- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04317937
Virkningerne af kæbe sensorimotorisk system i behandling af nakkesmerter og dysfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign: Randomiseret kontrolleret forsøg
Indstillinger: IPM&R (Institutet for Fysisk Medicin og Rehabilitering). Dette institut er en del af Dow University of Health Sciences (Karachi-Pakistan).
Studiets varighed: 18 måneder efter IRB-godkendelse
Prøvepopulation: Uspecifikke kroniske nakkesmerter
Prøvestørrelsesberegning Ved at bruge udført med PASS Version 11 to prøver t-test med 95 % konfidens af interval og 80 % teststyrke, gennemsnit af NDI (eksperimentel 16,83± 2,3 og 19,13 ± 2,2) beregnet prøvestørrelse er 16 pr. gruppe, som vi har øget op til 40 i hver gruppe (eksperimentel og kontrol) inklusive 8 patienter som et frafald pr. gruppe (gør mindst 32 patienter pr. gruppe).
Prøveudtagningsteknik: Ikke-sandsynlighedstilfældig teknik
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- 18 år til 50 år
- Deltagere med historiehals på mere end 3 måneder uden relaterede forhold
- Ikke-udstrålende smerte til armene
- Diagnosticeret som uspecifikke kroniske nakkesmerter af konsulenter
- NPRS-numerisk smertevurdering Skala score 3 til 8
- NDI-Neck Disability Index: score 5 til 34
- Ingen TMJ smerte eller dysfunktion
Undtagelse
- NPRS-Numeric Pain Rating Scale Score 1 & 2 og score 9 & 10 (Score 1 & 2 mild smerte og Score 9 & 10 værste smerte)
- NDI-Neck Disability Index: Score 0 til 4 (ingen handicap) og score 35 til 50 (Fuldstændig handicap)
- Specifikke eller uspecifikke akutte nakkesmerter (mindre end 7 dage)
- Nakkesmerter - specifik eller uspecifik subakut (smertehistorie mere end syv dage dog mindre end tre måneder)
- Nakkesmerter - specifik kronisk (smertehistorie mere end 3 måneder)
- TMJ dysfunktion
- WAD (Whiplash Associated Disorders)
- Cervikal spondylose
- Rheumatoid arthritis
- Ustabilitet af rygsøjlen
- Ansigtsskade eller tandinfektion
- Enhver form for infektion i kroppen
- Brud på nakke eller rygsegment
- Spinal tumor eller enhver form for tumor/kræft
- Uforklarlig hovedpine
- Post cervikal rygsøjle kirurgiske tilfælde
- Tegn og symptomer på cervikal rygsøjlestenose
- Tegn og symptomer på diskusbule eller herniation af cervikal rygsøjle
- Udstrålende nakkesmerter eller Radikulopati af cervikal rygsøjle
- Kognitiv svækkelse
- Neurologiske tilstande (MS/PD/CVA/MND)
- Anvendelse af injektionsterapi i cervikal rygsøjle
- Røde flag (episode af dobbeltsyn, dysartri, dysfasi, drop attack svimmelhed, dobbeltsyn, gangforstyrrelse)
Vurderinger: Efter samtykkeudfyldningsskema udfyldes et fysioterapeutisk vurderingsskema.
Resultatmål (variabler):
jeg. NPRS ii. NDI iii. Halsproprioceptionstest iv. Nakkemusklers udholdenhedstest
Behandlingsopgave (tildeling):
I denne undersøgelse vil behandlingsopgaven blive gennemført ved hjælp af randomiseringsteknik.
- I denne undersøgelse, baseret på inklusions- og eksklusionskriterier, vil det påkrævede antal af stikprøvestørrelsesdeltagere rekruttere først som nævnt tidligere ved brug af ikke-sandsynlighedsstikprøveteknik.
- Estimeret i alt 80 patienter (40 patienter pr. gruppe inklusive frafald) (gør mindst 32 patienter pr. gruppe) vil blive udvalgt.
- I alt 80 undersøgelsespopulationer vil blive delt længere ud i to grupper baseret på køn for at give lige muligheder for at deltage i denne undersøgelse. 40 mandlige patienter (20 for eksperimentelle og 20 for kontrolgruppen) og 40 kvindelige patienter (20 for eksperimentelle og 20 for kontrolgruppen) via simpel randomiseringsteknik ved hjælp af computergenereret Microsoft Excel-ark.
- Ovennævnte proces vil blive kørt for mænd og kvinder parallelt eller separat afhængigt af hyppigheden af patienterne.
Patienter vil ikke blive udvalgt i denne undersøgelse baseret på inklusionskriterier, se OPD for fysioterapi for vurdering og behandling.
Blænding:
- Fysioterapeut med minimum to års erhvervserfaring vil blive udvalgt, og fysioterapeut vil modtage undervisning i, hvordan man udfører vurderingen.
- Behandlingsblænding vil blive opnået ved at bede fysioterapeuten om at udfylde indledende vurderingsskemaer med alle resultatmål (præ-intervention) til alle forsøgspersoner (henviste patienter) med uspecifikke kroniske nakkesmerter og dysfunktion. Fysioterapeuterne vil forblive uvidende om, hvem der vil blive udvalgt som forskningsprøvedeltagere, herunder uvidende om forsøgs- og kontrolgrupper.
- På tidspunktet for samtykke vil patienterne blive gjort opmærksomme på de relevante detaljer om forskningsstudiet, men de vil forblive uvidende om deres egen gruppetildeling.
- Den primære investigator vil alene administrere behandlingen.
- Resultatmålingerne vil blive taget på dag 0 (præ-intervention) og derefter vil uge 6 resultatmålinger (post intervention) blive registreret af fysioterapeut.
INTERVENTION: BEHANDLINGSREGIMER FOR EKSPERIMENTEL OG KONTROL Eksperimentel gruppe A: Kæbeåbning-lukkende bevægelser Aktive kæbebevægelser Aktive nakkeøvelser B: Isometriske styrkeøvelser (Samme som kontrolgruppe) C: Postural Rådgivning og hjemmetræningsprogram med mejeri (Samme som kontrolgruppe)
Kontrolgruppe:
A: Aktive nakkeøvelser. B: Isometriske styrkeøvelser C: Postural Rådgivning og hjemmetræningsprogram med mejeri Holdningsrådgivning og hjemmetræningsprogram
Postural rådgivning.
- Oprethold oprejst stilling, mens du sidder.
- Undgå langvarig nakkebøjning.
- Undgå vridende bevægelse af nakken.
- Brug en passende pude til at vedligeholde halshvirvelsøjlen.
- Juster computerskærmen i øjenhøjde.
- Undgå konstant brug af mobil eller lignende enhed for at forhindre overdreven belastning af nakkeled og muskler.
- Bær let og jævn vægt i begge hænder, mens du shopper og andre gøremål.
- Hold dig hydreret.
Hjemmetræningsprogram (uden opsyn) Følgende hjemmetræningsprogram vil blive instrueret til alle forsøgspersoner med anmodning om at gentage programmet 3 gange om dagen.
- Fremadfleksion (Selvmodstand), 6 sek hold, antal gentagelser 15
- Højre sidefleksion (selv modstand), 6 sek hold, antal gentagelser 15
- Venstre sidefleksion (selv modstand) x 6 sek hold, antal gentagelser 15
- Baglæns fleksion (selv modstand) x 6 sek hold, antal gentagelser 15
- Hjemmemejeri Et hjemmemejeri vil blive stillet til rådighed for at vedligeholde registrering af hjemmetræningsprogram.
Hyppighed og varighed af behandling:
Ikke-specifikke kroniske nakkesmerter (mere end 3 måneders smertehistorie) Indledende vurdering (uge 1) 60 minutter, første behandlingssession (uge1) 40 minutter, 3 behandlingssessioner om ugen (uge-2-6) 40 minutter, endelig vurdering (uge 6) 60 minutter.
ETISKE OVERVEJELSER
- Det vil blive opnået fra universitetets etiske udvalg inden studiet
- Skriftligt informeret samtykke vil blive taget fra alle patienter
- Alle oplysninger og indsamlede data vil blive holdt fortrolige.
- Deltagerne vil forblive anonyme under hele undersøgelsen.
- Deltagerne vil blive informeret om, at der ikke er nogen ulemper eller risici ved undersøgelsens procedure.
- Deltagerne vil også blive informeret om, at de til enhver tid kan trække sig tilbage under undersøgelsesprocessen.
DATAINDSAMLING Dataindsamlingsprocedure
- Efter IRB-godkendelse vil data blive indsamlet november 2018 (med forbehold for godkendelse).
- Indsamling af data påbegyndes, når synopsis er godkendt.
- Patienter vil blive rekrutteret fra IPM&R og konsulenter vil vurdere og screene patienter som angivet og vil videregive til fysioterapiafdelingen med diagnosticeret uspecifik kronisk smerte.
- Indledende screening proforma vil blive gennemført af en fysioterapeut baseret på inklusions- og eksklusionskriterier.
- Ikke-sandsynlighedsprøvetagningsteknik vil blive brugt til rekruttering af patienter
- Der udtages en skriftlig samtykkeerklæring fra alle deltagere
- Deltagerne vil blive opdelt i to grupper (eksperimentelle og kontrolgrupper) som nævnt ovenfor.
- Vurderingsskema inklusive resultatmål udfyldes ved første besøg af en uddannet fysioterapeut med erfaring inden for området fysioterapeutisk praksis mindst 2 år.
- De valgte resultatmål vil blive taget på dag 0 (præ intervention), og uge 6 (post intervention) vil blive gennemført af fysioterapeut.
- Behandlingen vil blive udført i 6 uger med postural rådgivning og hjemmetræningsprogram med mejerijournal af hovedinvestigator.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Insititute of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Begge køn
- 18 år til 50 år
- Deltagere med historiehals på mere end 3 måneder uden relaterede forhold
- Ikke-udstrålende smerte til armene
- Diagnosticeret som uspecifikke kroniske nakkesmerter af konsulenter
- NPRS-numerisk smertevurderingsskala: score 3 til 8 (Score 3 Slut på mild smerte, score 8 Begyndelse af værste smerte)
- NDI- Neck Disability Index: score 5 til 34 (5 til 14 Mildt handicap, 15- 24 Moderat handicap & 25 til 34 Sværhedshandicap)
- Ingen TMJ smerte eller dysfunktion
Ekskluderingskriterier:
• NPRS-numerisk smertevurderingsskala: Score 1 & 2 og score 9 & 10 (Score 1 & 2 mild smerte og Score 9 & 10 værste smerte)
- NDI-Neck Disability Index: Score 0 til 4 (ingen handicap) og score 35 til 50 (Fuldstændig handicap)
- Specifikke eller uspecifikke akutte nakkesmerter (mindre end 7 dage)
- Nakkesmerter - specifik eller uspecifik subakut (smertehistorie mere end syv dage, dog mindre end tre måneder)
- Nakkesmerter - specifik kronisk (smertehistorie mere end 3 måneder)
- TMJ dysfunktion
- WAD (Whiplash Associated Disorders)
- Cervikal spondylose
- Rheumatoid arthritis
- Ustabilitet af rygsøjlen
- Ansigtsskade eller tandinfektion
- Enhver form for infektion i kroppen
- Brud på nakke eller rygsegment
- Spinal tumor eller enhver form for tumor/kræft
- Uforklarlig hovedpine
- Post cervikal rygsøjle kirurgiske tilfælde
- Tegn og symptomer på cervikal rygsøjlestenose
- Tegn og symptomer på diskusbule eller herniation af cervikal rygsøjle
- Udstrålende nakkesmerter eller Radikulopati af cervikal rygsøjle
- Kognitiv svækkelse
- Neurologiske tilstande (MS/PD/CVA/MND)
- Anvendelse af injektionsterapi i cervikal rygsøjle
- Røde flag (episode af dobbeltsyn, dysartri, dysfasi, faldangreb, svimmelhed, dobbeltsyn, gangforstyrrelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Træningsterapi
A: Aktive nakkeøvelser Aktive nakkeøvelser Aktive kæbebevægelser (Aktiv kæbebevægelse udføres ikke i denne gruppe) B: Isometriske styrkeøvelser C: Postural rådgivning og hjemmetræningsprogram med mejeri i: Postural Advise ii: Hjemmetræningsprogram (uden opsyn) iii: Hjemmemejeri Hyppighed og varighed af behandlingen Ikke-specifik kronisk nakkesmerte (mere end 3 måneders smertehistorie) Indledende vurdering (uge 1) 60 minutter Første behandlingssession (uge 1) 40 minutter
|
Isometriske styrkeøvelser Til fleksion vil startpositionen være oprejst hoved og nakke. Patienten vil blive bedt om at holde denne stilling. For forlængelse vil startpositionen være oprejst hoved og nakke. Patienten vil blive bedt om at holde denne stilling. Ved rotation vil startpositionen være oprejst hoved og nakke. Patienten vil blive bedt om at holde denne stilling. • I alle ovenstående bevægelser (fleksion, ekstension og rotation) vil følgende metode blive fulgt: Manuel modstand vil derefter blive påført af investigator ved at placere hånden på patientens pande, bageste del af hovedet og lateral del af hovedet med 6 sekunder holde. 15 gentagelser af denne øvelse udføres. Tre sæt med et minuts hvile imellem vil være sikret.
Andre navne:
Postural rådgivning og hjemmetræningsprogram med Dairy Postural rådgivning og hjemmetræningsprogram. Holdningsråd Oprethold oprejst holdning, mens du sidder.
Hjemmetræningsprogram (uden opsyn) (3 gange om dagen)
Hjemmemejeri Et hjemmemejeri vil blive stillet til rådighed for at vedligeholde registrering af hjemmetræningsprogram.
Andre navne:
Aktive nakkeøvelser: Patienten sidder på en normal standard komfortabel stol med ordentlig rygstøtte og fødder placeret på gulvet uden hovedstøtte. Bemærk: Ved aktiv nakkeøvelse (fleksions- og ekstensionsbevægelser af nakken) vil patienten først udføre maksimale kæbeåbnings-lukkende bevægelser i et tempo, der er passende for ham/hende i 5 gange for at observere (øjeæbleobservation) nakkeudvidelsen og fleksionen som referencepunkt for den enkelte. Ved at bruge disse referencepunkter, vil patienten bede udføre nedenstående aktive nakkeøvelser. Aktive nakkeøvelser: Patienten vil derefter udføre aktiv nakkeøvelse (fleksion og forlængelse af nakken) i et tempo, der er passende for ham/hende i 15 gange. Der sikres tre sæt med to minutters pause imellem. Aktiv kæbebevægelse: Mens han udfører de ovennævnte bevægelser af nakken, vil patienten ikke udføre nogen kæbebevægelser.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Kæbebevægelsesgruppe
A: Kæbeåbning-lukkende bevægelser
B: Isometriske styrkeøvelser (Samme som kontrolgruppe) C: Postural Rådgivning og hjemmetræningsprogram med mejeri (Samme som kontrolgruppe) |
Isometriske styrkeøvelser Til fleksion vil startpositionen være oprejst hoved og nakke. Patienten vil blive bedt om at holde denne stilling. For forlængelse vil startpositionen være oprejst hoved og nakke. Patienten vil blive bedt om at holde denne stilling. Ved rotation vil startpositionen være oprejst hoved og nakke. Patienten vil blive bedt om at holde denne stilling. • I alle ovenstående bevægelser (fleksion, ekstension og rotation) vil følgende metode blive fulgt: Manuel modstand vil derefter blive påført af investigator ved at placere hånden på patientens pande, bageste del af hovedet og lateral del af hovedet med 6 sekunder holde. 15 gentagelser af denne øvelse udføres. Tre sæt med et minuts hvile imellem vil være sikret.
Andre navne:
Postural rådgivning og hjemmetræningsprogram med Dairy Postural rådgivning og hjemmetræningsprogram. Holdningsråd Oprethold oprejst holdning, mens du sidder.
Hjemmetræningsprogram (uden opsyn) (3 gange om dagen)
Hjemmemejeri Et hjemmemejeri vil blive stillet til rådighed for at vedligeholde registrering af hjemmetræningsprogram.
Andre navne:
Kæbeåbning-lukkende bevægelser Patienten sidder på en normal standard komfortabel stol med ordentlig rygstøtte og fødder placeret på gulvet uden hovedstøtte. Aktive kæbebevægelser Patienten vil derefter udføre maksimale kæbeåbning-lukkende bevægelser i et tempo, der er passende for ham/hende i 15 gange. Der sikres tre sæt med to minutters pause imellem. Aktive nakkeøvelser Mens han udfører de ovennævnte bevægelser af kæber, vil patienten aktivt udføre aktiv nakkeøvelse (hoved-hals bevægelser i sagittalt plan- Ekstension- Flexion). Hoved-hals forlængelse ved kæbeåbning (Mandible bevæger sig lodret nedad); og derefter fra hoved-hals forlængelse til naturlig fleksionsbevægelse ved kæbelukning (Mandible bevæger sig lodret opad).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Uge 6
|
Vurdering af ændringen i smerteniveau: Emnet vil blive portrætteret grafisk eller verbalt en simpel afbildning bestående af en vandret bjælke med etiketter fra '0' til '10' (i alt 11 heltal) for at vurdere hans smerteintensitet.'0' ville blive betragtet som 'ingen smerte', og '10' ville indikere den værst tænkelige smerte, hvorimod værdier 1 til 3 ville indikere mild smerte; 4 til 6 som moderat smerte og 7 til 10 ville indikere svær smerte. NPRS har vist sig at have god følsomhed, og det giver data, der er bedst egnet til statistisk analyse. |
Uge 6
|
Neck disability Index (NDI)
Tidsramme: Uge 6
|
Vurdering af ændringen i nakkehandicapniveau: Neck Disability Scale er et pålideligt resultatmål til at vurdere behandlingseffektiviteten for nakkehandicap. Den består af 10 komponenter. |
Uge 6
|
Nakkemusklers udholdenhedstest
Tidsramme: Uge 6
|
Vurdering af ændringen i nakkemuskulaturens udholdenhedsniveau: Nakkebøjningsmuskeludholdenhedstest vil blive brugt til at måle nakkeudholdenhed i denne undersøgelse. Det er en simpel test og nem at anvende. Det er en pålidelig test og opnåede interterrater-pålidelighed på moderat niveau blandt nakkesmerter. Cervikal ekstensor udholdenhedstest er en simpel test til måling af udholdenhed i nakkeekstensormuskler. Den har god inter-rurer pålidelighed Kappa =0,800, Kappa SE=0,109, 95% CL) og nem at administrere. Tab af hagestikposition fra den neutrale position af halshvirvelsøjlen indikerer global svaghed af nakkemuskler (svaghed af overfladiske og dybe nakkestrækmuskler), mens forøgelse af hagelængde med nakkeforlængelse indikerer en overaktivitet af overfladiske ekstensormuskler og svaghed af dyb ekstensor. muskler i cervikal rygsøjle. |
Uge 6
|
Nakke proprioception test
Tidsramme: Uge 6
|
Vurdering af ændringen i nakkeforforståelsesfejl: Konceptet er overtaget fra Hallgren og kolleger, og det vil blive brugt som forskningsinstrument på baseline- og sidste besøg for at finde ud af eventuelle proprioceptive fejl. Et neutralt referencepunkt (NRP) vil blive brugt og beder patienten om at udføre cervikal rygsøjlebevægelse (rotation, fleksion og ekstension). Mål derefter ethvert over- eller underskud af bevægelse med hensyn til NRP/Startposition ved hjælp af en bevægelsesanordning til halshvirvelsøjlen. |
Uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saeed Akhter, MS, University of Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Akhter S, Khan M, Ali SS, Soomro RR. Role of manual therapy with exercise regime versus exercise regime alone in the management of non-specific chronic neck pain. Pak J Pharm Sci. 2014 Nov;27(6 Suppl):2125-8.
- Classification of chronic pain. Descriptions of chronic pain syndromes and definitions of pain terms. Prepared by the International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy. Pain Suppl. 1986;3:S1-226. No abstract available.
- Loeser JD, Treede RD. The Kyoto protocol of IASP Basic Pain Terminology. Pain. 2008 Jul 31;137(3):473-477. doi: 10.1016/j.pain.2008.04.025. Epub 2008 Jun 25. No abstract available.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Hoy DG, Protani M, De R, Buchbinder R. The epidemiology of neck pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):783-92. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.019.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- Young BA, Walker MJ, Strunce JB, Boyles RE, Whitman JM, Childs JD. Responsiveness of the Neck Disability Index in patients with mechanical neck disorders. Spine J. 2009 Oct;9(10):802-8. doi: 10.1016/j.spinee.2009.06.002. Epub 2009 Jul 25.
- Sebastian D, Chovvath R, Malladi R. Cervical extensor endurance test: a reliability study. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):213-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.04.014. Epub 2014 Apr 18.
- Harris KD, Heer DM, Roy TC, Santos DM, Whitman JM, Wainner RS. Reliability of a measurement of neck flexor muscle endurance. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1349-55.
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Eriksson PO, Haggman-Henrikson B, Nordh E, Zafar H. Co-ordinated mandibular and head-neck movements during rhythmic jaw activities in man. J Dent Res. 2000 Jun;79(6):1378-84. doi: 10.1177/00220345000790060501.
- Sihawong R, Janwantanakul P, Sitthipornvorakul E, Pensri P. Exercise therapy for office workers with nonspecific neck pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Jan;34(1):62-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.11.005.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Malchaire JB, Roquelaure Y, Cock N, Piette A, Vergracht S, Chiron H. Musculoskeletal complaints, functional capacity, personality and psychosocial factors. Int Arch Occup Environ Health. 2001 Oct;74(8):549-57. doi: 10.1007/s004200100264.
- Cimmino MA, Ferrone C, Cutolo M. Epidemiology of chronic musculoskeletal pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):173-83. doi: 10.1016/j.berh.2010.01.012.
- Vasseljen O, Woodhouse A, Bjorngaard JH, Leivseth L. Natural course of acute neck and low back pain in the general population: the HUNT study. Pain. 2013 Aug;154(8):1237-44. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.032. Epub 2013 Apr 2.
- Vos CJ, Verhagen AP, Passchier J, Koes BW. Clinical course and prognostic factors in acute neck pain: an inception cohort study in general practice. Pain Med. 2008 Jul-Aug;9(5):572-80. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00456.x. Epub 2008 Jun 28.
- Pernold G, Mortimer M, Wiktorin C, Tornqvist EW, Vingard E; Musculoskeletal Intervention Center-Norrtalje Study Group. Neck/shoulder disorders in a general population. Natural course and influence of physical exercise: a 5-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jul 1;30(13):E363-8. doi: 10.1097/01.brs.0000167819.82642.f7.
- Christensen JO, Knardahl S. Time-course of occupational psychological and social factors as predictors of new-onset and persistent neck pain: a three-wave prospective study over 4 years. Pain. 2014 Jul;155(7):1262-1271. doi: 10.1016/j.pain.2014.03.021. Epub 2014 Apr 2.
- Carstensen TB. The influence of psychosocial factors on recovery following acute whiplash trauma. Dan Med J. 2012 Dec;59(12):B4560.
- Sharmila B. Isometric muscle energy technique and non-specific neck pain in secondary school teachers-Results of an experimental study.Indian J Physiother Occup Ther. 2014;8(2):58.
- Dubner R, Ren K, Sessle BJ. Sensory mechanisms of orofacial pain: Intreatment of TMDs: Bridging the Gap. Pain. 2013;154:511-14.
- Avivi-Arber L, Martin R, Lee JC, Sessle BJ. Face sensorimotor cortex and its neuroplasticity related to orofacial sensorimotor functions. Arch Oral Biol. 2011 Dec;56(12):1440-65. doi: 10.1016/j.archoralbio.2011.04.005. Epub 2011 May 8.
- McLoon LK, Andrade F. Craniofacial muscles: A new framework for understanding the effector side of craniofacial muscle control. Springer Science & Business Media. 2013:111-30.
- Leston JM. [Functional anatomy of the trigeminal nerve]. Neurochirurgie. 2009 Apr;55(2):99-112. doi: 10.1016/j.neuchi.2009.01.001. Epub 2009 Mar 19. French.
- De Laat A, Meuleman H, Stevens A, Verbeke G. Correlation between cervical spine and temporomandibular disorders. Clin Oral Investig. 1998 Jun;2(2):54-7. doi: 10.1007/s007840050045.
- de Wijer A, Steenks MH, de Leeuw JR, Bosman F, Helders PJ. Symptoms of the cervical spine in temporomandibular and cervical spine disorders. J Oral Rehabil. 1996 Nov;23(11):742-50. doi: 10.1046/j.1365-2842.1996.d01-187.x.
- Piovesan EJ, Kowacs PA, Oshinsky ML. Convergence of cervical and trigeminal sensory afferents. Curr Pain Headache Rep. 2003 Oct;7(5):377-83. doi: 10.1007/s11916-003-0037-x.
- Bruflat AK, Balter JE, McGuire D, Fethke NB, Maluf KS. Stress management as an adjunct to physical therapy for chronic neck pain. Phys Ther. 2012 Oct;92(10):1348-59. doi: 10.2522/ptj.20110489. Epub 2012 Jun 14.
- Cote P, van der Velde G, Cassidy JD, Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Holm LW, Carragee EJ, Haldeman S, Nordin M, Hurwitz EL, Guzman J, Peloso PM. The burden and determinants of neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S70-86. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.012.
- Chiu TW, Leung SL, Lam KW. Neck pain in Hong Kong: a telephone survey on consequences and health service utilisation. Hong Kong Med J. 2012 Aug;18 Suppl 3:13-5. No abstract available.
- Skillgate E, Magnusson C, Lundberg M, Hallqvist J. The age- and sex-specific occurrence of bothersome neck pain in the general population--results from the Stockholm public health cohort. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Sep 24;13:185. doi: 10.1186/1471-2474-13-185.
- Falco FJ, Manchikanti L, Datta S, Wargo BW, Geffert S, Bryce DA, Atluri S, Singh V, Benyamin RM, Sehgal N, Ward SP, Helm S 2nd, Gupta S, Boswell MV. Systematic review of the therapeutic effectiveness of cervical facet joint interventions: an update. Pain Physician. 2012 Nov-Dec;15(6):E839-68.
- Lauche R, Cramer H, Langhorst J, Dobos G, Gerdle B. Neck pain intensity does not predict pressure pain hyperalgesia: re-analysis of seven randomized controlled trials. J Rehabil Med. 2014 Jun;46(6):553-60. doi: 10.2340/16501977-1815.
- Martel J, Dugas C, Dubois JD, Descarreaux M. A randomised controlled trial of preventive spinal manipulation with and without a home exercise program for patients with chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Feb 8;12:41. doi: 10.1186/1471-2474-12-41.
- Sowmya MV. Isometric neck exercises versus dynamic neck exercises in chronic neck pain. 2014;3(2):32-43
- Pillastrini P, de Lima E Sa Resende F, Banchelli F, Burioli A, Di Ciaccio E, Guccione AA, Villafane JH, Vanti C. Effectiveness of Global Postural Re-education in Patients With Chronic Nonspecific Neck Pain: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1408-16. doi: 10.2522/ptj.20150501. Epub 2016 Mar 24.
- Beltran-Alacreu H, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-Carnero J, La Touche R. Manual Therapy, Therapeutic Patient Education, and Therapeutic Exercise, an Effective Multimodal Treatment of Nonspecific Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Oct;94(10 Suppl 1):887-97. doi: 10.1097/PHM.0000000000000293.
- Pöntinen PJ. Reliability, validity, reproducibility of algometry in diagnosis of active and latent tender spots and trigger points. J Musculoskelet Pain. 1998;6(1):61-71.
- Salo P, Ylinen J, Kautiainen H, Arkela-Kautiainen M, Hakkinen A. Reliability and validity of the finnish version of the neck disability index and the modified neck pain and disability scale. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Mar 1;35(5):552-6. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b327ff.
- Hallgren RC, Andary MT. Undershooting of a neutral reference position by asymptomatic subjects after cervical motion in the sagittal plane. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):547-52. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.011.
- Rheault W, Albright B, Beyers C, Franta M, Johnson A, Skowronek M, Dougherty J. Intertester reliability of the cervical range of motion device. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;15(3):147-50. doi: 10.2519/jospt.1992.15.3.147.
- Youdas JW, Carey JR, Garrett TR. Reliability of measurements of cervical spine range of motion--comparison of three methods. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):98-104; discussion 105-6. doi: 10.1093/ptj/71.2.98.
- Zar JH. Biostatistical Analysis. 4th ed. New Jersey: Pearson; 2010.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med Træningsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Utah State UniversityUkendt
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater