Estudio de Registro de Enfermedades de Vasos Pequeños Cerebrales
26 de septiembre de 2023 actualizado por: Bin Cai
El objetivo de este estudio es determinar el espectro clínico y la progresión natural de la Enfermedad Cerebral de Pequeños Vasos (CSVD) y, en un estudio multicéntrico prospectivo, evaluar las características clínicas, genéticas y epigenéticas de los pacientes con CSVD, para encontrar marcadores de imagen independientes, y optimizar el manejo clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bin Cai, PhD
- Número de teléfono: 86 13338413842
- Correo electrónico: caibin929@163.com
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350004
- Reclutamiento
- Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
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Contacto:
- Cai Bin
- Número de teléfono: 86 13338413842
- Correo electrónico: caibin929@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente diagnosticado de Enfermedad de Vaso Pequeño Cerebral
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmar consentimiento informado.
- Edad>18
- Al menos una de las siguientes características de RM de CSVD: ①infarto subcortical pequeño reciente;②laguna de presunto origen vascular;③hipertensión de la sustancia blanca de presunto origen vascular;④espacio perivascular;⑤microhemorragias cerebrales;⑥atrofia cerebral
Criterio de exclusión:
- Incapaz de cooperar con los inspectores
- Lesiones de sustancia blanca no vasculares
- Otras enfermedades cognitivas (como la enfermedad de alzheimer, la enfermedad de Parkinson o la enfermedad de la tiroides)
- Enfermedad sistémica grave, como enfermedad cardíaca, hepática, renal o enfermedad mental grave
- Contraindicaciones para el examen de imagen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados generales en pacientes con enfermedad de pequeños vasos cerebrales.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta los 30 años
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registrar la ocurrencia de ictus y utilizar la Escala de Rankin modificada (mRS) para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de las personas que han sufrido un ictus u otras causas de discapacidad neurológica.
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Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta los 30 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el desarrollo de la carga de microhemorragias en la resonancia magnética
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta los 30 años
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utilizando la escala MARS para evaluar el desarrollo de la carga de microhemorragias
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Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta los 30 años
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el desarrollo de la carga de la hipertensión de la sustancia blanca en la resonancia magnética
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta los 30 años
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utilizando la escala de Fazakes para evaluar el desarrollo de la carga de hipertensión de sustancia blanca
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Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta los 30 años
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el desarrollo de lagunas en MRI
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta los 30 años
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registrar el número y la ubicación de las lagunas
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Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta los 30 años
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el desarrollo del espacio perivascular agrandado en la resonancia magnética
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta los 30 años
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registrar el número y la ubicación del espacio perivascular agrandado
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Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta los 30 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
18 de noviembre de 2049
Finalización del estudio (Estimado)
18 de noviembre de 2055
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]245
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .