Cerebrale Small Vessel Disease Registry Study
26 september 2023 bijgewerkt door: Bin Cai
Het doel van deze studie is om het klinische spectrum en de natuurlijke progressie van cerebrale kleine vatenziekte (CSVD) te bepalen en in een prospectieve multicenter studie de klinische, genetische en epigenetische kenmerken van patiënten met CSVD te beoordelen, om onafhankelijke beeldvormingsmarkers te vinden, en om het klinische management te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bin Cai, PhD
- Telefoonnummer: 86 13338413842
- E-mail: caibin929@163.com
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350004
- Werving
- Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
Contact:
- Cai Bin
- Telefoonnummer: 86 13338413842
- E-mail: caibin929@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt bij wie de diagnose cerebrale kleine vatenziekte is gesteld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming ondertekenen.
- Leeftijd>18
- Ten minste een van de volgende CSVD MRI-kenmerken: ①recent klein subcorticaal infarct;②lacune van vermoedelijke vasculaire oorsprong;③wittestofhypertensiteit van vermoedelijke vasculaire oorsprong;④perivasculaire ruimte;⑤cerebrale microbloedingen;⑥hersenatrofie
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet samenwerken met inspecteurs
- Niet-vasculaire laesies van de witte stof
- Andere cognitieve ziekten (zoals de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson of schildklieraandoeningen)
- Ernstige systemische ziekte, zoals hart-, lever-, nierziekte of ernstige psychische aandoening
- Contra-indicaties voor beeldvormend onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene uitkomsten bij patiënten met cerebrale kleine vatziekte.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 30 jaar
|
registreer het optreden van een beroerte en gebruik aangepaste Rankin-schaal (mRS) om de mate van handicap of afhankelijkheid te meten in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere oorzaken van neurologische handicap hebben gehad.
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 30 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de ontwikkeling van de last van microbloedingen in MRI
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 30 jaar
|
met behulp van de MARS-schaal om de ontwikkeling van de last van microbloedingen te evalueren
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 30 jaar
|
|
de ontwikkeling van de last van wittestofhypertensie bij MRI
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 30 jaar
|
met behulp van Fazakes-schaal om de ontwikkeling van de last van hypertensie van witte stof te evalueren
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 30 jaar
|
|
de ontwikkeling van lacunes in MRI
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 30 jaar
|
noteer het aantal en de locatie van de lacunes
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 30 jaar
|
|
de ontwikkeling van vergrote perivasculaire ruimte in MRI
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 30 jaar
|
noteer het aantal en de locatie van de vergrote perivasculaire ruimte
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 30 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
18 november 2049
Studie voltooiing (Geschat)
18 november 2055
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]245
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .