- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04317937
Effektene av sensorimotorisk kjevesystem ved behandling av nakkesmerter og dysfunksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: Randomisert kontrollert forsøk
Innstillinger: IPM&R (Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering). Dette instituttet er en del av Dow University of Health Sciences (Karachi-Pakistan).
Studiets varighet: 18 måneder etter IRB-godkjenning
Prøvepopulasjon: Uspesifikke kroniske nakkesmerter
Beregning av prøvestørrelse Ved å bruke utført med PASS versjon 11 to prøver t-test med 95 % konfidens av intervall og 80 % teststyrke, gjennomsnitt av NDI (eksperimentell 16,83± 2,3 og 19,13 ± 2,2) beregnet prøvestørrelse er 16 per gruppe som vi har økt opp til 40 i hver gruppe (eksperimentell og kontroll) inkludert 8 pasienter som frafall per gruppe (gjør minst 32 pasienter per gruppe).
Prøvetakingsteknikk: Ikke-sannsynlighetstilfeldig teknikk
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- 18 år til 50 år
- Deltakere med historikk på mer enn 3 måneder uten relaterte forhold
- Ikke utstrålende smerte til armene
- Diagnostisert som uspesifikke kroniske nakkesmerter av konsulenter
- NPRS-numerisk smertevurdering Skala fra 3 til 8
- NDI-Neck Disability Index: score 5 til 34
- Ingen TMJ smerte eller dysfunksjon
Utelukkelse
- NPRS-numerisk smertevurderingsskala Poeng 1 og 2 og poengsum 9 og 10 (poeng 1 og 2 mild smerte og poengsum 9 og 10 verste smerte)
- NDI-Neck Disability Index: Poeng 0 til 4 (ingen funksjonshemming) og score 35 til 50 (fullstendig funksjonshemming)
- Spesifikke eller uspesifikke akutte nakkesmerter (mindre enn 7 dager)
- Nakkesmerter - Spesifikk eller uspesifikk subakutt (smertehistorie mer enn syv dager, men mindre enn tre måneder)
- Nakkesmerter - Spesifikk kronisk (smertehistorie mer enn 3 måneder)
- TMJ-dysfunksjon
- WAD (Whiplash Associated Disorders)
- Cervikal spondylose
- Leddgikt
- Ustabilitet i ryggraden
- Ansiktsskade eller tanninfeksjon
- Enhver form for infeksjon i kroppen
- Brudd i nakke eller ryggradssegment
- Spinal svulst eller hvilken som helst type svulst/kreft
- Uforklarlig hodepine
- Post cervical ryggraden kirurgiske tilfeller
- Tegn og symptomer på cervical ryggraden stenose
- Tegn og symptomer på skivebule eller herniering av cervikal ryggrad
- Utstrålende nakkesmerter eller radikulopati av cervical ryggraden
- Kognitiv svikt
- Nevrologiske tilstander (MS/PD/CVA/MND)
- Anvendelse av injeksjonsbehandling i cervikal ryggrad
- Røde flagg (episode av dobbeltsyn, dysartri, dysfasi, svimmelhet med fallangrep, dobbeltsyn, gangforstyrrelse)
Vurderinger: Etter samtykkeutfyllingsskjema fylles det ut et fysioterapivurderingsskjema.
Resultatmål (variabler):
Jeg. NPRS ii. NDI iii. Nakkepropriosepsjonstest iv. Utholdenhetstest for nakkemuskler
Behandlingsoppdrag (tildeling):
I denne studien vil behandlingsoppdraget gjennomføres ved hjelp av randomiseringsteknikk.
- I denne studien, basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier, vil det nødvendige antallet deltakere i prøvestørrelse rekruttere først som nevnt tidligere ved å bruke ikke-sannsynlighetsutvalgsteknikk.
- Anslått totalt 80 pasienter (40 pasienter per gruppe inkludert frafall) (gjør minst 32 pasienter per gruppe) vil bli valgt.
- Totalt 80 studiepopulasjoner vil bli delt videre ut i to grupper basert på kjønn for å gi lik mulighet til å delta i denne studien. 40 mannlige pasienter (20 for eksperimentelle og 20 for kontrollgruppen) og 40 kvinnelige pasienter (20 for eksperimentelle og 20 for kontrollgruppen) via enkel randomiseringsteknikk ved bruk av datamaskingenerert Microsoft Excel-ark.
- Ovennevnte prosess vil bli kjørt for menn og kvinner parallelt eller separat avhengig av hyppigheten til pasientene.
Pasienter vil ikke bli valgt i denne studien basert på inklusjonskriterier, se OPD for fysioterapi for vurdering og behandling.
Blinding:
- Fysioterapeut med minimum to års arbeidserfaring vil bli valgt og fysioterapeut vil få opplæring i hvordan vurderingen skal utføres.
- Behandlingsblinding vil oppnås ved å be fysioterapeuten fylle ut innledende vurderingsskjemaer med alle utfallsmål (pre-intervensjon) til alle pasienter (henviste pasienter) med uspesifikke kroniske nakkesmerter og dysfunksjon. Fysioterapeutene vil forbli uvitende om hvem som vil bli valgt ut som forskningsprøvedeltakere, inkludert uvitende om eksperimentelle grupper og kontrollgrupper.
- På tidspunktet for samtykke vil pasienter bli gjort oppmerksomme på de relevante detaljene om forskningsstudien, men de vil forbli uvitende om sin egen gruppetildeling.
- Hovedetterforskeren alene vil administrere behandlingen.
- Resultatmålingene vil bli tatt på dag 0 (pre-intervensjon) og deretter vil uke 6 utfallsmålinger (post intervensjon) bli registrert av fysioterapeut.
INTERVENSJON: BEHANDLINGSREGIMER FOR EKSPERIMENTELL OG KONTROLL Eksperimentgruppe A: Kjeveåpning-lukkende bevegelser Aktive kjevebevegelser Aktive nakkeøvelser B: Isometriske styrkeøvelser (Samme som kontrollgruppe) C: Postural Rådgivning og Hjemmetreningsprogram med Dairy (Samme som kontrollgruppe)
Kontrollgruppe:
A: Aktive nakkeøvelser. B: Isometriske styrkeøvelser C: Postural råd og hjemmetreningsprogram med meieri Holdningsråd og hjemmetreningsprogram
Postural råd.
- Oppretthold oppreist holdning mens du sitter.
- Unngå langvarig nakkebøyning.
- Unngå vridende bevegelser i nakken.
- Bruk en egnet pute for å vedlikeholde cervical ryggraden.
- Juster dataskjermen i øyehøyde.
- Unngå konstant bruk av mobil eller lignende enhet for å forhindre overdreven belastning over nakkeledd og muskler.
- Bær lett og jevn vekt i begge hender mens du handler og andre gjøremål.
- Hold deg hydrert.
Hjemmetreningsprogram (uten tilsyn) Følgende hjemmetreningsprogram vil bli instruert til alle fag med forespørsel om å gjenta programmet 3 ganger om dagen.
- Foroverfleksjon (Selvmotstand), 6 sek hold, antall repetisjoner 15
- Høyre sidefleksjon (Selvmotstand), 6 sek hold, antall repetisjoner 15
- Venstre sidefleksjon (selvmotstand) x 6 sek hold, antall repetisjoner 15
- Bakoverfleksjon (selvmotstand) x 6 sek hold, antall repetisjoner 15
- Hjemmemeieri Et hjemmemeieri vil bli levert for å opprettholde hjemmetreningsprogrammet.
Hyppighet og varighet av behandling:
Ikke-spesifikke kroniske nakkesmerter (mer enn 3 måneders smertehistorie) Innledende vurdering (uke 1) 60 minutter, første behandlingsøkt (uke1) 40 minutter, 3 behandlingsøkter per uke (uke-2-6) 40 minutter, sluttvurdering (uke 6) 60 minutter.
ETISKE VURDERINGER
- Det vil bli hentet fra universitetets etiske komité før studiet
- Skriftlig informert samtykke vil bli tatt fra alle pasientene
- All informasjon og innsamlet data vil bli holdt konfidensielt.
- Deltakerne vil forbli anonyme gjennom hele studien.
- Deltakerne vil bli informert om at det ikke er noen ulemper eller risiko ved prosedyren for studien.
- Deltakerne vil også bli informert om at de vil stå fritt til å trekke seg når som helst i løpet av studiet.
DATAINNSAMLING Prosedyre for datainnsamling
- Etter IRB-godkjenning vil Data bli samlet inn november 2018 (Med forbehold om godkjenning).
- Innsamling av data vil bli igangsatt når godkjenning av synopsis vil bli tatt.
- Pasienter vil bli rekruttert fra IPM&R og konsulenter vil vurdere og screene pasienter som angitt og vil videresendes til fysioterapiavdelingen med diagnostisert uspesifikke kroniske smerter.
- Innledende screening proforma vil bli gjennomført av en fysioterapeut basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier.
- Ikke-sannsynlighetsprøveteknikk vil bli brukt for rekruttering av pasienter
- Et skriftlig samtykkeskjema vil bli tatt fra alle deltakere
- Deltakerne vil bli delt inn i to grupper (eksperimentelle og kontrollgrupper) som nevnt ovenfor.
- Vurderingsskjema inkl. utfallsmål fylles ut ved første besøk av utdannet fysioterapeut med erfaring innen området fysioterapipraksis minst 2 år.
- De valgte utfallsmålene vil bli tatt på dag 0 (preintervensjon), og uke 6 (post intervensjon) gjennomføres av fysioterapeut.
- Behandlingen vil bli utført i 6 uker med postural råd og hjemmetreningsprogram med meierijournal av hovedforsker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Insititute of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Begge kjønn
- 18 år til 50 år
- Deltakere med historikk på mer enn 3 måneder uten relaterte forhold
- Ikke utstrålende smerte til armene
- Diagnostisert som uspesifikke kroniske nakkesmerter av konsulenter
- NPRS-numerisk smertevurderingsskala: score 3 til 8 (poeng 3 Slutt på mild smerte, poeng 8 Begynnelse av verste smerte)
- NDI-Neck Disability Index: score 5 til 34 (5 til 14 mild funksjonshemming, 15- 24 moderat funksjonshemming og 25 til 34 alvorlig funksjonshemming)
- Ingen TMJ smerte eller dysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
• NPRS-numerisk smertevurderingsskala: Poeng 1 og 2 og poengsum 9 og 10 (poeng 1 og 2 mild smerte og poeng 9 og 10 verste smerte)
- NDI-Neck Disability Index: Poeng 0 til 4 (ingen funksjonshemming) og score 35 til 50 (fullstendig funksjonshemming)
- Spesifikke eller uspesifikke akutte nakkesmerter (mindre enn 7 dager)
- Nakkesmerter - Spesifikk eller uspesifikk subakutt (smertehistorie mer enn syv dager, men mindre enn tre måneder)
- Nakkesmerter - Spesifikk kronisk (smertehistorie mer enn 3 måneder)
- TMJ-dysfunksjon
- WAD (Whiplash Associated Disorders)
- Cervikal spondylose
- Leddgikt
- Ustabilitet i ryggraden
- Ansiktsskade eller tanninfeksjon
- Enhver form for infeksjon i kroppen
- Brudd i nakke eller ryggradssegment
- Spinal svulst eller hvilken som helst type svulst/kreft
- Uforklarlig hodepine
- Post cervical ryggraden kirurgiske tilfeller
- Tegn og symptomer på cervical ryggraden stenose
- Tegn og symptomer på skivebule eller herniering av cervikal ryggrad
- Utstrålende nakkesmerter eller radikulopati av cervical ryggraden
- Kognitiv svikt
- Nevrologiske tilstander (MS/PD/CVA/MND)
- Anvendelse av injeksjonsbehandling i cervikal ryggrad
- Røde flagg (episode av dobbeltsyn, dysartri, dysfasi, fallangrep, svimmelhet, dobbeltsyn, gangforstyrrelse)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Treningsterapi
A: Aktive nakkeøvelser Aktive nakkeøvelser Aktive kjevebevegelser (Aktiv kjevebevegelse vil ikke bli utført i denne gruppen) B: Isometriske styrkeøvelser C: Postural Advice og Home Exercise Program with Dairy i: Postural Advise ii: Hjemmetreningsprogram (uten veiledning) iii: Hjemmemeieri Frekvens og behandlingsvarighet Ikke-spesifikke kroniske nakkesmerter (mer enn 3 måneders smertehistorie) Innledende vurdering (uke 1) 60 minutter Første behandlingsøkt (uke 1) 40 minutter
|
Isometriske styrkeøvelser For fleksjon vil startposisjonen være oppreist hode og nakke. Pasienten vil bli bedt om å holde denne stillingen. For forlengelse vil startposisjonen være oppreist hode og nakke. Pasienten vil bli bedt om å holde denne stillingen. For rotasjon vil startposisjonen være oppreist hode og nakke. Pasienten vil bli bedt om å holde denne stillingen. • I alle ovennevnte bevegelser (fleksjon, ekstensjon og rotasjon) vil følgende metode bli fulgt: Manuell motstand vil deretter påføres av etterforskeren ved å plassere hånden på pasientens panne, bakre del av hodet og lateral del av hodet med 6 sekunder holde. 15 repetisjoner av denne øvelsen vil bli utført. Tre sett med ett minutt hvile mellom vil være sikret.
Andre navn:
Postural råd og hjemmetreningsprogram med Dairy Postural råd og hjemmetreningsprogram. Holdningsråd Oppretthold oppreist holdning mens du sitter.
Hjemmetreningsprogram (uten tilsyn) (3 ganger om dagen)
Hjemmemeieri Et hjemmemeieri vil bli levert for å opprettholde hjemmetreningsprogrammet.
Andre navn:
Aktive nakkeøvelser: Pasienten sitter på en vanlig standard komfortabel stol med riktig ryggstøtte og føttene plassert på gulvet uten hodestøtte. Merk: For aktiv nakkeøvelse (fleksjon og ekstensjonsbevegelser av nakken), vil pasienten først utføre maksimale kjeveåpnings-lukkende bevegelser i et tempo som passer for hans/henne i 5 ganger for å observere (øyeepletobservasjon) nakkeforlengelsen og fleksjonen som referansepunkt for hver enkelt. Ved å bruke disse referansepunktene, vil pasienten be om å utføre nedenfor nevnte aktiv nakkeøvelse. Aktive nakkeøvelser: Pasienten vil deretter utføre aktiv nakkeøvelse (fleksjon og ekstensjon av nakken) i et tempo som passer for hans/henne i 15 ganger. Tre sett med to minutters hvile mellom vil være sikret. Aktiv kjevebevegelse: Mens han utfører de ovennevnte bevegelsene av nakken, vil pasienten ikke utføre noen kjevebevegelser.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kjevebevegelsesgruppe
A: Kjeveåpning-lukkende bevegelser
B: Isometriske styrkeøvelser (Samme som kontrollgruppe) C: Postural Rådgivning og Hjemmetreningsprogram med Dairy (Samme som kontrollgruppe) |
Isometriske styrkeøvelser For fleksjon vil startposisjonen være oppreist hode og nakke. Pasienten vil bli bedt om å holde denne stillingen. For forlengelse vil startposisjonen være oppreist hode og nakke. Pasienten vil bli bedt om å holde denne stillingen. For rotasjon vil startposisjonen være oppreist hode og nakke. Pasienten vil bli bedt om å holde denne stillingen. • I alle ovennevnte bevegelser (fleksjon, ekstensjon og rotasjon) vil følgende metode bli fulgt: Manuell motstand vil deretter påføres av etterforskeren ved å plassere hånden på pasientens panne, bakre del av hodet og lateral del av hodet med 6 sekunder holde. 15 repetisjoner av denne øvelsen vil bli utført. Tre sett med ett minutt hvile mellom vil være sikret.
Andre navn:
Postural råd og hjemmetreningsprogram med Dairy Postural råd og hjemmetreningsprogram. Holdningsråd Oppretthold oppreist holdning mens du sitter.
Hjemmetreningsprogram (uten tilsyn) (3 ganger om dagen)
Hjemmemeieri Et hjemmemeieri vil bli levert for å opprettholde hjemmetreningsprogrammet.
Andre navn:
Bevegelser for å åpne og lukke kjeve Pasienten sitter på en normal standard komfortabel stol med riktig ryggstøtte og føttene plassert på gulvet uten hodestøtte. Aktive kjevebevegelser Pasienten vil deretter utføre maksimale kjeveåpnings-lukkende bevegelser i et tempo som passer for hans/henne i 15 ganger. Tre sett med to minutters hvile mellom vil være sikret. Aktive nakkeøvelser Mens du utfører de ovennevnte bevegelsene av kjevene, vil pasienten aktivt utføre aktiv nakkeøvelse (hode-halsbevegelser i sagittalplanet - Ekstensjon - Fleksjon). Hode-hals forlengelse på kjeveåpning (Mandible beveger seg vertikalt nedover); og deretter fra hode-hals-ekstensjon til naturlig fleksjonsbevegelse ved kjevelukking (Mandible beveger seg vertikalt oppover).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Uke 6
|
Vurdere endringen i smertenivå: Motivet vil bli fremstilt grafisk eller verbalt en enkel skildring som består av en horisontal stolpe med etiketter fra '0' til '10' (totalt 11 heltall) for å vurdere smerteintensiteten.'0' vil bli betraktet som 'ingen smerte' og '10' vil indikere verst tenkelig smerte, mens verdier 1 til 3 indikerer mild smerte; 4 til 6 som moderate smerter og 7 til 10 indikerer sterke smerter. NPRS har vist seg å ha god sensitivitet og det gir data som er best egnet for statistisk analyse. |
Uke 6
|
|
Nakke funksjonshemming Index (NDI)
Tidsramme: Uke 6
|
Vurdere endringen i nakkefunksjonsnivå: Neck Disability Scale er et pålitelig resultatmål for å vurdere behandlingseffektiviteten for nakkefunksjon. Den består av 10 komponenter. |
Uke 6
|
|
Utholdenhetstest for nakkemuskler
Tidsramme: Uke 6
|
Vurdere endringen i nakkemuskelens utholdenhetsnivå: Utholdenhetstest for nakkebøyermuskel vil bli brukt for å måle nakkeutholdenhet i denne studien. Det er en enkel test og lett å bruke. Det er en pålitelig test og oppnådde interterrater-pålitelighet på moderat nivå blant nakkesmertepopulasjonen. Cervical extensor utholdenhetstest er en enkel test for måling av utholdenhet for nakkestrekkmuskler. Den har god inter-rater pålitelighet Kappa =0,800, Kappa SE=0,109, 95% CL) og enkel å administrere. Tap av hakestikkposisjon fra nøytral posisjon av cervikal ryggrad indikerer global svakhet i nakkemuskulaturen (svakhet i overfladiske og dype nakkestrekkmuskler), mens økning av hakelengde med nakkeforlengelse indikerer overaktivitet av overfladiske strekkemuskler og svakhet i dype strekkemuskler. muskler i cervical ryggraden. |
Uke 6
|
|
Nakkepropriosepsjonstest
Tidsramme: Uke 6
|
Vurdere endringen i nakkeforforståelsesfeil: Konseptet er adoptert fra Hallgren og medarbeidere, og det vil bli brukt som forskningsinstrument på baseline og siste besøk for å finne ut eventuelle proprioseptive feil. Et nøytralt referansepunkt (NRP) vil bli brukt og ber pasienten utføre bevegelsesområdet for cervikal ryggrad (rotasjon, fleksjon og ekstensjon). Måler deretter ethvert over- eller underskudd av bevegelse med hensyn til NRP/startposisjon ved hjelp av en bevegelsesenhet for cervikal ryggrad. |
Uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saeed Akhter, MS, University of Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Akhter S, Khan M, Ali SS, Soomro RR. Role of manual therapy with exercise regime versus exercise regime alone in the management of non-specific chronic neck pain. Pak J Pharm Sci. 2014 Nov;27(6 Suppl):2125-8.
- Classification of chronic pain. Descriptions of chronic pain syndromes and definitions of pain terms. Prepared by the International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy. Pain Suppl. 1986;3:S1-226. No abstract available.
- Loeser JD, Treede RD. The Kyoto protocol of IASP Basic Pain Terminology. Pain. 2008 Jul 31;137(3):473-477. doi: 10.1016/j.pain.2008.04.025. Epub 2008 Jun 25. No abstract available.
- Farooq MN, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Hafeez A. Urdu version of the neck disability index: a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 8;18(1):149. doi: 10.1186/s12891-017-1469-5.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Hoy DG, Protani M, De R, Buchbinder R. The epidemiology of neck pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):783-92. doi: 10.1016/j.berh.2011.01.019.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- Young BA, Walker MJ, Strunce JB, Boyles RE, Whitman JM, Childs JD. Responsiveness of the Neck Disability Index in patients with mechanical neck disorders. Spine J. 2009 Oct;9(10):802-8. doi: 10.1016/j.spinee.2009.06.002. Epub 2009 Jul 25.
- Sebastian D, Chovvath R, Malladi R. Cervical extensor endurance test: a reliability study. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):213-6. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.04.014. Epub 2014 Apr 18.
- Harris KD, Heer DM, Roy TC, Santos DM, Whitman JM, Wainner RS. Reliability of a measurement of neck flexor muscle endurance. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1349-55.
- Binder AI. Cervical spondylosis and neck pain. BMJ. 2007 Mar 10;334(7592):527-31. doi: 10.1136/bmj.39127.608299.80. No abstract available.
- Eriksson PO, Haggman-Henrikson B, Nordh E, Zafar H. Co-ordinated mandibular and head-neck movements during rhythmic jaw activities in man. J Dent Res. 2000 Jun;79(6):1378-84. doi: 10.1177/00220345000790060501.
- Sihawong R, Janwantanakul P, Sitthipornvorakul E, Pensri P. Exercise therapy for office workers with nonspecific neck pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Jan;34(1):62-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.11.005.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Malchaire JB, Roquelaure Y, Cock N, Piette A, Vergracht S, Chiron H. Musculoskeletal complaints, functional capacity, personality and psychosocial factors. Int Arch Occup Environ Health. 2001 Oct;74(8):549-57. doi: 10.1007/s004200100264.
- Cimmino MA, Ferrone C, Cutolo M. Epidemiology of chronic musculoskeletal pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):173-83. doi: 10.1016/j.berh.2010.01.012.
- Vasseljen O, Woodhouse A, Bjorngaard JH, Leivseth L. Natural course of acute neck and low back pain in the general population: the HUNT study. Pain. 2013 Aug;154(8):1237-44. doi: 10.1016/j.pain.2013.03.032. Epub 2013 Apr 2.
- Vos CJ, Verhagen AP, Passchier J, Koes BW. Clinical course and prognostic factors in acute neck pain: an inception cohort study in general practice. Pain Med. 2008 Jul-Aug;9(5):572-80. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00456.x. Epub 2008 Jun 28.
- Pernold G, Mortimer M, Wiktorin C, Tornqvist EW, Vingard E; Musculoskeletal Intervention Center-Norrtalje Study Group. Neck/shoulder disorders in a general population. Natural course and influence of physical exercise: a 5-year follow-up. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jul 1;30(13):E363-8. doi: 10.1097/01.brs.0000167819.82642.f7.
- Christensen JO, Knardahl S. Time-course of occupational psychological and social factors as predictors of new-onset and persistent neck pain: a three-wave prospective study over 4 years. Pain. 2014 Jul;155(7):1262-1271. doi: 10.1016/j.pain.2014.03.021. Epub 2014 Apr 2.
- Carstensen TB. The influence of psychosocial factors on recovery following acute whiplash trauma. Dan Med J. 2012 Dec;59(12):B4560.
- Sharmila B. Isometric muscle energy technique and non-specific neck pain in secondary school teachers-Results of an experimental study.Indian J Physiother Occup Ther. 2014;8(2):58.
- Dubner R, Ren K, Sessle BJ. Sensory mechanisms of orofacial pain: Intreatment of TMDs: Bridging the Gap. Pain. 2013;154:511-14.
- Avivi-Arber L, Martin R, Lee JC, Sessle BJ. Face sensorimotor cortex and its neuroplasticity related to orofacial sensorimotor functions. Arch Oral Biol. 2011 Dec;56(12):1440-65. doi: 10.1016/j.archoralbio.2011.04.005. Epub 2011 May 8.
- McLoon LK, Andrade F. Craniofacial muscles: A new framework for understanding the effector side of craniofacial muscle control. Springer Science & Business Media. 2013:111-30.
- Leston JM. [Functional anatomy of the trigeminal nerve]. Neurochirurgie. 2009 Apr;55(2):99-112. doi: 10.1016/j.neuchi.2009.01.001. Epub 2009 Mar 19. French.
- De Laat A, Meuleman H, Stevens A, Verbeke G. Correlation between cervical spine and temporomandibular disorders. Clin Oral Investig. 1998 Jun;2(2):54-7. doi: 10.1007/s007840050045.
- de Wijer A, Steenks MH, de Leeuw JR, Bosman F, Helders PJ. Symptoms of the cervical spine in temporomandibular and cervical spine disorders. J Oral Rehabil. 1996 Nov;23(11):742-50. doi: 10.1046/j.1365-2842.1996.d01-187.x.
- Piovesan EJ, Kowacs PA, Oshinsky ML. Convergence of cervical and trigeminal sensory afferents. Curr Pain Headache Rep. 2003 Oct;7(5):377-83. doi: 10.1007/s11916-003-0037-x.
- Bruflat AK, Balter JE, McGuire D, Fethke NB, Maluf KS. Stress management as an adjunct to physical therapy for chronic neck pain. Phys Ther. 2012 Oct;92(10):1348-59. doi: 10.2522/ptj.20110489. Epub 2012 Jun 14.
- Cote P, van der Velde G, Cassidy JD, Carroll LJ, Hogg-Johnson S, Holm LW, Carragee EJ, Haldeman S, Nordin M, Hurwitz EL, Guzman J, Peloso PM. The burden and determinants of neck pain in workers: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S70-86. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.012.
- Chiu TW, Leung SL, Lam KW. Neck pain in Hong Kong: a telephone survey on consequences and health service utilisation. Hong Kong Med J. 2012 Aug;18 Suppl 3:13-5. No abstract available.
- Skillgate E, Magnusson C, Lundberg M, Hallqvist J. The age- and sex-specific occurrence of bothersome neck pain in the general population--results from the Stockholm public health cohort. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Sep 24;13:185. doi: 10.1186/1471-2474-13-185.
- Falco FJ, Manchikanti L, Datta S, Wargo BW, Geffert S, Bryce DA, Atluri S, Singh V, Benyamin RM, Sehgal N, Ward SP, Helm S 2nd, Gupta S, Boswell MV. Systematic review of the therapeutic effectiveness of cervical facet joint interventions: an update. Pain Physician. 2012 Nov-Dec;15(6):E839-68.
- Lauche R, Cramer H, Langhorst J, Dobos G, Gerdle B. Neck pain intensity does not predict pressure pain hyperalgesia: re-analysis of seven randomized controlled trials. J Rehabil Med. 2014 Jun;46(6):553-60. doi: 10.2340/16501977-1815.
- Martel J, Dugas C, Dubois JD, Descarreaux M. A randomised controlled trial of preventive spinal manipulation with and without a home exercise program for patients with chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Feb 8;12:41. doi: 10.1186/1471-2474-12-41.
- Sowmya MV. Isometric neck exercises versus dynamic neck exercises in chronic neck pain. 2014;3(2):32-43
- Pillastrini P, de Lima E Sa Resende F, Banchelli F, Burioli A, Di Ciaccio E, Guccione AA, Villafane JH, Vanti C. Effectiveness of Global Postural Re-education in Patients With Chronic Nonspecific Neck Pain: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2016 Sep;96(9):1408-16. doi: 10.2522/ptj.20150501. Epub 2016 Mar 24.
- Beltran-Alacreu H, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-Carnero J, La Touche R. Manual Therapy, Therapeutic Patient Education, and Therapeutic Exercise, an Effective Multimodal Treatment of Nonspecific Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Oct;94(10 Suppl 1):887-97. doi: 10.1097/PHM.0000000000000293.
- Pöntinen PJ. Reliability, validity, reproducibility of algometry in diagnosis of active and latent tender spots and trigger points. J Musculoskelet Pain. 1998;6(1):61-71.
- Salo P, Ylinen J, Kautiainen H, Arkela-Kautiainen M, Hakkinen A. Reliability and validity of the finnish version of the neck disability index and the modified neck pain and disability scale. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Mar 1;35(5):552-6. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181b327ff.
- Hallgren RC, Andary MT. Undershooting of a neutral reference position by asymptomatic subjects after cervical motion in the sagittal plane. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):547-52. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.011.
- Rheault W, Albright B, Beyers C, Franta M, Johnson A, Skowronek M, Dougherty J. Intertester reliability of the cervical range of motion device. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;15(3):147-50. doi: 10.2519/jospt.1992.15.3.147.
- Youdas JW, Carey JR, Garrett TR. Reliability of measurements of cervical spine range of motion--comparison of three methods. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):98-104; discussion 105-6. doi: 10.1093/ptj/71.2.98.
- Zar JH. Biostatistical Analysis. 4th ed. New Jersey: Pearson; 2010.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .