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Studio del registro delle malattie dei piccoli vasi cerebrali

26 settembre 2023 aggiornato da: Bin Cai
Lo scopo di questo studio è determinare lo spettro clinico e la progressione naturale della malattia dei piccoli vasi cerebrali (CSVD) e in uno studio multicentrico prospettico, valutare le caratteristiche cliniche, genetiche ed epigenetiche dei pazienti con CSVD, trovare marcatori di imaging indipendenti, e per ottimizzare la gestione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350004
        • Reclutamento
        • Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente a cui viene diagnosticata una malattia dei piccoli vasi cerebrali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Firmare il consenso informato.
  2. Età>18
  3. Almeno una delle seguenti caratteristiche RM CSVD: ①piccolo infarto sottocorticale recente;②lacune di presunta origine vascolare;③ipertensione della sostanza bianca di presunta origine vascolare;④spazio perivascolare;⑤microsanguinamenti cerebrali;⑥atrofia cerebrale

Criteri di esclusione:

  1. Incapace di collaborare con gli ispettori
  2. Lesioni della sostanza bianca non vascolari
  3. Altre malattie cognitive (come il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson o la malattia della tiroide)
  4. Gravi malattie sistemiche, come malattie cardiache, epatiche, renali o gravi malattie mentali
  5. Controindicazioni per l'esame di imaging

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati complessivi nei pazienti con malattia dei piccoli vasi cerebrali.
Lasso di tempo: Dalla data di immatricolazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 30 anni
registrare il verificarsi di ictus e utilizzare la scala Rankin modificata (mRS) per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane delle persone che hanno subito un ictus o altre cause di disabilità neurologica.
Dalla data di immatricolazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 30 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lo sviluppo del carico di microsanguinamenti nella risonanza magnetica
Lasso di tempo: Dalla data di immatricolazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 30 anni
utilizzando la scala MARS per valutare lo sviluppo del carico di microsanguinamenti
Dalla data di immatricolazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 30 anni
lo sviluppo del peso dell'ipertensione della sostanza bianca nella risonanza magnetica
Lasso di tempo: Dalla data di immatricolazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 30 anni
utilizzando la scala di Fazakes per valutare lo sviluppo del carico di ipertensione della sostanza bianca
Dalla data di immatricolazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 30 anni
lo sviluppo di lacune nella risonanza magnetica
Lasso di tempo: Dalla data di immatricolazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 30 anni
registrare il numero e la posizione delle lacune
Dalla data di immatricolazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 30 anni
lo sviluppo dello spazio perivascolare allargato nella risonanza magnetica
Lasso di tempo: Dalla data di immatricolazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 30 anni
registrare il numero e la posizione dello spazio perivascolare allargato
Dalla data di immatricolazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 30 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bin Cai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

18 novembre 2049

Completamento dello studio (Stimato)

18 novembre 2055

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019]245

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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