脳小血管疾患登録研究
2023年9月26日 更新者：Bin Cai
この研究の目的は、脳小血管疾患 (CSVD) の臨床スペクトルと自然な進行を明らかにすることであり、前向き多施設研究で CSVD 患者の臨床的、遺伝的、エピジェネティックな特徴を評価し、独立した画像マーカーを見つけることです。臨床管理を最適化します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bin Cai, PhD
- 電話番号：86 13338413842
- メール：caibin929@163.com
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350004
- 募集
- Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
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コンタクト：
- Cai Bin
- 電話番号：86 13338413842
- メール：caibin929@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳小血管疾患と診断された患者
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名します。
- 年齢 > 18
- 以下の CSVD MRI 特徴のうち少なくとも 1 つ：①最近の小さな皮質下梗塞、②推定血管起源の裂孔、③推定血管起源の白質高血圧、④血管周囲腔、⑤脳微小出血、⑥脳萎縮
除外基準:
- 検査官と協力できない
- 非血管性白質病変
- その他の認知疾患（アルツハイマー病、パーキンソン病、甲状腺疾患など）
- 心臓、肝臓、腎臓病、重度の精神疾患などの重篤な全身疾患
- 画像検査の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳小血管疾患患者の全体的な転帰。
時間枠：登録日から何らかの原因で死亡した日まで、最長 30 年間評価
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脳卒中の発生を記録し、修正ランキンスケール（mRS）を使用して、脳卒中やその他の原因による神経障害を患った人々の日常生活における障害や依存の程度を測定します。
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登録日から何らかの原因で死亡した日まで、最長 30 年間評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIにおける微小出血の負荷の開発
時間枠：登録日から何らかの原因で死亡した日まで、最長 30 年間評価
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MARS スケールを使用して微小出血の負荷の進行を評価する
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登録日から何らかの原因で死亡した日まで、最長 30 年間評価
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MRIにおける白質高血圧症の発症
時間枠：登録日から何らかの原因で死亡した日まで、最長 30 年間評価
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ファザケススケールを使用して白質高血圧の負担の進行を評価する
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登録日から何らかの原因で死亡した日まで、最長 30 年間評価
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MRIでの裂孔の発生
時間枠：登録日から何らかの原因で死亡した日まで、最長 30 年間評価
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隙間の数と位置を記録する
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登録日から何らかの原因で死亡した日まで、最長 30 年間評価
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MRIにおける血管周囲腔の拡大の発生
時間枠：登録日から何らかの原因で死亡した日まで、最長 30 年間評価
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拡大した血管周囲腔の数と位置を記録する
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登録日から何らかの原因で死亡した日まで、最長 30 年間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月18日
一次修了 (推定)
2049年11月18日
研究の完了 (推定)
2055年11月18日
試験登録日
最初に提出
2020年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月20日
最初の投稿 (実際)
2020年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月26日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。