Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ układu czuciowo-ruchowego szczęki na leczenie bólu i dysfunkcji szyi

10 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Saeed Akhter, University of Lahore
Badanie będzie skoncentrowane na pacjentach z nieswoistym przewlekłym bólem szyi. Głównym celem jest zbadanie wpływu układu sensomotorycznego szczęki w leczeniu pacjentów z bólami i dysfunkcjami szyi. Będzie to losowo kontrolowany ślad z szacowaną wielkością próby 80 osób obojga płci. W grupie eksperymentalnej wykonywane będą ruchy otwierania-zamykania szczęki z aktywnymi ruchami zginania i prostowania szyi, aw grupie kontrolnej wykonywane będą aktywne ruchy zginania i prostowania szyi. Obie grupy otrzymają izometryczne ćwiczenia wzmacniające, porady posturalne i program ćwiczeń w domu z Dairy. Numeryczna skala oceny bólu (NPRS), wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), testy propriocepcji szyi i test wytrzymałości mięśni szyi zostaną wykorzystane jako miary wyniku w dniu 0 i tygodniu 6 dla efektu leczenia w obu grupach. Tabele i wykresy zostaną wykorzystane do opisów demograficznych, a odpowiednie testy statystyczne zostaną zastosowane w celu ustalenia efektu leczenia w obrębie grup i pomiędzy grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: randomizowana, kontrolowana próba

Ośrodki: IPM&R (Instytut Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji). Instytut ten jest częścią Dow University of Health Sciences (Karachi-Pakistan).

Czas trwania badania: 18 miesięcy po zatwierdzeniu przez IRB

Populacja próbki: Niespecyficzny przewlekły ból szyi

Obliczenie wielkości próby Za pomocą przeprowadzonego przy użyciu PASS wersji 11 testu t dla dwóch próbek z 95% przedziałem ufności i 80% mocą testu, średnia NDI (eksperymentalna 16,83 ± 2,3 i 19,13 ± 2,2) obliczona wielkość próby wynosi 16 na grupę, którą mamy wzrosła do 40 w każdej grupie (eksperymentalna i kontrolna), w tym 8 pacjentów jako wskaźnik rezygnacji na grupę (co oznacza co najmniej 32 pacjentów na grupę).

Technika próbkowania: technika losowa bez prawdopodobieństwa

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • 18 lat do 50 lat
  • Uczestnicy z historią szyi trwającą dłużej niż 3 miesiące bez powiązanych warunków
  • Ból nie promieniujący do ramion
  • Zdiagnozowany jako niespecyficzny przewlekły ból szyi przez konsultantów
  • Wynik w numerycznej skali oceny bólu NPRS od 3 do 8
  • NDI- wskaźnik niepełnosprawności szyi: wynik od 5 do 34
  • Brak bólu lub dysfunkcji TMJ

Wykluczenie

  • Numeryczna skala oceny bólu NPRS Wynik 1 i 2 oraz wynik 9 i 10 (ocena 1 i 2 łagodny ból oraz wynik 9 i 10 najgorszy ból)
  • Wskaźnik niepełnosprawności szyi NDI: Ocena od 0 do 4 (brak niepełnosprawności) i ocena od 35 do 50 (całkowita niepełnosprawność)
  • Specyficzny lub niespecyficzny ostry ból szyi (mniej niż 7 dni)
  • Ból szyi – specyficzny lub niespecyficzny podostry (historia bólu trwa dłużej niż siedem dni, ale krócej niż trzy miesiące)
  • Ból szyi – specyficzny przewlekły (historia bólu powyżej 3 miesięcy)
  • Dysfunkcja TMJ
  • WAD (zaburzenia związane z urazem kręgosłupa szyjnego)
  • Spondyloza szyjna
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Niestabilność kręgosłupa
  • Uraz twarzy lub infekcja zębów
  • Każdy rodzaj infekcji organizmu
  • Złamanie odcinka szyjnego lub kręgosłupa
  • Guz kręgosłupa lub jakikolwiek rodzaj guza/raka
  • Niewyjaśniony ból głowy
  • Przypadki po operacjach kręgosłupa szyjnego
  • Oznaki i objawy zwężenia odcinka szyjnego kręgosłupa
  • Oznaki i objawy wybrzuszenia dysku lub przepukliny kręgosłupa szyjnego
  • Promieniujący ból szyi lub Radikulopatia kręgosłupa szyjnego
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Stany neurologiczne (MS/PD/CVA/MND)
  • Zastosowanie terapii iniekcyjnej w odcinku szyjnym kręgosłupa
  • Sygnały ostrzegawcze (epizod podwójnego widzenia, dyzartrii, dysfazji, zawrotów głowy podczas ataku kropli, podwójnego widzenia, zaburzeń chodu)

Oceny: Po wypełnieniu formularza zgody zostanie wypełniony formularz oceny fizjoterapii.

Miary wyniku (zmienne):

I. NPRS II. NDI iii. Test propriocepcji szyi iv. Test wytrzymałości mięśni szyi

Przydział leczenia (przydział):

W tym badaniu przypisanie leczenia zostanie zakończone przy użyciu techniki randomizacji.

  • W tym badaniu, w oparciu o kryteria włączenia i wykluczenia, wymagana liczba uczestników próby zostanie zwerbowana jako pierwsza, jak wspomniano wcześniej, przy użyciu techniki doboru próby bez prawdopodobieństwa.
  • Wybranych zostanie szacunkowo łącznie 80 pacjentów (40 pacjentów na grupę, wliczając wskaźnik rezygnacji) (czyli co najmniej 32 pacjentów na grupę).
  • W sumie 80 badanych populacji zostanie dalej podzielonych na dwie grupy w zależności od płci, aby zapewnić równe szanse udziału w tym badaniu. 40 pacjentów płci męskiej (20 z grupy eksperymentalnej i 20 z grupy kontrolnej) i 40 pacjentek (20 z grupy eksperymentalnej i 20 z grupy kontrolnej) za pomocą prostej techniki randomizacji przy użyciu wygenerowanego komputerowo arkusza Microsoft Excel.
  • Wyżej wymieniony proces będzie przebiegał równolegle lub osobno dla kobiet i mężczyzn, w zależności od częstotliwości pacjentów.

Pacjenci nie będą wybierani do tego badania na podstawie kryteriów włączenia, należy odnieść się do OPD fizjoterapii w celu oceny i leczenia.

Oślepiający:

  • Wybrany zostanie fizjoterapeuta z co najmniej dwuletnim stażem pracy, a fizjoterapeuta przejdzie szkolenie w zakresie przeprowadzania oceny.
  • Zaślepienie leczenia zostanie osiągnięte poprzez poproszenie fizjoterapeuty o wypełnienie formularzy wstępnej oceny ze wszystkimi miarami wyniku (przed interwencją) dla wszystkich pacjentów (pacjentów skierowanych) z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi i dysfunkcjami. Fizjoterapeuci pozostaną nieświadomi tego, kto zostanie wybrany do próby badawczej, w tym nieświadomi grup eksperymentalnych i kontrolnych.
  • W momencie uzyskiwania zgody pacjenci zostaną poinformowani o istotnych szczegółach dotyczących badania, jednak pozostaną nieświadomi własnej przynależności do grupy.
  • Tylko główny badacz będzie zarządzał leczeniem.
  • Pomiary wyników zostaną wykonane w dniu 0 (przed interwencją), a następnie w 6. tygodniu (po interwencji) zostaną zarejestrowane przez fizjoterapeutę.

INTERWENCJA: PROGRAMY LECZENIA DLA EKSPERYMENTALNEGO I KONTROLNEGO Grupa eksperymentalna A: Ruchy otwierania-zamykania szczęk Aktywne ruchy żuchwy Aktywne ćwiczenia szyi B: Ćwiczenia wzmacniające izometryczne (Takie same jak w grupie kontrolnej) C: Porady posturalne i program ćwiczeń domowych z nabiałem (Takie same jak w grupie kontrolnej)

Grupa kontrolna:

O: Aktywne ćwiczenia szyi. B: Ćwiczenia wzmacniające izometryczne C: Porady posturalne i program ćwiczeń domowych z Dairy Porady posturalne i program ćwiczeń domowych

  1. Porada posturalna.

    • Utrzymuj wyprostowaną postawę podczas siedzenia.
    • Unikaj długotrwałego zginania szyi.
    • Unikaj skręcania szyi.
    • Użyj odpowiedniej poduszki do utrzymania kręgosłupa szyjnego.
    • Ustaw ekran komputera na wysokości oczu.
    • Unikaj ciągłego korzystania z telefonu komórkowego lub podobnego urządzenia, aby zapobiec nadmiernemu obciążeniu stawów i mięśni szyi.
    • Noś lekki i równomierny ciężar w obu rękach podczas zakupów i innych prac domowych.
    • Pozostań nawodniony.

  2. Program ćwiczeń w domu (bez nadzoru) Poniższy program ćwiczeń w domu zostanie przedstawiony wszystkim pacjentom z prośbą o powtórzenie programu 3 razy dziennie.

    • Zgięcie w przód (samoopór), zatrzymanie 6 sekund, liczba powtórzeń 15
    • Zgięcie prawego boku (z oporem), zatrzymanie 6 sekund, liczba powtórzeń 15
    • Zgięcie w lewą stronę (samoopór) x zatrzymanie 6 sekund, liczba powtórzeń 15
    • Zgięcie do tyłu (samoopór) x zatrzymanie 6 sekund, liczba powtórzeń 15
  3. Nabiał w domu Zapewniony zostanie domowy nabiał w celu prowadzenia rejestru programu ćwiczeń w domu.

Częstotliwość i czas trwania leczenia:

Niespecyficzny przewlekły ból szyi (historia bólu powyżej 3 miesięcy) Ocena wstępna (tydzień 1) 60 minut, Pierwsza sesja leczenia (tydzień 1) 40 minut, 3 sesje leczenia tygodniowo (tydzień 2-6) 40 minut, Ocena końcowa (tydzień 6) 60 minut.

WZGLĘDY ETYCZNE

  • Zostanie on uzyskany przed rozpoczęciem studiów w Komisji Etycznej Uczelni
  • Od wszystkich pacjentów zostanie podjęta pisemna świadoma zgoda
  • Wszystkie informacje i zebrane dane będą traktowane jako poufne.
  • Uczestnicy pozostaną anonimowi przez cały czas trwania badania.
  • Uczestnicy zostaną poinformowani, że procedura badania nie wiąże się z żadnymi wadami ani zagrożeniami.
  • Uczestnicy zostaną również poinformowani, że będą mogli wycofać się w dowolnym momencie w trakcie badania.

GROMADZENIE DANYCH Procedura zbierania danych

  • Po zatwierdzeniu przez IRB, dane zostaną zebrane w listopadzie 2018 r. (podlega zatwierdzeniu).
  • Zbieranie danych rozpocznie się po zatwierdzeniu streszczenia.
  • Pacjenci będą rekrutowani z IPM&R, a konsultanci będą oceniać i badać pacjentów zgodnie ze wskazaniami oraz przekazywać na oddział fizjoterapii ze zdiagnozowanym niespecyficznym bólem przewlekłym.
  • Fizjoterapeuta wypełni formularz wstępnego badania przesiewowego na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia.
  • Do rekrutacji pacjentów zostanie zastosowana technika pobierania próbek nieprobabilistycznych
  • Od wszystkich uczestników zostanie pobrana pisemna zgoda
  • Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy (eksperymentalną i kontrolną), jak wspomniano powyżej.
  • Formularz oceny wraz z pomiarami wyników zostanie wypełniony na pierwszej wizycie przez wyszkolonego fizjoterapeutę z co najmniej 2-letnim doświadczeniem w obszarze praktyki fizjoterapeutycznej.
  • Wybrane pomiary wyniku zostaną podjęte w dniu 0 (przed interwencją), a tydzień 6 (po interwencji) zostaną zakończone przez fizjoterapeutę.
  • Leczenie będzie prowadzone przez 6 tygodni z poradami dotyczącymi postawy i programem ćwiczeń w domu z zapisem mlecznym przez głównego badacza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Insititute of Physical Medicine & Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Obie płcie

    • 18 lat do 50 lat
    • Uczestnicy z historią szyi trwającą dłużej niż 3 miesiące bez powiązanych warunków
    • Ból nie promieniujący do ramion
    • Zdiagnozowany jako niespecyficzny przewlekły ból szyi przez konsultantów
    • NPRS-Numeric Pain Rating Scale: ocena od 3 do 8 (ocena 3 koniec łagodnego bólu, ocena 8 początek najgorszego bólu)
    • NDI- Neck Disability Index: wynik od 5 do 34 (5 do 14 Łagodna niepełnosprawność, 15-24 Umiarkowana niepełnosprawność i 25 do 34 Stopień niepełnosprawności)
    • Brak bólu lub dysfunkcji TMJ

Kryteria wyłączenia:

  • • Numeryczna skala oceny bólu NPRS: ocena 1 i 2 oraz ocena 9 i 10 (ocena 1 i 2 łagodny ból oraz ocena 9 i 10 najgorszy ból)

    • Wskaźnik niepełnosprawności szyi NDI: Ocena od 0 do 4 (brak niepełnosprawności) i ocena od 35 do 50 (całkowita niepełnosprawność)
    • Specyficzny lub niespecyficzny ostry ból szyi (mniej niż 7 dni)
    • Ból szyi – specyficzny lub niespecyficzny podostry (historia bólu dłuższa niż siedem dni, ale krótsza niż trzy miesiące)
    • Ból szyi – specyficzny przewlekły (historia bólu powyżej 3 miesięcy)
    • Dysfunkcja TMJ
    • WAD (zaburzenia związane z urazem kręgosłupa szyjnego)
    • Spondyloza szyjna
    • Reumatoidalne zapalenie stawów
    • Niestabilność kręgosłupa
    • Uraz twarzy lub infekcja zębów
    • Każdy rodzaj infekcji organizmu
    • Złamanie odcinka szyjnego lub kręgosłupa
    • Guz kręgosłupa lub jakikolwiek rodzaj guza/raka
    • Niewyjaśniony ból głowy
    • Przypadki po operacjach kręgosłupa szyjnego
    • Oznaki i objawy zwężenia odcinka szyjnego kręgosłupa
    • Oznaki i objawy wybrzuszenia dysku lub przepukliny kręgosłupa szyjnego
    • Promieniujący ból szyi lub Radikulopatia kręgosłupa szyjnego
    • Zaburzenia funkcji poznawczych
    • Stany neurologiczne (MS/PD/CVA/MND)
    • Zastosowanie terapii iniekcyjnej w odcinku szyjnym kręgosłupa
    • Sygnały ostrzegawcze (epizod podwójnego widzenia, dyzartria, dysfazja, atak z wysokości, zawroty głowy, podwójne widzenie, zaburzenia chodu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia ruchowa

A: Aktywne ćwiczenia szyi Aktywne ćwiczenia szyi Aktywne ruchy szczęki (Aktywny ruch szczęki nie będzie wykonywany w tej grupie) B: Ćwiczenia wzmacniające izometryczne C: Porady posturalne i program ćwiczeń domowych z nabiałem i: Porady posturalne ii: Program ćwiczeń domowych (bez nadzoru) iii: Domowy nabiał

Częstotliwość i czas trwania leczenia Niespecyficzny przewlekły ból szyi (ponad 3-miesięczna historia bólu)

Wstępna ocena (tydzień 1) 60 minut Pierwsza sesja leczenia (tydzień 1) 40 minut

  • 3 sesje zabiegowe w tygodniu (tydzień-2) 40 minut
  • 3 sesje zabiegowe w tygodniu (tydzień-3) 40 minut
  • 3 sesje zabiegowe w tygodniu (4 tydzień) 40 minut
  • 3 sesje zabiegowe w tygodniu (tydzień-5) 40 minut
  • Ostatnia sesja zabiegowa (tydzień 6) 40 minut
  • Ocena końcowa (tydzień 6) 60 minut
Inny: Terapia ruchowa

Izometryczne ćwiczenia wzmacniające Dla zgięcia pozycją wyjściową będzie wyprostowana głowa i szyja. Pacjent zostanie poproszony o utrzymanie tej pozycji.

W przypadku wyprostu pozycją wyjściową będzie wyprostowana głowa i szyja. Pacjent zostanie poproszony o utrzymanie tej pozycji.

Do rotacji pozycją wyjściową będzie wyprostowana głowa i szyja. Pacjent zostanie poproszony o utrzymanie tej pozycji.

• We wszystkich powyższych ruchach (zginanie, prostowanie i obracanie) stosowana będzie następująca metoda: Następnie badacz zastosuje opór ręczny, kładąc dłoń na czole pacjenta, tylnej części głowy i bocznej części głowy z 6 sekundami trzymać. Wykonanych zostanie 15 powtórzeń tego ćwiczenia. Zapewnione będą trzy serie z minutową przerwą pomiędzy nimi.

Inne nazwy:
  • Ćwiczenia izometryczne szyi
Inny: Leczenie wspomagające

Porady posturalne i program ćwiczeń domowych z nabiałem Porady posturalne i program ćwiczeń domowych. Porada posturalna Podczas siedzenia zachowaj wyprostowaną postawę.

  • Unikaj długotrwałego zginania szyi.
  • Unikaj skręcania szyi.
  • Użyj odpowiedniej poduszki do utrzymania kręgosłupa szyjnego.
  • Ustaw ekran komputera na wysokości oczu.
  • Unikaj ciągłego korzystania z telefonu komórkowego lub podobnego urządzenia, aby zapobiec nadmiernemu obciążeniu stawów i mięśni szyi.
  • Noś lekki i równomierny ciężar w obu rękach podczas zakupów i innych prac domowych.•Zostań nawodniony.

Program ćwiczeń w domu (bez nadzoru) (3 razy dziennie)

  • Zgięcie w przód (samoopór), zatrzymanie 6 sekund, liczba powtórzeń 15
  • Zgięcie prawego boku (z oporem), zatrzymanie 6 sekund, liczba powtórzeń 15
  • Zgięcie w lewą stronę (samoopór) x zatrzymanie 6 sekund, liczba powtórzeń 15
  • Zgięcie do tyłu (samoopór) x zatrzymanie 6 sekund, liczba powtórzeń 15

Nabiał w domu Zapewniony zostanie domowy nabiał w celu prowadzenia rejestru programu ćwiczeń w domu.

Inne nazwy:
  • Porady posturalne i program ćwiczeń w domu z nabiałem
Inny: Konkretne ćwiczenia aktywne

Aktywne ćwiczenia szyi:

Pacjent siedzi na standardowym wygodnym krześle z odpowiednim podparciem pleców i stopami opartymi o podłogę bez podparcia głowy.

Uwaga: W przypadku Aktywnego ćwiczenia szyi (ruchy zginania i prostowania szyi) najpierw pacjent wykona maksymalne ruchy otwierania-zamykania szczęki w dogodnym dla siebie tempie 5 razy w celu obserwacji (obserwacja gałek ocznych) wyprostu i zgięcia szyi jako punkt odniesienia dla każdej osoby.

Korzystając z tych punktów odniesienia, pacjent poprosi o wykonanie poniższych aktywnych ćwiczeń szyi.

Aktywne ćwiczenia szyi: Następnie pacjent wykona 15 razy aktywne ćwiczenia szyi (zgięcie i wyprost szyi) w dogodnym dla siebie tempie. Zapewnione będą trzy serie z dwuminutową przerwą pomiędzy nimi.

Aktywny ruch żuchwy: Podczas wykonywania powyższych ruchów szyi pacjent nie będzie wykonywał żadnych ruchów żuchwy.

Inne nazwy:
  • Aktywne ćwiczenia szyi
Eksperymentalny: Grupa Ruchu Szczęki

A: Ruchy otwierania-zamykania szczęki

  • Aktywne ruchy szczęki
  • Aktywne ćwiczenia szyi

B: Izometryczne ćwiczenia wzmacniające (takie same jak w grupie kontrolnej) C: Porady posturalne i program ćwiczeń domowych z nabiałem (takie same jak w grupie kontrolnej)
Inny: Terapia ruchowa

Izometryczne ćwiczenia wzmacniające Dla zgięcia pozycją wyjściową będzie wyprostowana głowa i szyja. Pacjent zostanie poproszony o utrzymanie tej pozycji.

W przypadku wyprostu pozycją wyjściową będzie wyprostowana głowa i szyja. Pacjent zostanie poproszony o utrzymanie tej pozycji.

Do rotacji pozycją wyjściową będzie wyprostowana głowa i szyja. Pacjent zostanie poproszony o utrzymanie tej pozycji.

• We wszystkich powyższych ruchach (zginanie, prostowanie i obracanie) stosowana będzie następująca metoda: Następnie badacz zastosuje opór ręczny, kładąc dłoń na czole pacjenta, tylnej części głowy i bocznej części głowy z 6 sekundami trzymać. Wykonanych zostanie 15 powtórzeń tego ćwiczenia. Zapewnione będą trzy serie z minutową przerwą pomiędzy nimi.

Inne nazwy:
  • Ćwiczenia izometryczne szyi
Inny: Leczenie wspomagające

Porady posturalne i program ćwiczeń domowych z nabiałem Porady posturalne i program ćwiczeń domowych. Porada posturalna Podczas siedzenia zachowaj wyprostowaną postawę.

  • Unikaj długotrwałego zginania szyi.
  • Unikaj skręcania szyi.
  • Użyj odpowiedniej poduszki do utrzymania kręgosłupa szyjnego.
  • Ustaw ekran komputera na wysokości oczu.
  • Unikaj ciągłego korzystania z telefonu komórkowego lub podobnego urządzenia, aby zapobiec nadmiernemu obciążeniu stawów i mięśni szyi.
  • Noś lekki i równomierny ciężar w obu rękach podczas zakupów i innych prac domowych.•Zostań nawodniony.

Program ćwiczeń w domu (bez nadzoru) (3 razy dziennie)

  • Zgięcie w przód (samoopór), zatrzymanie 6 sekund, liczba powtórzeń 15
  • Zgięcie prawego boku (z oporem), zatrzymanie 6 sekund, liczba powtórzeń 15
  • Zgięcie w lewą stronę (samoopór) x zatrzymanie 6 sekund, liczba powtórzeń 15
  • Zgięcie do tyłu (samoopór) x zatrzymanie 6 sekund, liczba powtórzeń 15

Nabiał w domu Zapewniony zostanie domowy nabiał w celu prowadzenia rejestru programu ćwiczeń w domu.

Inne nazwy:
  • Porady posturalne i program ćwiczeń w domu z nabiałem
Inny: Ruchy otwierania-zamykania szczęki

Ruchy otwierania-zamykania szczęki Pacjent siedzi na normalnym, standardowym, wygodnym krześle z odpowiednim podparciem pleców i stopami opartymi o podłogę bez podparcia głowy.

Aktywne ruchy żuchwy Pacjent wykona wtedy 15 razy maksymalne ruchy otwierania-zamykania żuchwy w dogodnym dla siebie tempie. Zapewnione będą trzy serie z dwuminutową przerwą pomiędzy nimi.

Aktywne ćwiczenia szyi Wykonując powyższe ruchy żuchwy pacjent będzie aktywnie wykonywał aktywne ćwiczenia szyi (ruchy głowa-szyja w płaszczyźnie strzałkowej – Wyprost – Zgięcie).

Przedłużenie głowy i szyi podczas otwierania szczęki (żuchwa porusza się pionowo w dół); a następnie od wyprostu głowy i szyi do naturalnego ruchu zgięcia podczas zamykania szczęki (żuchwa porusza się pionowo w górę).

Inne nazwy:
  • Ruchy szczęki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Tydzień 6

Ocena zmiany poziomu bólu:

Osoba zostanie przedstawiona graficznie lub słownie w postaci prostego obrazu składającego się z poziomego paska z etykietami w zakresie od „0” do „10” (w sumie 11 liczb całkowitych), aby ocenić intensywność bólu. byłby uważany za „brak bólu”, a „10” oznaczałoby najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić, podczas gdy wartości od 1 do 3 wskazywałyby na łagodny ból; 4 do 6 jako umiarkowany ból, a 7 do 10 wskazuje na silny ból. NPRS wykazał dobrą czułość i daje dane, które najlepiej nadają się do analizy statystycznej.
Tydzień 6
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Tydzień 6

Ocena zmiany stopnia niepełnosprawności szyi:

Skala Niepełnosprawności Szyi jest wiarygodną miarą wyników do oceny skuteczności leczenia niepełnosprawności szyi. Składa się z 10 elementów.
Tydzień 6
Test wytrzymałości mięśni szyi
Ramy czasowe: Tydzień 6

Ocena zmiany poziomu wytrzymałości mięśni szyi:

Test wytrzymałości mięśni zginaczy szyi zostanie wykorzystany do pomiaru wytrzymałości szyi w tym badaniu. Jest to prosty test i łatwy do zastosowania. Jest to rzetelny test i uzyskał rzetelność międzyrasową na umiarkowanym poziomie wśród populacji z bólem szyi.

Test wytrzymałości prostowników odcinka szyjnego jest prostym testem służącym do pomiaru wytrzymałości mięśni prostowników szyi. Ma dobrą rzetelność między oceniającymi Kappa = 0,800, Kappa SE = 0,109, 95% CL) i jest łatwy w administrowaniu. Utrata pozycji podciągnięcia podbródka z pozycji neutralnej kręgosłupa szyjnego wskazuje na ogólne osłabienie mięśni szyi (osłabienie mięśni prostowników powierzchownych i głębokich szyi), natomiast wydłużenie podbródka wraz z wyprostem szyi wskazuje na nadmierną aktywność mięśni prostowników powierzchownych i osłabienie prostowników głębokich mięśnie odcinka szyjnego kręgosłupa.
Tydzień 6
Test propriocepcji szyi
Ramy czasowe: Tydzień 6

Ocena zmiany błędu przedkoncepcyjnego dotyczącego szyi:

Koncepcja przejęta od Hallgrena i współpracowników i będzie wykorzystywana jako narzędzie badawcze podczas wizyt wyjściowych i końcowych w celu wykrycia wszelkich błędów proprioceptywnych.

Zastosowany zostanie neutralny punkt odniesienia (NRP) i poproszenie pacjenta o wykonanie zakresu ruchu kręgosłupa szyjnego (obrót, zgięcie i wyprost). Następnie mierzy wszelkie przekroczenia lub niedociągnięcia ruchu w odniesieniu do NRP/pozycji początkowej za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa.
Tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Śledczy

  • Główny śledczy: Saeed Akhter, MS, University of Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj