Cerebral Small Vessel Disease Registry Study
26. september 2023 oppdatert av: Bin Cai
Målet med denne studien er å bestemme det kliniske spekteret og den naturlige progresjonen av Cerebral Small Vessel Disease (CSVD) og i en prospektiv multisenterstudie å vurdere de kliniske, genetiske og epigenetiske egenskapene til pasienter med CSVD, for å finne uavhengige avbildningsmarkører, og for å optimalisere klinisk ledelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bin Cai, PhD
- Telefonnummer: 86 13338413842
- E-post: caibin929@163.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350004
- Rekruttering
- Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
Ta kontakt med:
- Cai Bin
- Telefonnummer: 86 13338413842
- E-post: caibin929@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient som er diagnostisert som cerebral småkarsykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signer informert samtykke.
- Alder>18
- Minst én av følgende CSVD MR-karakteristika: ①nylig lite subkortikalt infarkt;②lacune av antatt vaskulær opprinnelse;③hvit substans hypertensitet av antatt vaskulær opprinnelse;④perivaskulært rom;⑤cerebrale mikroblødninger;⑥hjerneatrofi
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samarbeide med inspektører
- Ikke-vaskulære lesjoner av hvit substans
- Andre kognitive sykdommer (som Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom eller skjoldbruskkjertelsykdom)
- Alvorlig systemisk sykdom, som hjerte, lever, nyresykdom eller alvorlig psykisk sykdom
- Kontraindikasjoner for bildeundersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlede utfall hos pasienter med cerebral småkarsykdom.
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til dødsdato uansett årsak, vurdert opp til 30 år
|
registrere forekomsten av hjerneslag og bruk modifisert Rankin Scale (mRS) for å måle graden av funksjonshemming eller avhengighet i de daglige aktivitetene til personer som har fått hjerneslag eller andre årsaker til nevrologisk funksjonshemming.
|
Fra innmeldingsdato til dødsdato uansett årsak, vurdert opp til 30 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utviklingen av byrden av mikroblødninger i MR
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til dødsdato uansett årsak, vurdert opp til 30 år
|
ved å bruke MARS-skala for å evaluere utviklingen av byrden av mikroblødninger
|
Fra innmeldingsdato til dødsdato uansett årsak, vurdert opp til 30 år
|
|
utviklingen av byrden av hvit substans hypertensjon i MR
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til dødsdato uansett årsak, vurdert opp til 30 år
|
ved å bruke Fazakes skala for å evaluere utviklingen av byrden av hvit substans hypertensjon
|
Fra innmeldingsdato til dødsdato uansett årsak, vurdert opp til 30 år
|
|
utviklingen av hull i MR
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til dødsdato uansett årsak, vurdert opp til 30 år
|
registrere antall og plassering av huller
|
Fra innmeldingsdato til dødsdato uansett årsak, vurdert opp til 30 år
|
|
utviklingen av forstørret perivaskulært rom i MR
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til dødsdato uansett årsak, vurdert opp til 30 år
|
registrere antall og plassering av forstørret perivaskulært rom
|
Fra innmeldingsdato til dødsdato uansett årsak, vurdert opp til 30 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2019
Primær fullføring (Antatt)
18. november 2049
Studiet fullført (Antatt)
18. november 2055
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]245
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .