Studie registru cerebrálních onemocnění malých cév
26. září 2023 aktualizováno: Bin Cai
Cílem této studie je zjistit klinické spektrum a přirozenou progresi mozkové choroby malých cév (CSVD) a v prospektivní multicentrické studii posoudit klinické, genetické a epigenetické rysy pacientů s CSVD, najít nezávislé zobrazovací markery, a optimalizovat klinický management.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bin Cai, PhD
- Telefonní číslo: 86 13338413842
- E-mail: caibin929@163.com
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350004
- Nábor
- Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Cai Bin
- Telefonní číslo: 86 13338413842
- E-mail: caibin929@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s diagnózou onemocnění malých cév mozku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepište informovaný souhlas.
- Věk>18
- Alespoň jedna z následujících charakteristik CSVD MRI: ①nedávný malý subkortikální infarkt;②lakuna předpokládaného vaskulárního původu;③hypertenze bílé hmoty předpokládaného vaskulárního původu;④perivaskulární prostor;⑤cerebrální mikrokrvácení;⑥atrofie mozku
Kritéria vyloučení:
- Nelze spolupracovat s inspektory
- Nevaskulární léze bílé hmoty
- Jiná kognitivní onemocnění (jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba nebo onemocnění štítné žlázy)
- Závažné systémové onemocnění, jako je onemocnění srdce, jater, ledvin nebo závažné duševní onemocnění
- Kontraindikace pro zobrazovací vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové výsledky u pacientů s onemocněním malých cév mozku.
Časové okno: Ode dne zápisu do studia do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 30 let
|
zaznamenejte výskyt cévní mozkové příhody a použijte upravenou Rankinovu škálu (mRS) k měření míry postižení nebo závislosti v každodenních činnostech lidí, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu nebo jiné příčiny neurologického postižení.
|
Ode dne zápisu do studia do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 30 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozvoj zátěže mikrokrvácení při MRI
Časové okno: Ode dne zápisu do studia do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 30 let
|
pomocí škály MARS k vyhodnocení vývoje zátěže mikrokrvácení
|
Ode dne zápisu do studia do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 30 let
|
|
rozvoj zátěže hypertenze bílé hmoty při MRI
Časové okno: Ode dne zápisu do studia do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 30 let
|
pomocí Fazakesovy škály k hodnocení vývoje zátěže hypertenzí bílé hmoty
|
Ode dne zápisu do studia do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 30 let
|
|
vývoj mezer v MRI
Časové okno: Ode dne zápisu do studia do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 30 let
|
zaznamenejte počet a umístění mezer
|
Ode dne zápisu do studia do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 30 let
|
|
vývoj rozšířeného perivaskulárního prostoru při MRI
Časové okno: Ode dne zápisu do studia do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 30 let
|
zaznamenejte počet a umístění rozšířeného perivaskulárního prostoru
|
Ode dne zápisu do studia do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 30 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
18. listopadu 2049
Dokončení studie (Odhadovaný)
18. listopadu 2055
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]245
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .