脑小血管疾病登记研究
2023年9月26日 更新者：Bin Cai
本研究的目的是确定脑小血管病 (CSVD) 的临床谱和自然进展，并在一项前瞻性多中心研究中评估 CSVD 患者的临床、遗传和表观遗传特征，寻找独立的影像学标记物，并优化临床管理。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bin Cai, PhD
- 电话号码：86 13338413842
- 邮箱：caibin929@163.com
学习地点
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350004
- 招聘中
- Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
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接触：
- Cai Bin
- 电话号码：86 13338413842
- 邮箱：caibin929@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断为脑小血管病的患者
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书。
- 年龄>18
- 至少具有以下 CSVD MRI 特征之一：①近期皮质下小梗死；②推测血管源性腔隙；③推测血管源性白质高血压；④血管周围间隙；⑤脑微出血；⑥脑萎缩
排除标准：
- 无法与检查员合作
- 非血管性白质病变
- 其他认知疾病（如阿尔茨海默病、帕金森病或甲状腺疾病）
- 严重的全身性疾病，如心、肝、肾疾病或重大精神疾病
- 影像学检查禁忌证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑小血管病患者的总体结局。
大体时间：从入组之日到因任何原因死亡之日，评估最长 30 年
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记录中风的发生，并使用改良的 Rankin 量表 (mRS) 来衡量患有中风或其他原因导致神经系统残疾的人在日常活动中的残疾或依赖程度。
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从入组之日到因任何原因死亡之日，评估最长 30 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MRI微出血负担的发展
大体时间：从入组之日到因任何原因死亡之日，评估最长 30 年
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使用MARS量表评估微出血负担的发展
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从入组之日到因任何原因死亡之日，评估最长 30 年
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MRI中白质高血压负担的发展
大体时间：从入组之日到因任何原因死亡之日，评估最长 30 年
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用Fazakes量表评估白质高血压负担的发展
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从入组之日到因任何原因死亡之日，评估最长 30 年
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MRI中腔隙的发展
大体时间：从入组之日到因任何原因死亡之日，评估最长 30 年
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记录腔隙的数量和位置
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从入组之日到因任何原因死亡之日，评估最长 30 年
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MRI 中扩大的血管周围间隙的发展
大体时间：从入组之日到因任何原因死亡之日，评估最长 30 年
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记录扩大的血管周围间隙的数量和位置
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从入组之日到因任何原因死亡之日，评估最长 30 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月18日
初级完成 (估计的)
2049年11月18日
研究完成 (估计的)
2055年11月18日
研究注册日期
首次提交
2020年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月20日
首次发布 (实际的)
2020年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月26日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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