Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky senzomotorického systému čelisti při léčbě bolesti krku a dysfunkce

10. června 2023 aktualizováno: Saeed Akhter, University of Lahore
Studie bude zaměřena na pacienty s nespecifickou chronickou bolestí krku. Primárním cílem je studium účinků čelistního senzomotorického systému při léčbě pacientů s bolestí krku a dysfunkcí. Bude to náhodně kontrolovaná stezka s odhadovanou velikostí vzorku 80 s oběma pohlavími. V experimentální skupině budou prováděny pohyby otevírání a zavírání čelistí s aktivní flexí a extenzí krku a kontrolní skupině budou prováděny aktivní pohyby flexe a extenze krku. Obě skupiny dostanou izometrická posilovací cvičení, posturální poradenství a domácí cvičební program s mlékem. Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS), index postižení krku (NDI), testy propriocepce krku a test vytrvalosti krčních svalů budou použity jako výsledná měřítka v den 0 a v týdnu 6 pro účinek léčby v obou skupinách. Tabulky a grafy budou použity pro demografické popisy a budou použity vhodné statistické testy ke stanovení účinku léčby v rámci skupin a mezi nimi.

Přehled studie

Detailní popis

Design studie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Název a sídlo pracoviště: IPM&R (Ústav fyzikálního lékařství a rehabilitace). Tento institut je součástí Dow University of Health Sciences (Karachi-Pákistán).

Délka studie: 18 měsíců po schválení IRB

Vzorová populace: Nespecifická chronická bolest krku

Výpočet velikosti vzorku Použití provedeného pomocí PASS verze 11 dvouvzorkový t test s 95% spolehlivostí intervalu a 80% silou testu, průměr NDI (experimentální 16,83 ± 2,3 a 19,13 ± 2,2) vypočtená velikost vzorku je 16 na skupinu, kterou máme zvýšena až na 40 v každé skupině (experimentální a kontrolní) včetně 8 pacientů jako míra předčasného ukončení na skupinu (tj. alespoň 32 pacientů na skupinu).

Technika vzorkování: Nepravděpodobně náhodná technika

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • 18 let až 50 let
  • Účastníci s anamnézou krku delší než 3 měsíce bez souvisejících onemocnění
  • Nevyzařující bolest do paží
  • Konzultanti diagnostikována jako nespecifická chronická bolest krku
  • Skóre NPRS-Numeric Pain Rating Scale 3 až 8
  • NDI- Index postižení krku: skóre 5 až 34
  • Žádná bolest nebo dysfunkce TMK

Vyloučení

  • NPRS-numerická škála hodnocení bolesti Skóre 1 a 2 a skóre 9 a 10 (skóre 1 a 2 mírná bolest a skóre 9 a 10 nejhorší bolest)
  • NDI – index postižení krku: skóre 0 až 4 (žádné postižení) a skóre 35 až 50 (úplné postižení)
  • Specifická nebo nespecifická akutní bolest krku (méně než 7 dní)
  • Bolest krku – specifická nebo nespecifická subakutní (anamnéza bolesti delší než sedm dní, ale méně než tři měsíce)
  • Bolest krku – specifická chronická (anamnéza bolesti delší než 3 měsíce)
  • Dysfunkce TMJ
  • WAD (Whiplash Associated Disorders)
  • Cervikální spondylóza
  • Revmatoidní artritida
  • Nestabilita páteře
  • Poranění obličeje nebo zubní infekce
  • Jakýkoli typ infekce těla
  • Zlomenina krčku nebo páteřního segmentu
  • Nádor páteře nebo jakýkoli typ nádoru/rakoviny
  • Nevysvětlitelná bolest hlavy
  • Případy po operacích krční páteře
  • Známky a příznaky stenózy krční páteře
  • Známky a příznaky vyboulení ploténky nebo herniace krční páteře
  • Vyzařující bolest krku nebo radikulopatie krční páteře
  • Kognitivní porucha
  • Neurologické stavy (RS/PD/CVA/MND)
  • Aplikace injekční terapie v krční páteři
  • Červené příznaky (epizoda dvojitého vidění, dysartrie, dysfázie, závratě, dvojité vidění, poruchy chůze)

Hodnocení: Po vyplnění formuláře souhlasu bude vyplněn formulář posouzení fyzioterapie.

Měření výsledku (proměnné):

i. NPRS ii. NDI iii. Test propriocepce krku iv. Vytrvalostní test krčních svalů

Přiřazení léčby (přidělení):

V této studii bude přiřazení léčby dokončeno pomocí techniky randomizace.

  • V této studii, na základě kritérií pro zařazení a vyloučení, se požadovaný počet účastníků s velikostí vzorku nejprve nabere, jak již bylo zmíněno dříve, pomocí techniky vzorkování bez pravděpodobnosti.
  • Bude vybráno odhadem celkem 80 pacientů (40 pacientů na skupinu včetně míry předčasného ukončení) (tj. minimálně 32 pacientů na skupinu).
  • Celkem 80 studované populace bude dále rozděleno do dvou skupin na základě pohlaví, aby byla dána stejná příležitost zúčastnit se této studie. 40 pacientů mužského pohlaví (20 pro experimentální a 20 pro kontrolní skupinu) a 40 pacientek (20 pro experimentální a 20 pro kontrolní skupinu) pomocí jednoduché randomizační techniky s použitím počítačem generovaného listu Microsoft Excel.
  • Výše uvedený proces bude probíhat pro muže a ženy paralelně nebo odděleně v závislosti na frekvenci pacientů.

Pacienti nebudou v této studii vybíráni na základě kritérií pro zařazení, pro posouzení a léčbu se obraťte na OPD fyzioterapie.

Oslepující:

  • Bude vybrán fyzioterapeut s minimálně dvouletou pracovní praxí a fyzioterapeut absolvuje školení o tom, jak provést hodnocení.
  • Léčebného zaslepení bude dosaženo tím, že se požádá fyzioterapeut, aby vyplnil formuláře počátečního hodnocení se všemi výstupními opatřeními (před intervencí) u všech subjektů (doporučených pacientů) s nespecifickou chronickou bolestí krku a dysfunkcí. Fyzioterapeuti nebudou vědět, kdo bude vybrán jako účastníci výzkumného vzorku, včetně nevědomých o experimentálních a kontrolních skupinách.
  • V době získání souhlasu budou pacienti informováni o příslušných podrobnostech o výzkumné studii, nebudou si však vědomi vlastního rozdělení do skupin.
  • Léčbu bude provádět pouze hlavní zkoušející.
  • Výsledky měření budou provedeny v den 0 (před intervencí) a poté budou fyzioterapeutem zaznamenána výstupní měření v týdnu 6 (po intervenci).

INTERVENCE: LÉČEBNÉ REŽIMY PRO EXPERIMENTÁLNÍ A KONTROLNÍ Experimentální skupina A: Pohyby otevírání a zavírání čelistí Aktivní pohyby čelistí Aktivní cvičení krku B: Cvičení izometrického posilování (Stejné jako kontrolní skupina) C: Poradenství v oblasti držení těla a domácí cvičební program s mlékem (Stejné jako kontrolní skupina)

Kontrolní skupina:

A: Aktivní cvičení krku. B: Izometrické posilovací cvičení C: Poradenství v oblasti držení těla a domácí cvičební program s mléčnými výrobky Posturální poradenství a domácí cvičební program

  1. Posturální poradenství.

    • Při sezení udržujte vzpřímené držení těla.
    • Vyhněte se dlouhému ohýbání krku.
    • Vyvarujte se kroucení krku.
    • Používejte vhodný polštář pro udržení krční páteře.
    • Nastavte obrazovku počítače na úroveň očí.
    • Vyhněte se neustálému používání mobilních nebo podobných zařízení, abyste předešli nadměrnému namáhání krčních kloubů a svalů.
    • Při nakupování a jiných pracích noste lehkou a rovnoměrnou váhu v obou rukou.
    • Zůstaňte hydratovaní.
  2. Domácí cvičební program (bez dozoru) Následující domácí cvičební program bude instruován pro všechny subjekty s požadavkem opakovat program 3x denně.

    • Předklon (Self Resisted), držení 6 sekund, počet opakování 15
    • Flexe na pravé straně (Self Resisted), držení 6 sekund, počet opakování 15
    • Flexe na levé straně (sebeodolná) x držení 6 sekund, počet opakování 15
    • Flexe vzad (sebeodolná) x držení 6 sekund, počet opakování 15
  3. Domácí mlékárna Pro udržování záznamů o domácím cvičebním programu bude poskytnuta domácí mlékárna.

Frekvence a délka léčby:

Nespecifická chronická bolest krku (více než 3 měsíce historie bolesti) Úvodní hodnocení (1. týden) 60 minut, První léčebné sezení (1. týden) 40 minut, 3 léčebná sezení za týden (2-6. týden) 40 minut, Závěrečné hodnocení (6. týden) 60 minut.

ETICKÉ ÚVAHY

  • Před studiem jej získá od Etické komise univerzity
  • Od všech pacientů bude odebrán písemný informovaný souhlas
  • Veškeré informace a shromážděné údaje budou důvěrné.
  • Účastníci zůstanou po celou dobu studie anonymní.
  • Účastníci budou informováni, že na postupu studie nejsou žádné nevýhody ani rizika.
  • Účastníci budou také informováni, že mohou kdykoli během procesu studie odstoupit.

SBĚR DAT Postup sběru dat

  • Po schválení IRB budou data shromažďována v listopadu 2018 (s výhradou schválení).
  • Sběr dat bude zahájen po schválení synopse.
  • Pacienti budou vybráni z IPM&R a konzultanti budou posuzovat a vyšetřovat pacienty podle indikace a předat je na fyzioterapeutické oddělení s diagnostikovanou nespecifickou chronickou bolestí.
  • Počáteční screeningovou proformu vyplní fyzioterapeut na základě kritérií pro zařazení a vyloučení.
  • Pro nábor pacientů bude použita technika nepravděpodobného vzorkování
  • Od všech účastníků bude odebrán písemný souhlas
  • Účastníci budou rozděleni do dvou skupin (experimentální a kontrolní skupiny), jak je uvedeno výše.
  • Hodnotící formulář včetně výsledných měření vyplní při první návštěvě vyškolený fyzioterapeut s praxí v oboru fyzioterapie minimálně 2 roky.
  • Vybraná výsledná opatření budou provedena v den 0 (před intervencí) a v týdnu 6 (po intervenci) provede fyzioterapeut.
  • Léčba bude prováděna po dobu 6 týdnů s posturálním poradenstvím a domácím cvičebním programem s mléčným záznamem hlavním zkoušejícím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Insititute of Physical Medicine & Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Obě pohlaví

    • 18 let až 50 let
    • Účastníci s anamnézou krku delší než 3 měsíce bez souvisejících onemocnění
    • Nevyzařující bolest do paží
    • Konzultanti diagnostikována jako nespecifická chronická bolest krku
    • NPRS-numerická škála hodnocení bolesti: skóre 3 až 8 (skóre 3 konec mírné bolesti, skóre 8 začátek nejhorší bolesti)
    • NDI – index postižení krku: skóre 5 až 34 (5 až 14 mírné postižení, 15–24 střední postižení a 25 až 34 závažné postižení)
    • Žádná bolest nebo dysfunkce TMK

Kritéria vyloučení:

  • • NPRS-numerická stupnice hodnocení bolesti: skóre 1 a 2 a skóre 9 a 10 (skóre 1 a 2 mírná bolest a skóre 9 a 10 nejhorší bolest)

    • NDI – index postižení krku: skóre 0 až 4 (žádné postižení) a skóre 35 až 50 (úplné postižení)
    • Specifická nebo nespecifická akutní bolest krku (méně než 7 dní)
    • Bolest krku – specifická nebo nespecifická subakutní (anamnéza bolesti delší než sedm dní, avšak méně než tři měsíce)
    • Bolest krku – specifická chronická (anamnéza bolesti delší než 3 měsíce)
    • Dysfunkce TMJ
    • WAD (Whiplash Associated Disorders)
    • Cervikální spondylóza
    • Revmatoidní artritida
    • Nestabilita páteře
    • Poranění obličeje nebo zubní infekce
    • Jakýkoli typ infekce těla
    • Zlomenina krčku nebo páteřního segmentu
    • Nádor páteře nebo jakýkoli typ nádoru/rakoviny
    • Nevysvětlitelná bolest hlavy
    • Případy po operacích krční páteře
    • Známky a příznaky stenózy krční páteře
    • Známky a příznaky vyboulení ploténky nebo herniace krční páteře
    • Vyzařující bolest krku nebo radikulopatie krční páteře
    • Kognitivní porucha
    • Neurologické stavy (RS/PD/CVA/MND)
    • Aplikace injekční terapie v krční páteři
    • Červené příznaky (epizoda dvojitého vidění, dysartrie, dysfázie, úpadek, závratě, dvojité vidění, poruchy chůze)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičební terapie

A: Aktivní cvičení krku Aktivní cvičení krku Aktivní pohyby čelistí (Aktivní pohyb čelistí nebude v této skupině prováděn) B: Izometrické posilovací cvičení C: Poradenství v oblasti držení těla a domácí cvičební program s mléčnými výrobky i: Poradenství v oblasti držení těla ii: Program domácích cvičení (bez dozoru) iii: Domácí mlékárna

Frekvence a délka léčby Nespecifická chronická bolest krku (více než 3 měsíce historie bolesti)

Počáteční hodnocení (1. týden) 60 minut První ošetření (1. týden) 40 minut

  • 3 ošetření týdně (2. týden) 40 minut
  • 3 ošetření týdně (3. týden) 40 minut
  • 3 ošetření týdně (4. týden) 40 minut
  • 3 ošetření týdně (5. týden) 40 minut
  • Poslední ošetření (6. týden) 40 minut
  • Závěrečné hodnocení (6. týden) 60 minut

Izometrické posilovací cviky Pro flexi bude výchozí pozice vzpřímená hlava a krk. Pacient bude požádán, aby tuto pozici držel.

Pro prodloužení bude výchozí pozice vzpřímená hlava a krk. Pacient bude požádán, aby tuto pozici držel.

Pro rotaci bude výchozí pozice vzpřímená hlava a krk. Pacient bude požádán, aby tuto pozici držel.

• Ve všech výše uvedených pohybech (flexe, extenze a rotace) bude dodržována následující metoda: Manuální odpor pak vyšetřovatel aplikuje položením ruky na pacientovo čelo, zadní část hlavy a laterální část hlavy na 6 sekund držet. Provede se 15 opakování tohoto cviku. Budou zajištěny tři série s minutovým odpočinkem.

Ostatní jména:
  • Izometrické cvičení krku

Posturální rady a domácí cvičební program s mléčnými výrobky Posturální rady a domácí cvičební program. Doporučení ohledně držení těla Při sezení udržujte vzpřímený postoj.

  • Vyhněte se dlouhému ohýbání krku.
  • Vyvarujte se kroucení krku.
  • Používejte vhodný polštář pro udržení krční páteře.
  • Nastavte obrazovku počítače na úroveň očí.
  • Vyhněte se neustálému používání mobilních nebo podobných zařízení, abyste předešli nadměrnému namáhání krčních kloubů a svalů.
  • Při nakupování a jiných pracích noste lehkou a rovnoměrnou váhu v obou rukou. • Zůstaňte hydratovaná.

Domácí cvičební program (bez dozoru) (3x denně)

  • Předklon (Self Resisted), držení 6 sekund, počet opakování 15
  • Flexe na pravé straně (Self Resisted), držení 6 sekund, počet opakování 15
  • Flexe na levé straně (sebeodolná) x držení 6 sekund, počet opakování 15
  • Flexe vzad (sebeodolná) x držení 6 sekund, počet opakování 15

Domácí mlékárna Pro udržování záznamů o domácím cvičebním programu bude poskytnuta domácí mlékárna.

Ostatní jména:
  • Posturální poradenství a domácí cvičební program s mléčnými výrobky

Aktivní cvičení krku:

Pacient sedí na normální standardní pohodlné židli se správnou oporou zad a chodidly umístěnými na podlaze bez podpory hlavy.

Poznámka: Při aktivním cvičení krku (flexe a extenze krku) bude pacient nejprve pětkrát provádět maximální pohyby otevření a zavření čelisti tempem, které mu vyhovuje, aby pozoroval (pozorováním oční bulvy) extenzi a flexi krku jako referenční bod pro každého jednotlivce.

Pomocí těchto referenčních bodů pacient požádá o provedení níže uvedeného aktivního cvičení krku.

Aktivní cvičení krku: Pacient poté 15krát provede aktivní cvičení krku (flexe a prodloužení krku) tempem, které mu vyhovuje. Budou zajištěny tři sety s dvouminutovým odpočinkem.

Aktivní pohyb čelistí: Při provádění výše uvedených pohybů krku pacient neprovádí žádné pohyby čelistí.

Ostatní jména:
  • Aktivní cvičení krku
Experimentální: Skupina pohybu čelistí

A: Pohyby otevírání a zavírání čelistí

  • Aktivní pohyby čelistí
  • Aktivní cvičení krku

B: Izometrické posilovací cvičení (Stejné jako kontrolní skupina) C: Poradenství v oblasti držení těla a domácí cvičební program s mléčnými výrobky (Stejné jako kontrolní skupina)

Izometrické posilovací cviky Pro flexi bude výchozí pozice vzpřímená hlava a krk. Pacient bude požádán, aby tuto pozici držel.

Pro prodloužení bude výchozí pozice vzpřímená hlava a krk. Pacient bude požádán, aby tuto pozici držel.

Pro rotaci bude výchozí pozice vzpřímená hlava a krk. Pacient bude požádán, aby tuto pozici držel.

• Ve všech výše uvedených pohybech (flexe, extenze a rotace) bude dodržována následující metoda: Manuální odpor pak vyšetřovatel aplikuje položením ruky na pacientovo čelo, zadní část hlavy a laterální část hlavy na 6 sekund držet. Provede se 15 opakování tohoto cviku. Budou zajištěny tři série s minutovým odpočinkem.

Ostatní jména:
  • Izometrické cvičení krku

Posturální rady a domácí cvičební program s mléčnými výrobky Posturální rady a domácí cvičební program. Doporučení ohledně držení těla Při sezení udržujte vzpřímený postoj.

  • Vyhněte se dlouhému ohýbání krku.
  • Vyvarujte se kroucení krku.
  • Používejte vhodný polštář pro udržení krční páteře.
  • Nastavte obrazovku počítače na úroveň očí.
  • Vyhněte se neustálému používání mobilních nebo podobných zařízení, abyste předešli nadměrnému namáhání krčních kloubů a svalů.
  • Při nakupování a jiných pracích noste lehkou a rovnoměrnou váhu v obou rukou. • Zůstaňte hydratovaná.

Domácí cvičební program (bez dozoru) (3x denně)

  • Předklon (Self Resisted), držení 6 sekund, počet opakování 15
  • Flexe na pravé straně (Self Resisted), držení 6 sekund, počet opakování 15
  • Flexe na levé straně (sebeodolná) x držení 6 sekund, počet opakování 15
  • Flexe vzad (sebeodolná) x držení 6 sekund, počet opakování 15

Domácí mlékárna Pro udržování záznamů o domácím cvičebním programu bude poskytnuta domácí mlékárna.

Ostatní jména:
  • Posturální poradenství a domácí cvičební program s mléčnými výrobky

Pohyby otevírání a zavírání čelistí Pacient sedí na normální standardní pohodlné židli se správnou oporou zad a chodidly umístěnými na podlaze bez podpory hlavy.

Aktivní pohyby čelistí Pacient pak 15krát provede maximální pohyby otevření a zavření čelisti tempem, které mu vyhovuje. Budou zajištěny tři sety s dvouminutovým odpočinkem.

Aktivní cvičení krku Při provádění výše uvedených pohybů čelistí bude pacient aktivně provádět aktivní cvičení krku (pohyby hlavy-krku v sagitální rovině - Extenze - Flexe).

Rozšíření hlavy a krku na otevření čelisti (mandibula se pohybuje svisle dolů); a poté od prodloužení hlavy a krku k přirozenému flexnímu pohybu při uzavření čelisti (mandibula se pohybuje svisle nahoru).

Ostatní jména:
  • Pohyby čelistí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6. týden

Hodnocení změny úrovně bolesti:

Subjekt bude graficky nebo verbálně zobrazen jednoduchým zobrazením skládajícím se z vodorovného pruhu s popisky v rozsahu od '0' do '10' (celkem 11 celých čísel), aby se ohodnotila intenzita jeho bolesti.'0' by bylo považováno za „žádnou bolest“ a „10“ by znamenalo nejhorší bolest, kterou si lze představit, zatímco hodnoty 1 až 3 by znamenaly mírnou bolest; 4 až 6 jako střední bolest a 7 až 10 značí silnou bolest. Ukázalo se, že NPRS má dobrou citlivost a poskytuje data, která se nejlépe hodí pro statistickou analýzu.

6. týden
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 6. týden

Posouzení změny úrovně postižení krku:

Škála postižení krku je spolehlivým výstupním měřítkem k posouzení účinnosti léčby postižení krku. Skládá se z 10 komponent.

6. týden
Test odolnosti krčních svalů
Časové okno: 6. týden

Posouzení změny úrovně vytrvalosti svalů krku:

K měření vytrvalosti krku v této studii bude použit test vytrvalosti svalů flexorů krku. Je to jednoduchý test a snadno se aplikuje. Je to spolehlivý test a dosáhl spolehlivosti interrater na střední úrovni mezi populací bolesti krku.

Vytrvalostní test cervikálního extenzoru je jednoduchý test pro měření vytrvalosti extenzorů krku. Má dobrou spolehlivost mezi hodnotiteli Kappa = 0,800, Kappa SE = 0,109, 95 % CL) a snadno se spravuje. Ztráta pozice vtažení brady z neutrální polohy krční páteře ukazuje na celkovou slabost šíjových svalů (slabost povrchových a hlubokých extenzorů krku), zatímco zvětšování délky brady s extenzí krku ukazuje na nadměrnou aktivitu povrchových extenzorů a slabost hlubokých extenzorů svaly krční páteře.

6. týden
Test propriocepce krku
Časové okno: 6. týden

Posouzení změny chyby předkoncepce krku:

Koncept převzatý od Hallgrena a spolupracovníků a bude použit jako výzkumný nástroj na výchozích a závěrečných návštěvách ke zjištění jakýchkoli proprioceptivních chyb.

Bude použit neutrální referenční bod (NRP) a požádá pacienta, aby provedl rozsah pohybu krční páteře (rotace, flexe a extenze). Poté změřte jakýkoli překmit nebo podkmit pohybu s ohledem na NRP/Výchozí pozici pomocí zařízení pro pohyb krční páteře.

6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saeed Akhter, MS, University of Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit