Cerebral Small Vessel Disease Registry Study
26. september 2023 opdateret af: Bin Cai
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det kliniske spektrum og naturlige progression af Cerebral Small Vessel Disease (CSVD) og i en prospektiv multicenterundersøgelse at vurdere de kliniske, genetiske og epigenetiske egenskaber hos patienter med CSVD, at finde uafhængige billeddannelsesmarkører, og at optimere den kliniske ledelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bin Cai, PhD
- Telefonnummer: 86 13338413842
- E-mail: caibin929@163.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350004
- Rekruttering
- Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Cai Bin
- Telefonnummer: 86 13338413842
- E-mail: caibin929@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient, der er diagnosticeret som cerebral småkarsygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskriv informeret samtykke.
- Alder>18
- Mindst én af følgende CSVD MR-karakteristika: ①nyligt lille subkortikalt infarkt;②lacune af formodet vaskulær oprindelse;③hvidstofhypertensitet af formodet vaskulær oprindelse;④perivaskulært rum;⑤cerebrale mikroblødninger;⑥hjerneatrofi
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at samarbejde med inspektører
- Ikke-vaskulære hvide stof læsioner
- Andre kognitive sygdomme (såsom Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom eller skjoldbruskkirtelsygdom)
- Alvorlig systemisk sygdom, såsom hjerte, lever, nyresygdom eller større psykisk sygdom
- Kontraindikationer til billeddiagnostisk undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlede resultater hos patienter med cerebral småkarsygdom.
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 30 år
|
registrere forekomsten af slagtilfælde og bruge modificeret Rankin-skala (mRS) til at måle graden af invaliditet eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har haft et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk handicap.
|
Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 30 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udviklingen af byrden af mikroblødninger i MR
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 30 år
|
ved hjælp af MARS-skalaen til at evaluere udviklingen af byrden af mikroblødninger
|
Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 30 år
|
|
udviklingen af byrden af hvid substans hypertension i MR
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 30 år
|
ved hjælp af Fazakes skala til at evaluere udviklingen af byrden af hvid substans hypertension
|
Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 30 år
|
|
udviklingen af huller i MR
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 30 år
|
registrere antallet og placeringen af huller
|
Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 30 år
|
|
udviklingen af forstørret perivaskulært rum i MR
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 30 år
|
registrere antallet og placeringen af forstørret perivaskulært rum
|
Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 30 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
18. november 2049
Studieafslutning (Anslået)
18. november 2055
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]245
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .