojen määrä 15
- Vasemman puolen taivutus (itsevastus) x 6 sekunnin pito, toistojen määrä 15
- Taaksepäin taipuminen (itsevastus) x 6 sekunnin pito, toistojen määrä 15
- Kotimeijeri Kotimeijeri tarjotaan ylläpitämään kotiharjoitusohjelmaa.
Hoidon tiheys ja kesto:
Epäspesifinen krooninen niskakipu (yli 3 kuukautta kipuhistoriaa) Alkuarviointi (viikko 1) 60 minuuttia, ensimmäinen hoitokerta (viikko 1) 40 minuuttia, 3 hoitokertaa viikossa (viikko 2-6) 40 minuuttia, loppuarviointi (viikko 6) 60 minuuttia.
EETTISET NÄKÖKOHDAT
- Se hankitaan yliopiston eettiseltä komitealta ennen opiskelua
- Kaikilta potilailta otetaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Kaikki tiedot ja kerätyt tiedot pidetään luottamuksellisina.
- Osallistujat pysyvät anonyymeinä koko tutkimuksen ajan.
- Osallistujille ilmoitetaan, että tutkimuksen menettelyssä ei ole haittoja tai riskejä.
- Osallistujille ilmoitetaan myös, että he voivat vetäytyä milloin tahansa tutkimuksen aikana.
TIETOJEN KERÄÄMINEN Tiedonkeruumenettely
- IRB-hyväksynnän jälkeen tiedot kerätään marraskuussa 2018 (Edellytämme hyväksyntää).
- Tiedonkeruu aloitetaan, kun yhteenveto on hyväksytty.
- Potilaat rekrytoidaan IPM&R:stä, ja konsultit arvioivat ja seulovat potilaat tarpeen mukaan ja siirretään fysioterapiaosastolle epäspesifisen kroonisen kivun diagnosoinnissa.
- Ensiseulontaproforman suorittaa fysioterapeutti mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
- Potilaiden rekrytointiin käytetään ei-todennäköisyysnäytteenottotekniikkaa
- Kaikilta osallistujilta otetaan kirjallinen suostumuslomake
- Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään (kokeellinen ja kontrolliryhmä), kuten edellä mainittiin.
- Arviointilomake, joka sisältää tulosmittaukset, täytetään ensimmäisellä käynnillä koulutetun fysioterapeutin toimesta, jolla on vähintään 2 vuoden kokemus fysioterapian alalla.
- Valitut tulostoimenpiteet suoritetaan päivänä 0 (ennen interventiota) ja viikolla 6 (intervention jälkeen) suorittaa fysioterapeutti.
- Hoito suoritetaan 6 viikon ajan päätutkijan asentoohjeiden ja kotiharjoitusohjelman, jossa on maitotuoterekisteri.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saeed Akhter, MS
- Puhelinnumero: +923312049179
- Sähköposti: saeed787@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Insititute of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Molemmat sukupuolet
- 18 - 50 vuotta
- Osallistujat, joiden kaula on ollut yli 3 kuukautta ilman asiaan liittyviä sairauksia
- Ei säteilevää kipua käsivarsiin
- Konsultit diagnosoivat epäspesifisen kroonisen niskakivun
- NPRS-numeerinen kivun arviointiasteikko: pisteet 3–8 (pistemäärä 3 lievän kivun loppuminen, pistemäärä 8 pahimman kivun alku)
- NDI-Nulan vammaisuusindeksi: pisteet 5-34 (5-14 lievä vamma, 15-24 kohtalainen vamma ja 25-34 vaikeusaste)
- Ei TMJ-kipua tai toimintahäiriötä
Poissulkemiskriteerit:
• NPRS-numeerinen kivun arviointiasteikko: pisteet 1 ja 2 ja pisteet 9 ja 10 (pisteet 1 ja 2 lievä kipu ja pisteet 9 ja 10 pahin kipu)
- NDI-Kaulan vammaisuusindeksi: pisteet 0-4 (ei vammaisuutta) ja pisteet 35-50 (täysi vamma)
- Spesifinen tai epäspesifinen akuutti niskakipu (alle 7 päivää)
- Niskakipu - spesifinen tai epäspesifinen subakuutti (kipuhistoria yli seitsemän päivää, mutta alle kolme kuukautta)
- Niskakipu - spesifinen krooninen (kipuhistoria yli 3 kuukautta)
- TMJ toimintahäiriö
- WAD (Whiplash Associated Disorders)
- Kohdunkaulan spondyloosi
- Nivelreuma
- Selkärangan epävakaus
- Kasvovamma tai hammastulehdus
- Mikä tahansa kehon infektio
- Kaulan tai selkärangan segmentin murtuma
- Selkärangan kasvain tai mikä tahansa kasvain/syöpä
- Selittämätön päänsärky
- Kohdunkaulan selkärangan kirurgiset tapaukset
- Kohdunkaulan selkärangan ahtauman merkit ja oireet
- Kaularangan levyn pullistuman tai tyrän merkit ja oireet
- Säteilevä niskakipu tai kaularangan radikulopatia
- Kognitiivinen rajoite
- Neurologiset sairaudet (MS/PD/CVA/MND)
- Injektiohoidon soveltaminen kohdunkaulan selkärangaan
- Punaiset liput (kaksoisnäön episodi, dysartria, dysfasia, pudotuskohtaus, huimaus, kaksoisnäkö, kävelyhäiriöt)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Liikuntaterapia
A: Aktiiviset niskaharjoitukset Aktiiviset niskaharjoitukset Aktiiviset leuan liikkeet (aktiivista leukaliikettä ei suoriteta tässä ryhmässä) B: Isometriset vahvistusharjoitukset C: Asentoneuvonta ja kotiharjoitusohjelma meijerituotteiden kanssa i: Asentoneuvonta ii: Kotiharjoitusohjelma (ohjaamatta) iii: Kotimeijeri Hoidon tiheys ja kesto Epäspesifinen krooninen niskakipu (yli 3 kuukauden kipuhistoria) Alkuarviointi (viikko 1) 60 minuuttia Ensimmäinen hoitokerta (viikko 1) 40 minuuttia
|
Isometriset vahvistusharjoitukset Taivutuksessa aloitusasento on pystysuora pää ja niska. Potilasta pyydetään pitämään tämä asento. Jatkettaessa aloitusasento on pystysuora pää ja niska. Potilasta pyydetään pitämään tämä asento. Pyörityksen aloitusasento on pää ja niska pystyasennossa. Potilasta pyydetään pitämään tämä asento. • Kaikissa yllä olevissa liikkeissä (taivuttaminen, ojentaminen ja kierto) noudatetaan seuraavaa menetelmää: Tutkija käyttää sitten manuaalista vastusta asettamalla kätensä potilaan otsalle, pään takaosalle ja pään sivuosalle 6 sekunnin ajan. pidä. Tätä harjoitusta tehdään 15 toistoa. Varmistetaan kolme erää, joiden välissä on minuutin lepo.
Muut nimet:
Asentoneuvonta ja kotiharjoitusohjelma meijerituotteiden kanssa Asentoneuvonta ja kotiharjoitusohjelma. Asennon neuvoja Säilytä pystyasennossa istuessasi.
Kotiharjoitusohjelma (ilman valvontaa) (3 kertaa päivässä)
Kotimeijeri Kotimeijeri tarjotaan ylläpitämään kotiharjoitusohjelmaa.
Muut nimet:
Aktiiviset niskaharjoitukset: Potilas istuu tavallisella mukavalla tuolilla, jossa on asianmukainen selkätuki ja jalat lattialla ilman pääntukea. Huomautus: Aktiivisessa niskaharjoituksessa (niskan taivutus- ja ojennusliikkeet) potilas suorittaa ensin maksimileuan avaus-sulkemisliikkeet itselleen sopivassa tahdissa 5 kertaa tarkkaillakseen (silmämunan havainnointi) niskan ojennemista ja taivutusliikettä. vertailukohtana jokaiselle yksilölle. Näitä vertailupisteitä käyttämällä potilas pyytää suorittamaan alla mainitun aktiivisen niskaharjoituksen. Aktiiviset niskaharjoitukset: Tämän jälkeen potilas suorittaa aktiivista niskaharjoitusta (niskan taivutus ja ojennus) hänelle sopivaan tahtiin 15 kertaa. Varmistetaan kolme erää, joiden välissä on kahden minuutin lepo. Aktiivinen leuan liike: Suorittaessaan yllä olevia kaulan liikkeitä potilas ei suorita mitään leuan liikkeitä.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Jaw Movement Group
V: Leuan avaus-sulkemisliikkeet
B: Isometriset vahvistusharjoitukset (sama kuin kontrolliryhmä) C: Asentoneuvonta ja kotiharjoitusohjelma maidon kanssa (sama kuin kontrolliryhmä) |
Isometriset vahvistusharjoitukset Taivutuksessa aloitusasento on pystysuora pää ja niska. Potilasta pyydetään pitämään tämä asento. Jatkettaessa aloitusasento on pystysuora pää ja niska. Potilasta pyydetään pitämään tämä asento. Pyörityksen aloitusasento on pää ja niska pystyasennossa. Potilasta pyydetään pitämään tämä asento. • Kaikissa yllä olevissa liikkeissä (taivuttaminen, ojentaminen ja kierto) noudatetaan seuraavaa menetelmää: Tutkija käyttää sitten manuaalista vastusta asettamalla kätensä potilaan otsalle, pään takaosalle ja pään sivuosalle 6 sekunnin ajan. pidä. Tätä harjoitusta tehdään 15 toistoa. Varmistetaan kolme erää, joiden välissä on minuutin lepo.
Muut nimet:
Asentoneuvonta ja kotiharjoitusohjelma meijerituotteiden kanssa Asentoneuvonta ja kotiharjoitusohjelma. Asennon neuvoja Säilytä pystyasennossa istuessasi.
Kotiharjoitusohjelma (ilman valvontaa) (3 kertaa päivässä)
Kotimeijeri Kotimeijeri tarjotaan ylläpitämään kotiharjoitusohjelmaa.
Muut nimet:
Leuan avaus-sulkemisliikkeet Potilas istuu tavallisella mukavalla tuolilla, jossa on asianmukainen selkätuki ja jalat lattialla ilman pääntukea. Aktiiviset leuan liikkeet Potilas suorittaa tämän jälkeen maksimaaliset Leuan avaamis-sulkemisliikkeet hänelle sopivaan tahtiin 15 kertaa. Varmistetaan kolme erää, joiden välissä on kahden minuutin lepo. Aktiiviset niskaharjoitukset Suorittaessaan yllä olevia leukojen liikkeitä potilas suorittaa aktiivisesti aktiivista niskaharjoitusta (pää-niska-liikkeet sagitaalisessa tasossa- Extension-Flexion). Pään ja kaulan jatke leuan aukossa (alaleuka liikkuu pystysuunnassa alaspäin); ja sitten pään ja kaulan ojennuksesta luonnolliseen taivutusliikkeeseen leuan sulkemisen yhteydessä (alaleuka liikkuu pystysuunnassa ylöspäin).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Kivun tason muutoksen arvioiminen: Kohde esitetään graafisesti tai sanallisesti yksinkertaisena kuvauksena, joka koostuu vaakapalkista ja otsikoista 0-10 (yhteensä 11 kokonaislukua) hänen kivun voimakkuuden arvioimiseksi.'0' "ei kipua" ja "10" tarkoittaisi pahinta kuviteltavissa olevaa kipua, kun taas arvot 1-3 tarkoittaisivat lievää kipua; 4 - 6 keskivaikeana kipuna ja 7 - 10 osoittavat voimakasta kipua. NPRS on osoittanut olevan hyvä herkkyys ja se tuottaa tilastolliseen analyysiin parhaiten soveltuvaa dataa. |
Viikko 6
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Arvioi niskan vammaisuuden muutosta: Neck Disability Scale on luotettava tulosmittaus niskavammaisuuden hoidon tehokkuuden arvioimiseksi. Se koostuu 10 komponentista. |
Viikko 6
|
Niskalihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Niskalihasten kestävyystason muutoksen arvioiminen: Niskan koukistuslihasten kestävyystestiä käytetään niskan kestävyyden mittaamiseen tässä tutkimuksessa. Se on yksinkertainen testi ja helppo soveltaa. Se on luotettava testi ja saavutti keskinäisen luotettavuuden kohtalaisella tasolla niskakipupopulaatiossa. Kohdunkaulan ojentajalihasten kestävyystesti on yksinkertainen testi, jolla mitataan kaulan ojentajalihasten kestävyyttä. Sillä on hyvä arvioijien välinen luotettavuus Kappa = 0,800, Kappa SE = 0,109, 95 % CL) ja helppo annostella. Leuanpoistoasennon menettäminen kaularangan neutraalista asennosta on merkki niskalihasten globaalista heikkoudesta (pintaisten ja syvien niskan ojentajalihasten heikkous), kun taas leuan pituuden lisääminen kaulan ojennus osoittaa pinnallisten ojentajalihasten yliaktiivisuutta ja syvän ojentajalihasten heikkoutta kaularangan lihakset. |
Viikko 6
|
Kaulan proprioseptiotesti
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Kaulan ennakkokäsitysvirheen muutoksen arvioiminen: Hallgrenin ja työtovereiden omaksumaa konseptia käytetään tutkimusvälineenä perus- ja loppukäynneillä mahdollisten proprioseptiivisten virheiden selvittämiseksi. Neutraalia vertailupistettä (NRP) käytetään ja potilasta pyydetään suorittamaan kaularangan liikealueita (kierto, taivutus ja ojentaminen). Sen jälkeen mittaa kaikki liikkeen yli- tai aliarvot suhteessa NRP:hen/aloitusasentoon käyttämällä kaularangan liikeratalaitetta. |
Viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saeed Akhter, MS, University of Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Akhter S, Khan M, Ali SS, Soomro RR. Role of manual therapy with exercise regime versus exercise regime alone in the management of non-specific chronic neck pain. Pak J Pharm Sci. 2014 Nov;27(6 Suppl):2125-8.
- Classification of chronic pain. Descriptions of chronic pain syndromes and definitions of pain terms. Prepared by the International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy. Pain Suppl. 1986;3:S1-226. No abstract available.
- Loeser JD, Treede RD. The Kyoto protocol of IASP Basic Pain Terminology. Pain. 2008 Jul 31;137(3):473-477. doi: 10.1016/j.pain.2008.04.025. Epub 2008 Jun 25. No abstract available.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Hoy DG, Protani M, De R, Buchbinder R. The epidemiology of neck pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):783-92. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.019.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- Young BA, Walker MJ, Strunce JB, Boyles RE, Whitman JM, Childs JD. Responsiveness of the Neck Disability Index in patients with mechanical neck disorders. Spine J. 2009 Oct;9(10):802-8. doi: 10.1016/j.spinee.2009.06.002. Epub 2009 Jul 25.
- Sebastian D, Chovvath R, Malladi R. Cervical extensor endurance test: a reliability study. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):213-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.04.014. Epub 2014 Apr 18.
- Harris KD, Heer DM, Roy TC, Santos DM, Whitman JM, Wainner RS. Reliability of a measurement of neck flexor muscle endurance. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1349-55.
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Eriksson PO, Haggman-Henrikson B, Nordh E, Zafar H. Co-ordinated mandibular and head-neck movements during rhythmic jaw activities in man. J Dent Res. 2000 Jun;79(6):1378-84. doi: 10.1177/00220345000790060501.
- Sihawong R, Janwantanakul P, Sitthipornvorakul E, Pensri P. Exercise therapy for office workers with nonspecific neck pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Jan;34(1):62-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.11.005.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Malchaire JB, Roquelaure Y, Cock N, Piette A, Vergracht S, Chiron H. Musculoskeletal complaints, functional capacity, personality and psychosocial factors. Int Arch Occup Environ Health. 2001 Oct;74(8):549-57. doi: 10.1007/s004200100264.
- Cimmino MA, Ferrone C, Cutolo M. Epidemiology of chronic musculoskeletal pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):173-83. doi: 10.1016/j.berh.2010.01.012.
- Vasseljen O, Woodhouse A, Bjorngaard JH, Leivseth L. Natural course of acute neck and low back pain in the general population: the HUNT study. Pain. 2013 Aug;154(8):1237-44. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.032. Epub 2013 Apr 2.
- Vos CJ, Verhagen AP, Passchier J, Koes BW. Clinical course and prognostic factors in acute neck pain: an inception cohort study in general practice. Pain Med. 2008 Jul-Aug;9(5):572-80. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00456.x. Epub 2008 Jun 28.
- Pernold G, Mortimer M, Wiktorin C, Tornqvist EW, Vingard E; Musculoskeletal Intervention Center-Norrtalje Study Group. Neck/shoulder disorders in a general population. Natural course and influence of physical exercise: a 5-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jul 1;30(13):E363-8. doi: 10.1097/01.brs.0000167819.82642.f7.
- Christensen JO, Knardahl S. Time-course of occupational psychological and social factors as predictors of new-onset and persistent neck pain: a three-wave prospective study over 4 years. Pain. 2014 Jul;155(7):1262-1271. doi: 10.1016/j.pain.2014.03.021. Epub 2014 Apr 2.
- Carstensen TB. The influence of psychosocial factors on recovery following acute whiplash trauma. Dan Med J. 2012 Dec;59(12):B4560.
- Sharmila B. Isometric muscle energy technique and non-specific neck pain in secondary school teachers-Results of an experimental study.Indian J Physiother Occup Ther. 2014;8(2):58.
- Dubner R, Ren K, Sessle BJ. Sensory mechanisms of orofacial pain: Intreatment of TMDs: Bridging the Gap. Pain. 2013;154:511-14.
- Avivi-Arber L, Martin R, Lee JC, Sessle BJ. Face sensorimotor cortex and its neuroplasticity related to orofacial sensorimotor functions. Arch Oral Biol. 2011 Dec;56(12):1440-65. doi: 10.1016/j.archoralbio.2011.04.005. Epub 2011 May 8.
- McLoon LK, Andrade F. Craniofacial muscles: A new framework for understanding the effector side of craniofacial muscle control. Springer Science & Business Media. 2013:111-30.
- Leston JM. [Functional anatomy of the trigeminal nerve]. Neurochirurgie. 2009 Apr;55(2):99-112. doi: 10.1016/j.neuchi.2009.01.001. Epub 2009 Mar 19. French.
- De Laat A, Meuleman H, Stevens A, Verbeke G. Correlation between cervical spine and temporomandibular disorders. Clin Oral Investig. 1998 Jun;2(2):54-7. doi: 10.1007/s007840050045.
- de Wijer A, Steenks MH, de Leeuw JR, Bosman F, Helders PJ. Symptoms of the cervical spine in temporomandibular and cervical spine disorders. J Oral Rehabil. 1996 Nov;23(11):742-50. doi: 10.1046/j.1365-2842.1996.d01-187.x.
- Piovesan EJ, Kowacs PA, Oshinsky ML. Convergence of cervical and trigeminal sensory afferents. Curr Pain Headache Rep. 2003 Oct;7(5):377-83. doi: 10.1007/s11916-003-0037-x.
- Bruflat AK, Balter JE, McGuire D, Fethke NB, Maluf KS. Stress management as an adjunct to physical therapy for chronic neck pain. Phys Ther. 2012 Oct;92(10):1348-59. doi: 10.2522/ptj.20110489. Epub 2012 Jun 14.
- Cote P, van der Velde G, Cassidy JD, Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Holm LW, Carragee EJ, Haldeman S, Nordin M, Hurwitz EL, Guzman J, Peloso PM. The burden and determinants of neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S70-86. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.012.
- Chiu TW, Leung SL, Lam KW. Neck pain in Hong Kong: a telephone survey on consequences and health service utilisation. Hong Kong Med J. 2012 Aug;18 Suppl 3:13-5. No abstract available.
- Skillgate E, Magnusson C, Lundberg M, Hallqvist J. The age- and sex-specific occurrence of bothersome neck pain in the general population--results from the Stockholm public health cohort. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Sep 24;13:185. doi: 10.1186/1471-2474-13-185.
- Falco FJ, Manchikanti L, Datta S, Wargo BW, Geffert S, Bryce DA, Atluri S, Singh V, Benyamin RM, Sehgal N, Ward SP, Helm S 2nd, Gupta S, Boswell MV. Systematic review of the therapeutic effectiveness of cervical facet joint interventions: an update. Pain Physician. 2012 Nov-Dec;15(6):E839-68.
- Lauche R, Cramer H, Langhorst J, Dobos G, Gerdle B. Neck pain intensity does not predict pressure pain hyperalgesia: re-analysis of seven randomized controlled trials. J Rehabil Med. 2014 Jun;46(6):553-60. doi: 10.2340/16501977-1815.
- Martel J, Dugas C, Dubois JD, Descarreaux M. A randomised controlled trial of preventive spinal manipulation with and without a home exercise program for patients with chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Feb 8;12:41. doi: 10.1186/1471-2474-12-41.
- Sowmya MV. Isometric neck exercises versus dynamic neck exercises in chronic neck pain. 2014;3(2):32-43
- Pillastrini P, de Lima E Sa Resende F, Banchelli F, Burioli A, Di Ciaccio E, Guccione AA, Villafane JH, Vanti C. Effectiveness of Global Postural Re-education in Patients With Chronic Nonspecific Neck Pain: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1408-16. doi: 10.2522/ptj.20150501. Epub 2016 Mar 24.
- Beltran-Alacreu H, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-Carnero J, La Touche R. Manual Therapy, Therapeutic Patient Education, and Therapeutic Exercise, an Effective Multimodal Treatment of Nonspecific Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Oct;94(10 Suppl 1):887-97. doi: 10.1097/PHM.0000000000000293.
- Pöntinen PJ. Reliability, validity, reproducibility of algometry in diagnosis of active and latent tender spots and trigger points. J Musculoskelet Pain. 1998;6(1):61-71.
- Salo P, Ylinen J, Kautiainen H, Arkela-Kautiainen M, Hakkinen A. Reliability and validity of the finnish version of the neck disability index and the modified neck pain and disability scale. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Mar 1;35(5):552-6. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b327ff.
- Hallgren RC, Andary MT. Undershooting of a neutral reference position by asymptomatic subjects after cervical motion in the sagittal plane. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):547-52. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.011.
- Rheault W, Albright B, Beyers C, Franta M, Johnson A, Skowronek M, Dougherty J. Intertester reliability of the cervical range of motion device. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;15(3):147-50. doi: 10.2519/jospt.1992.15.3.147.
- Youdas JW, Carey JR, Garrett TR. Reliability of measurements of cervical spine range of motion--comparison of three methods. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):98-104; discussion 105-6. doi: 10.1093/ptj/71.2.98.
- Zar JH. Biostatistical Analysis. 4th ed. New Jersey: Pearson; 2010.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset Harjoitusterapia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia