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Registerstudie zu zerebralen Erkrankungen kleiner Gefäße

26. September 2023 aktualisiert von: Bin Cai
Ziel dieser Studie ist es, das klinische Spektrum und den natürlichen Verlauf der zerebralen Kleingefäßerkrankung (CSVD) zu bestimmen und in einer prospektiven multizentrischen Studie die klinischen, genetischen und epigenetischen Merkmale von Patienten mit CSVD zu bewerten, unabhängige Bildgebungsmarker zu finden. und zur Optimierung des klinischen Managements.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350004
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine zerebrale Erkrankung der kleinen Gefäße diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.
  2. Alter>18
  3. Mindestens eines der folgenden CSVD-MRT-Merkmale: ①aktueller kleiner subkortikaler Infarkt;②Lücke vermutlich vaskulären Ursprungs;③Hypertonie der weißen Substanz vermutlich vaskulären Ursprungs;④perivaskulärer Raum;⑤zerebrale Mikroblutungen;⑥Hirnatrophie

Ausschlusskriterien:

  1. Zusammenarbeit mit den Inspektoren nicht möglich
  2. Nicht-vaskuläre Läsionen der weißen Substanz
  3. Andere kognitive Erkrankungen (wie Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit oder Schilddrüsenerkrankung)
  4. Schwerwiegende systemische Erkrankungen wie Herz-, Leber-, Nierenerkrankungen oder schwere psychische Erkrankungen
  5. Kontraindikationen für eine bildgebende Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtergebnisse bei Patienten mit zerebraler Kleingefäßerkrankung.
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 30 Jahre
Erfassen Sie das Auftreten von Schlaganfällen und verwenden Sie die modifizierte Rankin-Skala (mRS), um den Grad der Behinderung oder Abhängigkeit bei den täglichen Aktivitäten von Menschen zu messen, die einen Schlaganfall oder andere Ursachen einer neurologischen Behinderung erlitten haben.
Ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 30 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Entwicklung der Belastung durch Mikroblutungen im MRT
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 30 Jahre
Verwendung der MARS-Skala zur Bewertung der Entwicklung der Belastung durch Mikroblutungen
Ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 30 Jahre
die Entwicklung der Belastung durch Hypertonie der weißen Substanz im MRT
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 30 Jahre
Verwendung der Fazakes-Skala zur Bewertung der Entwicklung der Belastung durch Bluthochdruck in der weißen Substanz
Ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 30 Jahre
die Entstehung von Lücken im MRT
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 30 Jahre
Notieren Sie die Anzahl und Lage der Lücken
Ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 30 Jahre
die Entwicklung eines vergrößerten perivaskulären Raums im MRT
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 30 Jahre
Notieren Sie die Anzahl und Lage des vergrößerten perivaskulären Raums
Ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 30 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bin Cai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. November 2049

Studienabschluss (Geschätzt)

18. November 2055

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019]245

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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