Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rejestru chorób małych naczyń mózgowych

26 września 2023 zaktualizowane przez: Bin Cai
Celem niniejszej pracy jest określenie spektrum klinicznego i naturalnej progresji choroby małych naczyń mózgowych (CSVD) oraz w prospektywnym badaniu wieloośrodkowym ocena klinicznych, genetycznych i epigenetycznych cech pacjentów z CSVD, znalezienie niezależnych markerów obrazowych, oraz optymalizację zarządzania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350004
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology , First Affiliated Hospital Fujian Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent, u którego zdiagnozowano chorobę małych naczyń mózgowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisz świadomą zgodę.
  2. Wiek > 18 lat
  3. Co najmniej jedna z następujących cech CSVD MRI: ① niedawny mały zawał podkorowy; ② luka przypuszczalnie pochodzenia naczyniowego; ③ nadciśnienie istoty białej przypuszczalnie pochodzenia naczyniowego; ④ przestrzeń okołonaczyniowa; ⑤ mikrokrwawienia mózgowe; ⑥ atrofia mózgu

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości współpracy z inspektorami
  2. Nienaczyniowe uszkodzenia istoty białej
  3. Inne choroby poznawcze (takie jak choroba Alzheimera, choroba Parkinsona lub choroba tarczycy)
  4. Poważna choroba ogólnoustrojowa, taka jak choroba serca, wątroby, nerek lub poważna choroba psychiczna
  5. Przeciwwskazania do badania obrazowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne wyniki u pacjentów z chorobą małych naczyń mózgowych.
Ramy czasowe: Od daty wpisu do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 30 lat
rejestrować wystąpienie udaru mózgu i wykorzystywać zmodyfikowaną Skalę Rankina (mRS) do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób, które przeszły udar mózgu lub inne przyczyny niepełnosprawności neurologicznej.
Od daty wpisu do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 30 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozwój obciążenia mikrokrwawieniami w MRI
Ramy czasowe: Od daty wpisu do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 30 lat
za pomocą skali MARS do oceny rozwoju obciążenia mikrokrwawieniami
Od daty wpisu do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 30 lat
rozwój obciążenia nadciśnieniem istoty białej w MRI
Ramy czasowe: Od daty wpisu do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 30 lat
za pomocą skali Fazakesa do oceny rozwoju obciążenia nadciśnieniem istoty białej
Od daty wpisu do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 30 lat
rozwój luk w MRI
Ramy czasowe: Od daty wpisu do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 30 lat
zanotuj liczbę i lokalizację luk
Od daty wpisu do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 30 lat
rozwój powiększonej przestrzeni okołonaczyniowej w MRI
Ramy czasowe: Od daty wpisu do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 30 lat
odnotować liczbę i lokalizację powiększonej przestrzeni okołonaczyniowej
Od daty wpisu do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 30 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bin Cai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 listopada 2049

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 listopada 2055

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019]245

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj