Estudo do Registro de Doenças Cerebrais de Pequenos Vasos
26 de setembro de 2023 atualizado por: Bin Cai
O objetivo deste estudo é determinar o espectro clínico e a progressão natural da Doença Cerebral de Pequenos Vasos (CSVD) e, em um estudo multicêntrico prospectivo, avaliar as características clínicas, genéticas e epigenéticas de pacientes com CSVD, para encontrar marcadores de imagem independentes, e otimizar o manejo clínico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bin Cai, PhD
- Número de telefone: 86 13338413842
- E-mail: caibin929@163.com
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350004
- Recrutamento
- Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
Contato:
- Cai Bin
- Número de telefone: 86 13338413842
- E-mail: caibin929@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com diagnóstico de Doença Cerebral de Pequenos Vasos
Descrição
Critério de inclusão:
- Assine o consentimento informado.
- Idade>18
- Pelo menos uma das seguintes características de RM de CSVD: ①infarto subcortical pequeno recente;②lacuna de origem vascular presumida;③hipertensidade da substância branca de origem vascular presumida;④espaço perivascular;⑤microhemorragias cerebrais;⑥atrofia cerebral
Critério de exclusão:
- Incapaz de cooperar com os inspetores
- Lesões não vasculares da substância branca
- Outras doenças cognitivas (como doença de alzheimer, doença de Parkinson ou doença da tireoide)
- Doença sistêmica grave, como doença cardíaca, hepática, renal ou doença mental grave
- Contra-indicações para exame de imagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desfechos gerais em pacientes com doença cerebral de pequenos vasos.
Prazo: Desde a data de inscrição até à data da morte por qualquer causa, avaliada até 30 anos
|
registrar a ocorrência de AVC e usar a Escala de Rankin modificada (mRS) para medir o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram AVC ou outras causas de incapacidade neurológica.
|
Desde a data de inscrição até à data da morte por qualquer causa, avaliada até 30 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o desenvolvimento da carga de microhemorragias na ressonância magnética
Prazo: Desde a data de inscrição até à data da morte por qualquer causa, avaliada até 30 anos
|
usando a escala MARS para avaliar o desenvolvimento da carga de micro-hemorragias
|
Desde a data de inscrição até à data da morte por qualquer causa, avaliada até 30 anos
|
|
o desenvolvimento da carga de hipertensão da substância branca na ressonância magnética
Prazo: Desde a data de inscrição até à data da morte por qualquer causa, avaliada até 30 anos
|
usando a escala de Fazakes para avaliar o desenvolvimento da carga de hipertensão da substância branca
|
Desde a data de inscrição até à data da morte por qualquer causa, avaliada até 30 anos
|
|
o desenvolvimento de lacunas em ressonância magnética
Prazo: Desde a data de inscrição até à data da morte por qualquer causa, avaliada até 30 anos
|
registre o número e a localização das lacunas
|
Desde a data de inscrição até à data da morte por qualquer causa, avaliada até 30 anos
|
|
o desenvolvimento de espaço perivascular aumentado em ressonância magnética
Prazo: Desde a data de inscrição até à data da morte por qualquer causa, avaliada até 30 anos
|
registrar o número e a localização do espaço perivascular aumentado
|
Desde a data de inscrição até à data da morte por qualquer causa, avaliada até 30 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
18 de novembro de 2049
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de novembro de 2055
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]245
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .