Agyi kisérbetegségek nyilvántartási vizsgálata
2023. szeptember 26. frissítette: Bin Cai
A tanulmány célja az agyi kisérbetegség (CSVD) klinikai spektrumának és természetes progressziójának meghatározása, valamint egy prospektív multicentrikus vizsgálatban a CSVD-ben szenvedő betegek klinikai, genetikai és epigenetikai jellemzőinek felmérése, független képalkotó markerek megtalálása, és a klinikai kezelés optimalizálása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bin Cai, PhD
- Telefonszám: 86 13338413842
- E-mail: caibin929@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350004
- Toborzás
- Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Cai Bin
- Telefonszám: 86 13338413842
- E-mail: caibin929@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Agyi kisérbetegségként diagnosztizált beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása.
- Életkor > 18
- Az alábbi CSVD MRI jellemzők közül legalább egy: ①friss kisméretű szubkortikális infarktus; ②feltehetően vaszkuláris eredetű foltok; ③feltehetően vaszkuláris eredetű fehérállományi hipertónia; ④perivaszkuláris tér; ⑤agyi mikrovérzések; ⑥agysorvadás
Kizárási kritériumok:
- Nem tud együttműködni az ellenőrökkel
- Nem vaszkuláris fehérállományi elváltozások
- Egyéb kognitív betegségek (például Alzheimer-kór, Parkinson-kór vagy pajzsmirigy-betegség)
- Súlyos szisztémás betegség, például szív-, máj-, vesebetegség vagy súlyos mentális betegség
- Ellenjavallatok a képalkotó vizsgálathoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános eredmények agyi kisérbetegségben szenvedő betegeknél.
Időkeret: A beiratkozás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslés szerint legfeljebb 30 év
|
rögzítse a stroke előfordulását, és használja a módosított Rankin-skálát (mRS) a fogyatékosság vagy függőség mértékének mérésére olyan emberek napi tevékenységei során, akik agyvérzésen vagy más neurológiai fogyatékosság miatt szenvedtek el.
|
A beiratkozás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslés szerint legfeljebb 30 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a mikrovérzések terhének alakulása MRI-ben
Időkeret: A beiratkozás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslés szerint legfeljebb 30 év
|
MARS skála segítségével értékeljük a mikrovérzések terhének alakulását
|
A beiratkozás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslés szerint legfeljebb 30 év
|
|
a fehérállomány-hipertónia terhének kialakulása MRI-ben
Időkeret: A beiratkozás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslés szerint legfeljebb 30 év
|
Fazakes skála segítségével értékeljük a fehérállomány-hipertónia teher kialakulását
|
A beiratkozás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslés szerint legfeljebb 30 év
|
|
a lacunok kialakulása az MRI-ben
Időkeret: A beiratkozás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslés szerint legfeljebb 30 év
|
rögzítse a rések számát és helyét
|
A beiratkozás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslés szerint legfeljebb 30 év
|
|
a megnagyobbodott perivascularis tér kialakulása MRI-ben
Időkeret: A beiratkozás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslés szerint legfeljebb 30 év
|
rögzítse a megnagyobbodott perivaszkuláris tér számát és helyét
|
A beiratkozás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslés szerint legfeljebb 30 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2049. november 18.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2055. november 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]245
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .