- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04317937
Влияние сенсомоторной системы челюсти на лечение боли и дисфункции в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование
Установки: ИПМиР (Институт физической медицины и реабилитации). Этот институт является частью Университета наук о здоровье Доу (Карачи-Пакистан).
Продолжительность исследования: 18 месяцев после одобрения IRB.
Выборка: неспецифическая хроническая боль в шее.
Расчет размера выборки Используя проведенный с использованием PASS версии 11 двухвыборочный t-критерий с доверительным интервалом 95% и мощностью теста 80%, среднее значение NDI (экспериментальные 16,83 ± 2,3 и 19,13 ± 2,2) рассчитанный размер выборки составляет 16 на группу, которую мы имеем увеличилось до 40 в каждой группе (экспериментальная и контрольная), включая 8 пациентов в качестве процента отсева на группу (составляет не менее 32 пациентов в группе).
Техника выборки: метод случайной выборки без вероятности.
Критерии включения:
- Оба пола
- от 18 лет до 50 лет
- Участники с историей шеи более 3 месяцев без сопутствующих заболеваний
- Неиррадиирующая боль в руки
- Консультанты диагностировали как неспецифическую хроническую боль в шее.
- NPRS-Числовая шкала оценки боли от 3 до 8 баллов
- NDI-индекс инвалидности шеи: от 5 до 34 баллов
- Нет боли или дисфункции ВНЧС
Исключение
- NPRS-Числовая шкала оценки боли: баллы 1 и 2 и баллы 9 и 10 (баллы 1 и 2 — легкая боль и баллы 9 и 10 — сильная боль)
- NDI-индекс инвалидности шеи: от 0 до 4 (нет инвалидности) и от 35 до 50 (полная инвалидность)
- Специфическая или неспецифическая острая боль в шее (менее 7 дней)
- Боль в шее - специфическая или неспецифическая Подострая (боли в анамнезе более семи дней, но менее трех месяцев)
- Боль в шее - специфическая хроническая (боли в анамнезе более 3 месяцев)
- Дисфункция ВНЧС
- WAD (заболевания, связанные с хлыстовой травмой)
- Шейный спондилез
- Ревматоидный артрит
- Нестабильность позвоночника
- Травма лица или стоматологическая инфекция
- Любые инфекции организма
- Перелом шеи или сегмента позвоночника
- Опухоль позвоночника или любой тип опухоли/рака
- Необъяснимая головная боль
- Послеоперационные случаи на шейном отделе позвоночника
- Признаки и симптомы стеноза шейного отдела позвоночника
- Признаки и симптомы грыжи диска или грыжи шейного отдела позвоночника
- Радиационная боль в шее или радикулопатия шейного отдела позвоночника
- Когнитивные нарушения
- Неврологические состояния (MS/PD/CVA/БДН)
- Применение инъекционной терапии в шейном отделе позвоночника
- Настораживающие признаки (Эпизод двоения в глазах, Дизартрия, Дисфазия, Головокружение от падения, Двоение в глазах, Нарушение походки)
Оценки: после заполнения формы согласия будет заполнена форма оценки физиотерапии.
Показатели результатов (переменные):
я. НССБ ii. НДИ III. Тест на проприоцепцию шеи iv. Тест на выносливость мышц шеи
Назначение лечения (выделение):
В этом исследовании назначение лечения будет выполнено с использованием метода рандомизации.
- В этом исследовании, основанном на критериях включения и исключения, необходимое количество участников выборки будет набрано в первую очередь, как упоминалось ранее, с использованием метода недостоверной выборки.
- По оценкам, всего будет отобрано 80 пациентов (40 пациентов в группе, включая показатель отсева) (что составляет не менее 32 пациентов в группе).
- Всего 80 участников исследования будут разделены на две группы по признаку пола, чтобы предоставить равные возможности для участия в этом исследовании. 40 пациентов мужского пола (20 в экспериментальной и 20 в контрольной группе) и 40 пациентов женского пола (20 в экспериментальной и 20 в контрольной группе) методом простой рандомизации с использованием компьютерной таблицы Microsoft Excel.
- Вышеупомянутый процесс будет проводиться для мужчин и женщин параллельно или отдельно в зависимости от частоты пациентов.
Пациенты не будут отобраны в этом исследовании на основе критериев включения, обратитесь к физиотерапевту OPD для оценки и лечения.
Ослепление:
- Будет выбран физиотерапевт с опытом работы не менее двух лет, и физиотерапевт пройдет обучение тому, как проводить оценку.
- Ослепление лечения будет достигнуто путем обращения к физиотерапевту с просьбой заполнить формы первоначальной оценки со всеми показателями исхода (до вмешательства) для всех субъектов (направленных пациентов) с неспецифической хронической болью в шее и дисфункцией. Физиотерапевты останутся в неведении о том, кто будет отобран в качестве участников исследовательской выборки, в том числе об экспериментальных и контрольных группах.
- Во время получения согласия пациенты будут проинформированы о соответствующих деталях исследования, однако они не будут знать о своей собственной группе.
- Только главный исследователь будет проводить лечение.
- Измерения результатов будут проводиться в день 0 (до вмешательства), а затем физиотерапевт запишет измерения результатов на 6-й неделе (после вмешательства).
ВМЕШАТЕЛЬСТВО: РЕЖИМЫ ЛЕЧЕНИЯ ДЛЯ ЭКСПЕРИМЕНТА И КОНТРОЛЯ Экспериментальная группа A: Движения открывания-закрывания челюсти Активные движения челюсти Активные упражнения для шеи B: Изометрические укрепляющие упражнения (То же, что и в контрольной группе) C: Рекомендации по осанке и Программа домашних упражнений с молочными продуктами (То же, что и в контрольной группе)
Контрольная группа:
A: Активные упражнения для шеи. B: Изометрические силовые упражнения C: Рекомендации по осанке и программа домашних упражнений с молочными продуктами Рекомендации по осанке и программа домашних упражнений
Постуральный совет.
- Сохраняйте вертикальное положение сидя.
- Избегайте длительного сгибания шеи.
- Избегайте скручивающих движений шеи.
- Используйте подходящую подушку для поддержки шейного отдела позвоночника.
- Отрегулируйте экран компьютера на уровне глаз.
- Избегайте постоянного использования мобильного или аналогичного устройства, чтобы предотвратить чрезмерную нагрузку на шейные суставы и мышцы.
- Носите легкий и равномерный вес обеими руками во время покупок и других дел.
- Оставайтесь увлажненными.
Программа домашних упражнений (без присмотра) Следующая программа домашних упражнений будет проинструктирована для всех испытуемых с просьбой повторять программу 3 раза в день.
- Сгибание вперед (самосопротивление), задержка 6 секунд, количество повторений 15
- Сгибание в правую сторону (Самопротивление), задержка 6 секунд, количество повторений 15
- Левое боковое сгибание (Самопротивление) x 6 сек удержание, количество повторений 15
- Сгибание назад (самосопротивление) x 6 секунд, количество повторений 15
- Домашние молочные продукты Домашние молочные продукты будут предоставлены для ведения учета программы домашних упражнений.
Частота и продолжительность лечения:
Неспецифическая хроническая боль в шее (более 3 месяцев в анамнезе) Начальная оценка (неделя 1) 60 минут, первый сеанс лечения (неделя 1) 40 минут, 3 сеанса лечения в неделю (неделя 2-6) 40 минут, окончательная оценка (6 неделя) 60 минут.
ЭТИЧЕСКИЕ СООБРАЖЕНИЯ
- Это будет получено от Этического комитета университета перед учебой.
- Письменное информированное согласие будет взято у всех пациентов
- Вся информация и собранные данные будут храниться в тайне.
- Участники будут оставаться анонимными на протяжении всего исследования.
- Участники будут проинформированы об отсутствии недостатков или рисков в процедуре исследования.
- Участники также будут проинформированы о том, что они могут отказаться от участия в любое время в процессе исследования.
СБОР ДАННЫХ Процедура сбора данных
- После утверждения IRB данные будут собраны в ноябре 2018 г. (при условии утверждения).
- Сбор данных будет начат после утверждения синопсиса.
- Пациенты будут набраны из IPM&R, а консультанты проведут оценку и скрининг пациентов в соответствии с показаниями и перейдут в отделение физиотерапии с диагнозом неспецифической хронической боли.
- Форма первоначального скрининга будет заполнена физиотерапевтом на основе критериев включения и исключения.
- Для набора пациентов будет использоваться метод невероятностной выборки.
- Со всех участников будет взята письменная форма согласия.
- Участники будут разделены на две группы (экспериментальную и контрольную), как указано выше.
- Форма оценки, включая показатели результатов, будет заполнена при первом посещении обученным физиотерапевтом с опытом работы в области физиотерапевтической практики не менее 2 лет.
- Выбранные показатели исхода будут приняты на 0-й день (до вмешательства), а 6-я неделя (после вмешательства) будет завершена физиотерапевтом.
- Лечение будет проводиться в течение 6 недель с рекомендациями по осанке и программой домашних упражнений с записью молочных продуктов главным исследователем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Insititute of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Оба пола
- от 18 лет до 50 лет
- Участники с историей шеи более 3 месяцев без сопутствующих заболеваний
- Неиррадиирующая боль в руки
- Консультанты диагностировали как неспецифическую хроническую боль в шее.
- NPRS — числовая шкала оценки боли: от 3 до 8 баллов (3 балла — окончание слабой боли, 8 баллов — начало сильной боли)
- Индекс инвалидности шеи NDI: от 5 до 34 (от 5 до 14 легкая инвалидность, от 15 до 24 умеренная инвалидность и от 25 до 34 тяжелая инвалидность)
- Нет боли или дисфункции ВНЧС
Критерий исключения:
• NPRS — числовая шкала оценки боли: 1 и 2 балла и 9 и 10 баллов (1 и 2 балла — легкая боль и 9 и 10 баллов — сильная боль).
- NDI-индекс инвалидности шеи: от 0 до 4 (нет инвалидности) и от 35 до 50 (полная инвалидность)
- Специфическая или неспецифическая острая боль в шее (менее 7 дней)
- Боль в шее - специфическая или неспецифическая подострая (боли в анамнезе более семи дней, но менее трех месяцев)
- Боль в шее - специфическая хроническая (боли в анамнезе более 3 месяцев)
- Дисфункция ВНЧС
- WAD (заболевания, связанные с хлыстовой травмой)
- Шейный спондилез
- Ревматоидный артрит
- Нестабильность позвоночника
- Травма лица или стоматологическая инфекция
- Любые инфекции организма
- Перелом шеи или сегмента позвоночника
- Опухоль позвоночника или любой тип опухоли/рака
- Необъяснимая головная боль
- Послеоперационные случаи на шейном отделе позвоночника
- Признаки и симптомы стеноза шейного отдела позвоночника
- Признаки и симптомы грыжи диска или грыжи шейного отдела позвоночника
- Радиационная боль в шее или радикулопатия шейного отдела позвоночника
- Когнитивные нарушения
- Неврологические состояния (MS/PD/CVA/БДН)
- Применение инъекционной терапии в шейном отделе позвоночника
- Настораживающие признаки (эпизод двоения в глазах, дизартрия, дисфазия, дроп-атака, головокружение, двоение в глазах, нарушение походки)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ЛФК
A: Активные упражнения для шеи Активные упражнения для шеи Активные движения челюсти (активные движения челюсти не будут выполняться в этой группе) B: Изометрические укрепляющие упражнения C: Рекомендации по осанке и программа домашних упражнений с молочными продуктами i: Рекомендации по осанке ii: Программа домашних упражнений (без присмотра) iii: Домашняя молочная Частота и продолжительность лечения Неспецифическая хроническая боль в шее (более 3 месяцев в анамнезе) Начальная оценка (неделя 1) 60 минут Первый сеанс лечения (неделя 1) 40 минут
|
Изометрические укрепляющие упражнения. Для сгибания исходное положение — голова и шея в вертикальном положении. Пациента попросят занять это положение. Исходное положение для разгибания — голова и шея в вертикальном положении. Пациента попросят занять это положение. Исходное положение для вращения – голова и шея в вертикальном положении. Пациента попросят занять это положение. • Во всех вышеперечисленных движениях (сгибание, разгибание и вращение) будет применяться следующий метод: Затем исследователь применяет ручное сопротивление, помещая руку на лоб пациента, заднюю часть головы и боковую часть головы на 6 секунд. держать. Будет выполнено 15 повторений этого упражнения. Будет обеспечено три подхода с отдыхом в одну минуту между ними.
Другие имена:
Советы по осанке и программа домашних упражнений с молочными продуктами Советы по осанке и программа домашних упражнений. Советы по осанке Сохраняйте вертикальное положение сидя.
Программа домашних упражнений (без присмотра) (3 раза в день)
Домашние молочные продукты Домашние молочные продукты будут предоставлены для ведения учета программы домашних упражнений.
Другие имена:
Активные упражнения для шеи: Пациент сидит на обычном стандартном удобном стуле с надлежащей опорой для спины и ногами на полу без подголовника. Примечание: При активном упражнении шеи (сгибание и разгибание шеи) сначала пациент выполняет максимальное открывание-закрывание челюсти в удобном для него темпе 5 раз, чтобы наблюдать (наблюдение глазным яблоком) за разгибанием и сгибанием шеи. ориентиром для каждого человека. Используя эти ориентиры, пациент попросит выполнить приведенные ниже активные упражнения для шеи. Активные упражнения для шеи: Затем пациент выполняет активные упражнения для шеи (сгибание и разгибание шеи) в удобном для него темпе 15 раз. Будет обеспечено три подхода с двухминутным отдыхом между ними. Активное движение челюсти: при выполнении вышеуказанных движений шеи пациент не будет выполнять никаких движений челюстью.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа движения челюсти
A: движения открывания-закрывания челюсти
B: Изометрические силовые упражнения (То же, что и в контрольной группе) C: Рекомендации по осанке и программа домашних упражнений с молочными продуктами (То же, что и в контрольной группе) |
Изометрические укрепляющие упражнения. Для сгибания исходное положение — голова и шея в вертикальном положении. Пациента попросят занять это положение. Исходное положение для разгибания — голова и шея в вертикальном положении. Пациента попросят занять это положение. Исходное положение для вращения – голова и шея в вертикальном положении. Пациента попросят занять это положение. • Во всех вышеперечисленных движениях (сгибание, разгибание и вращение) будет применяться следующий метод: Затем исследователь применяет ручное сопротивление, помещая руку на лоб пациента, заднюю часть головы и боковую часть головы на 6 секунд. держать. Будет выполнено 15 повторений этого упражнения. Будет обеспечено три подхода с отдыхом в одну минуту между ними.
Другие имена:
Советы по осанке и программа домашних упражнений с молочными продуктами Советы по осанке и программа домашних упражнений. Советы по осанке Сохраняйте вертикальное положение сидя.
Программа домашних упражнений (без присмотра) (3 раза в день)
Домашние молочные продукты Домашние молочные продукты будут предоставлены для ведения учета программы домашних упражнений.
Другие имена:
Движения открывания-закрывания челюсти Пациент сидит на обычном стандартном удобном стуле с надлежащей опорой для спины и ногами на полу без подголовника. Активные движения челюсти Затем пациент выполняет максимальные движения открывания-закрывания челюсти в удобном для него темпе 15 раз. Будет обеспечено три подхода с двухминутным отдыхом между ними. Активные упражнения для шеи При выполнении вышеуказанных движений челюстями пациент будет активно выполнять активные упражнения для шеи (движения головы и шеи в сагиттальной плоскости-разгибание-сгибание). Разгибание головы и шеи при открытии челюсти (нижняя челюсть движется вертикально вниз); а затем от разгибания головы-шеи к естественному сгибательному движению при смыкании челюсти (нижняя челюсть движется вертикально вверх).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Оценка изменения уровня боли: Субъекту будет графически или словесно изображено простое изображение, состоящее из горизонтальной полосы с метками от «0» до «10» (всего 11 целых чисел), чтобы оценить интенсивность его боли. «0». будет рассматриваться как «отсутствие боли», а «10» будет означать сильную боль, какую только можно вообразить, тогда как значения от 1 до 3 будут указывать на слабую боль; От 4 до 6 – умеренная боль, от 7 до 10 – сильная боль. NPRS показал хорошую чувствительность и дает данные, которые лучше всего подходят для статистического анализа. |
6 неделя
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Оценка изменения уровня инвалидности шеи: Шкала инвалидности шеи является надежным показателем исхода для оценки эффективности лечения инвалидности шеи. Он состоит из 10 компонентов. |
6 неделя
|
|
Тест на выносливость мышц шеи
Временное ограничение: 6 неделя
|
Оценка изменения уровня выносливости мышц шеи: Тест на выносливость мышц-сгибателей шеи будет использоваться для измерения выносливости шеи в этом исследовании. Это простой тест, который легко применить. Это надежный тест, который показал межгрупповую надежность на умеренном уровне среди пациентов с болью в шее. Тест на выносливость мышц-разгибателей шеи представляет собой простой тест для измерения выносливости мышц-разгибателей шеи. Он имеет хорошую межэкспертную надежность (каппа = 0,800, каппа SE = 0,109, 95% CL) и прост в применении. Потеря положения подбородка из нейтрального положения шейного отдела позвоночника указывает на общую слабость мышц шеи (слабость поверхностных и глубоких мышц-разгибателей шеи), в то время как увеличение длины подбородка при разгибании шеи указывает на повышенную активность поверхностных мышц-разгибателей и слабость глубоких разгибателей. мышцы шейного отдела позвоночника. |
6 неделя
|
|
Тест проприоцепции шеи
Временное ограничение: 6 неделя
|
Оценка изменения шеи по ошибке преконцепции: Концепция, принятая у Халлгрена и его коллег, будет использоваться в качестве исследовательского инструмента при исходном и заключительном визитах для выявления любых проприоцептивных ошибок. Будет использоваться нейтральная контрольная точка (NRP), и пациенту будет предложено выполнить диапазон движений шейного отдела позвоночника (вращение, сгибание и разгибание). Затем измеряется любое превышение или недостижение движения относительно NRP/начального положения с использованием устройства диапазона движений шейного отдела позвоночника. |
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saeed Akhter, MS, University of Lahore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Akhter S, Khan M, Ali SS, Soomro RR. Role of manual therapy with exercise regime versus exercise regime alone in the management of non-specific chronic neck pain. Pak J Pharm Sci. 2014 Nov;27(6 Suppl):2125-8.
- Classification of chronic pain. Descriptions of chronic pain syndromes and definitions of pain terms. Prepared by the International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy. Pain Suppl. 1986;3:S1-226. No abstract available.
- Loeser JD, Treede RD. The Kyoto protocol of IASP Basic Pain Terminology. Pain. 2008 Jul 31;137(3):473-477. doi: 10.1016/j.pain.2008.04.025. Epub 2008 Jun 25. No abstract available.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Hoy DG, Protani M, De R, Buchbinder R. The epidemiology of neck pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):783-92. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.019.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- Young BA, Walker MJ, Strunce JB, Boyles RE, Whitman JM, Childs JD. Responsiveness of the Neck Disability Index in patients with mechanical neck disorders. Spine J. 2009 Oct;9(10):802-8. doi: 10.1016/j.spinee.2009.06.002. Epub 2009 Jul 25.
- Sebastian D, Chovvath R, Malladi R. Cervical extensor endurance test: a reliability study. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):213-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.04.014. Epub 2014 Apr 18.
- Harris KD, Heer DM, Roy TC, Santos DM, Whitman JM, Wainner RS. Reliability of a measurement of neck flexor muscle endurance. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1349-55.
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Eriksson PO, Haggman-Henrikson B, Nordh E, Zafar H. Co-ordinated mandibular and head-neck movements during rhythmic jaw activities in man. J Dent Res. 2000 Jun;79(6):1378-84. doi: 10.1177/00220345000790060501.
- Sihawong R, Janwantanakul P, Sitthipornvorakul E, Pensri P. Exercise therapy for office workers with nonspecific neck pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Jan;34(1):62-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.11.005.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Malchaire JB, Roquelaure Y, Cock N, Piette A, Vergracht S, Chiron H. Musculoskeletal complaints, functional capacity, personality and psychosocial factors. Int Arch Occup Environ Health. 2001 Oct;74(8):549-57. doi: 10.1007/s004200100264.
- Cimmino MA, Ferrone C, Cutolo M. Epidemiology of chronic musculoskeletal pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):173-83. doi: 10.1016/j.berh.2010.01.012.
- Vasseljen O, Woodhouse A, Bjorngaard JH, Leivseth L. Natural course of acute neck and low back pain in the general population: the HUNT study. Pain. 2013 Aug;154(8):1237-44. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.032. Epub 2013 Apr 2.
- Vos CJ, Verhagen AP, Passchier J, Koes BW. Clinical course and prognostic factors in acute neck pain: an inception cohort study in general practice. Pain Med. 2008 Jul-Aug;9(5):572-80. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00456.x. Epub 2008 Jun 28.
- Pernold G, Mortimer M, Wiktorin C, Tornqvist EW, Vingard E; Musculoskeletal Intervention Center-Norrtalje Study Group. Neck/shoulder disorders in a general population. Natural course and influence of physical exercise: a 5-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jul 1;30(13):E363-8. doi: 10.1097/01.brs.0000167819.82642.f7.
- Christensen JO, Knardahl S. Time-course of occupational psychological and social factors as predictors of new-onset and persistent neck pain: a three-wave prospective study over 4 years. Pain. 2014 Jul;155(7):1262-1271. doi: 10.1016/j.pain.2014.03.021. Epub 2014 Apr 2.
- Carstensen TB. The influence of psychosocial factors on recovery following acute whiplash trauma. Dan Med J. 2012 Dec;59(12):B4560.
- Sharmila B. Isometric muscle energy technique and non-specific neck pain in secondary school teachers-Results of an experimental study.Indian J Physiother Occup Ther. 2014;8(2):58.
- Dubner R, Ren K, Sessle BJ. Sensory mechanisms of orofacial pain: Intreatment of TMDs: Bridging the Gap. Pain. 2013;154:511-14.
- Avivi-Arber L, Martin R, Lee JC, Sessle BJ. Face sensorimotor cortex and its neuroplasticity related to orofacial sensorimotor functions. Arch Oral Biol. 2011 Dec;56(12):1440-65. doi: 10.1016/j.archoralbio.2011.04.005. Epub 2011 May 8.
- McLoon LK, Andrade F. Craniofacial muscles: A new framework for understanding the effector side of craniofacial muscle control. Springer Science & Business Media. 2013:111-30.
- Leston JM. [Functional anatomy of the trigeminal nerve]. Neurochirurgie. 2009 Apr;55(2):99-112. doi: 10.1016/j.neuchi.2009.01.001. Epub 2009 Mar 19. French.
- De Laat A, Meuleman H, Stevens A, Verbeke G. Correlation between cervical spine and temporomandibular disorders. Clin Oral Investig. 1998 Jun;2(2):54-7. doi: 10.1007/s007840050045.
- de Wijer A, Steenks MH, de Leeuw JR, Bosman F, Helders PJ. Symptoms of the cervical spine in temporomandibular and cervical spine disorders. J Oral Rehabil. 1996 Nov;23(11):742-50. doi: 10.1046/j.1365-2842.1996.d01-187.x.
- Piovesan EJ, Kowacs PA, Oshinsky ML. Convergence of cervical and trigeminal sensory afferents. Curr Pain Headache Rep. 2003 Oct;7(5):377-83. doi: 10.1007/s11916-003-0037-x.
- Bruflat AK, Balter JE, McGuire D, Fethke NB, Maluf KS. Stress management as an adjunct to physical therapy for chronic neck pain. Phys Ther. 2012 Oct;92(10):1348-59. doi: 10.2522/ptj.20110489. Epub 2012 Jun 14.
- Cote P, van der Velde G, Cassidy JD, Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Holm LW, Carragee EJ, Haldeman S, Nordin M, Hurwitz EL, Guzman J, Peloso PM. The burden and determinants of neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S70-86. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.012.
- Chiu TW, Leung SL, Lam KW. Neck pain in Hong Kong: a telephone survey on consequences and health service utilisation. Hong Kong Med J. 2012 Aug;18 Suppl 3:13-5. No abstract available.
- Skillgate E, Magnusson C, Lundberg M, Hallqvist J. The age- and sex-specific occurrence of bothersome neck pain in the general population--results from the Stockholm public health cohort. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Sep 24;13:185. doi: 10.1186/1471-2474-13-185.
- Falco FJ, Manchikanti L, Datta S, Wargo BW, Geffert S, Bryce DA, Atluri S, Singh V, Benyamin RM, Sehgal N, Ward SP, Helm S 2nd, Gupta S, Boswell MV. Systematic review of the therapeutic effectiveness of cervical facet joint interventions: an update. Pain Physician. 2012 Nov-Dec;15(6):E839-68.
- Lauche R, Cramer H, Langhorst J, Dobos G, Gerdle B. Neck pain intensity does not predict pressure pain hyperalgesia: re-analysis of seven randomized controlled trials. J Rehabil Med. 2014 Jun;46(6):553-60. doi: 10.2340/16501977-1815.
- Martel J, Dugas C, Dubois JD, Descarreaux M. A randomised controlled trial of preventive spinal manipulation with and without a home exercise program for patients with chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Feb 8;12:41. doi: 10.1186/1471-2474-12-41.
- Sowmya MV. Isometric neck exercises versus dynamic neck exercises in chronic neck pain. 2014;3(2):32-43
- Pillastrini P, de Lima E Sa Resende F, Banchelli F, Burioli A, Di Ciaccio E, Guccione AA, Villafane JH, Vanti C. Effectiveness of Global Postural Re-education in Patients With Chronic Nonspecific Neck Pain: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1408-16. doi: 10.2522/ptj.20150501. Epub 2016 Mar 24.
- Beltran-Alacreu H, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-Carnero J, La Touche R. Manual Therapy, Therapeutic Patient Education, and Therapeutic Exercise, an Effective Multimodal Treatment of Nonspecific Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Oct;94(10 Suppl 1):887-97. doi: 10.1097/PHM.0000000000000293.
- Pöntinen PJ. Reliability, validity, reproducibility of algometry in diagnosis of active and latent tender spots and trigger points. J Musculoskelet Pain. 1998;6(1):61-71.
- Salo P, Ylinen J, Kautiainen H, Arkela-Kautiainen M, Hakkinen A. Reliability and validity of the finnish version of the neck disability index and the modified neck pain and disability scale. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Mar 1;35(5):552-6. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b327ff.
- Hallgren RC, Andary MT. Undershooting of a neutral reference position by asymptomatic subjects after cervical motion in the sagittal plane. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):547-52. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.011.
- Rheault W, Albright B, Beyers C, Franta M, Johnson A, Skowronek M, Dougherty J. Intertester reliability of the cervical range of motion device. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;15(3):147-50. doi: 10.2519/jospt.1992.15.3.147.
- Youdas JW, Carey JR, Garrett TR. Reliability of measurements of cervical spine range of motion--comparison of three methods. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):98-104; discussion 105-6. doi: 10.1093/ptj/71.2.98.
- Zar JH. Biostatistical Analysis. 4th ed. New Jersey: Pearson; 2010.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .