- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04318119
Aivopienten verisuonisairauksien rekisteritutkimus
tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Bin Cai
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää aivopienten verisuonitaudin (CSVD) kliininen kirjo ja luonnollinen eteneminen ja prospektiivisessa monikeskustutkimuksessa arvioida CSVD-potilaiden kliinisiä, geneettisiä ja epigeneettisiä piirteitä, löytää riippumattomia kuvantamismarkkereita, ja kliinisen hoidon optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bin Cai, PhD
- Puhelinnumero: 86 13338413842
- Sähköposti: caibin929@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350004
- Rekrytointi
- Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cai Bin
- Puhelinnumero: 86 13338413842
- Sähköposti: caibin929@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on diagnosoitu aivopienten verisuonten sairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
- Ikä >18
- Vähintään yksi seuraavista CSVD MRI-ominaisuuksista: ①äskettäinen pieni subkortikaalinen infarkti; ②oletettu verisuoniperäinen aukko; ③oletettu verisuoniperäinen valkoisen aineen hypertensio; ④perivaskulaarinen tila; ⑤aivojen mikroverenvuodot; ⑥aivojen atrofia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tekemään yhteistyötä tarkastajien kanssa
- Ei-vaskulaariset valkoisen aineen vauriot
- Muut kognitiiviset sairaudet (kuten alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti tai kilpirauhasen sairaus)
- Vakava systeeminen sairaus, kuten sydän-, maksa-, munuaissairaus tai vakava mielisairaus
- Kuvantamistutkimuksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaistulokset potilailla, joilla on aivopienten verisuonten sairaus.
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 30 vuotta
|
kirjaa aivohalvauksen esiintyminen ja käytä modifioitua Rankin-asteikkoa (mRS) mittaamaan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muista neurologisen vamman syistä kärsineiden ihmisten päivittäisessä toiminnassa.
|
Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 30 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikroverenvuototaakan kehittyminen magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 30 vuotta
|
käyttämällä MARS-asteikkoa mikroverenvuodon kehityksen arvioimiseen
|
Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 30 vuotta
|
|
valkoisen aineen hypertension taakan kehittyminen magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 30 vuotta
|
käyttämällä Fazakesin asteikkoa valkoisen aineen hypertension taakan kehittymisen arvioimiseen
|
Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 30 vuotta
|
|
aukkojen kehittyminen magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 30 vuotta
|
kirjaa aukkojen lukumäärä ja sijainti
|
Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 30 vuotta
|
|
laajentuneen perivaskulaarisen tilan kehittyminen magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 30 vuotta
|
tallentaa laajentuneen perivaskulaarisen tilan lukumäärä ja sijainti
|
Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 30 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 18. marraskuuta 2049
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 18. marraskuuta 2055
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]245
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .