- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04318119
대뇌 소혈관 질환 레지스트리 연구
2023년 9월 26일 업데이트: Bin Cai
이 연구의 목적은 대뇌소혈관질환(CSVD)의 임상적 스펙트럼과 자연적 진행을 결정하고 전향적 다기관 연구에서 CSVD 환자의 임상적, 유전적 및 후성적 특징을 평가하여 독립적인 영상 마커를 찾는 것입니다. 임상 관리를 최적화합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bin Cai, PhD
- 전화번호: 86 13338413842
- 이메일: caibin929@163.com
연구 장소
-
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350004
- 모병
- Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
연락하다:
- Cai Bin
- 전화번호: 86 13338413842
- 이메일: caibin929@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대뇌소혈관질환으로 진단된 환자
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
- 나이>18
- 다음 CSVD MRI 특성 중 적어도 하나: ①최근의 작은 피질하 경색, ②추정된 혈관 기원의 열공, ③추정된 혈관 기원의 백질 고혈압, ④혈관주위 공간, ⑤뇌 미세 출혈, ⑥뇌 위축
제외 기준:
- 검사관과 협력할 수 없음
- 비혈관 백질 병변
- 기타 인지 질환(예: 알츠하이머병, 파킨슨병 또는 갑상선 질환)
- 심장, 간, 신장 질환 또는 주요 정신 질환과 같은 심각한 전신 질환
- 영상 검사에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 소혈관 질환 환자의 전반적인 결과.
기간: 등록일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지, 최대 30년 평가
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뇌졸중의 발생을 기록하고 mRS(modified rankin scale)를 사용하여 뇌졸중 또는 기타 신경학적 장애를 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 측정합니다.
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등록일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지, 최대 30년 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI에서 미세 출혈의 부담 증가
기간: 등록일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지, 최대 30년 평가
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MARS 척도를 사용하여 미세 출혈의 부담 발달 평가
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등록일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지, 최대 30년 평가
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MRI에서 백질 고혈압의 부담 발달
기간: 등록일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지, 최대 30년 평가
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백질 고혈압의 부담 발달을 평가하기 위해 Fazakes 척도 사용
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등록일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지, 최대 30년 평가
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MRI에서 lacunes의 발달
기간: 등록일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지, 최대 30년 평가
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lacunes의 수와 위치를 기록
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등록일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지, 최대 30년 평가
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MRI에서 확장된 혈관주위 공간의 발달
기간: 등록일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지, 최대 30년 평가
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확장된 혈관 주위 공간의 수와 위치를 기록합니다.
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등록일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지, 최대 30년 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 18일
기본 완료 (추정된)
2049년 11월 18일
연구 완료 (추정된)
2055년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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