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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04319250
회전근 개 파열 환자의 통증유발점 치료에서 허혈성 압박과 IASTM의 효과
2021년 2월 25일 업데이트: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul Aydın University
회전근 개 파열 환자의 통증유발점 치료에서 허혈성 압박과 기구 보조 연조직 동원의 효과
이 연구의 목적은 RM 파열로 진단되고 ATN이 있는 환자의 통증, EHA, 기능, 불안 및 우울증에 대한 허혈성 압박 및 IASTM 기술의 효과를 결정하는 것입니다.
또한 허혈성 압박과 EDYDM 방법을 비교하고 어떤 적용이 더 유용한지 밝히는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 참가자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다.
결정된 활성 트리거 포인트에 대해 한 그룹에 허혈성 압박이 적용되는 동안 활성 트리거 포인트에 대해 다른 그룹에 기기 보조 연조직 동원(IASTM)이 적용되었습니다.
치료 외에도 두 그룹 모두 공동 재활 프로그램을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Aydin University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~65세
- 부분 RM 파열 진단을 받은 경우
- MRI 영상에서 RM 파열
- 어깨 콤플렉스에 최소 3개의 ATN
- 호킨스-케네디와 빈 캔은 최소 3개월 동안 양성 증상을 테스트합니다.
제외 기준:
- 등과 어깨의 감각 문제,
- 어깨 불안정
- 어깨 관절 부위의 골관절염
- 글레노이드 또는 골절
- 오십견 병리학
- 대규모 RM 파열
- 류마티스 관절 문제
- 어깨 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
1군에 적용된 허혈성 압박 및 재활 프로그램
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어깨 주변 총 13개 근육에서 검출된 ATN은 엄지손가락으로 참을 수 있는 통증 정도(불쾌 정도 7~8/10)에서 90초 동안 일정한 압력을 가했다.
이 방법은 6주 동안 일주일에 두 번 적용되었습니다.
회전근 개 파열의 보존적 치료에 사용되는 운동과 도수치료로 구성된 재활 프로그램은 두 그룹 모두 6주 동안 주 2회 시행되었다.
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활성 비교기: 그룹 2
2군에 적용된 IASTM 및 재활 프로그램
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회전근 개 파열의 보존적 치료에 사용되는 운동과 도수치료로 구성된 재활 프로그램은 두 그룹 모두 6주 동안 주 2회 시행되었다.
ATN의 치료에 EDYDM을 적용하기 위해 티타늄 도금된 스테인레스 스틸을 두 개의 도구로 전면과 후면의 두 부분으로 나누었습니다. 스위프는 40초 동안 45°의 각도로 전방 근육 섬유에 적용되었습니다. 각 TN에 대해 1분 동안 견딜 수 있는 통증 수준(불쾌 정도 수준 7~8/10)에서 회전 운동으로 지속적인 압력을 가했습니다. 등 그룹 근육도 같은 방식으로 적용되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손 설문지(DASH)의 장애
기간: 6주에 기준선에서 변경
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이것은 팔, 팔꿈치 및 손 문제에 사용할 수 있는 기능과 증상을 모두 식별하는 설문지입니다.
높은 개인의 점수는 기능 장애가 높다는 것을 의미합니다.
등급은 0에서 100 사이로 지정됩니다.
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6주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 6주에 기준선에서 변경
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휴식시/활동시/밤에 느끼는 통증의 정도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정하였다.
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6주에 기준선에서 변경
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어깨 가동 범위(ROM)
기간: 6주에 기준선에서 변경
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어깨 관절의 굴곡, 외전, 내회전 및 외회전에 대한 EHA 평가는 앙와위 자세에서 범용 고니오미터를 사용하여 수행되었습니다.
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6주에 기준선에서 변경
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활성 트리거 포인트
기간: 6주에 기준선에서 변경
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활성 통증유발점은 Travell과 Simons 기준에 따라 촉진법으로 평가하였다.
척수근, 상부승모근, 견갑거근, 극상근, 극하근, 견갑하근, 소원근, 대원근, 삼각근 전방 및 후방군 섬유, 대흉근, 소흉근, 상완이두근의 통증유발점 유무를 촉진법으로 평가하였다.
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6주에 기준선에서 변경
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통증 압력 역치(PPT)
기간: 6주에 기준선에서 변경
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Wagner Force One™ FDIX" 디지털 알고리즘을 사용하여 통증 역치를 평가했습니다.
측정값은 kg/cm²로 기록되었습니다.
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6주에 기준선에서 변경
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American Shoulder and Elbow Surgeons 표준화된 어깨 평가 양식(ASES)
기간: 6주에 기준선에서 변경
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이 점수는 통증 1문항과 일상생활 활동을 묻는 문항 10문항으로 구성되어 있으며 총점은 0점 이상 100점 이하이며 점수가 높을수록 정상기능과 양의 상관관계가 있다.
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6주에 기준선에서 변경
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감정 상태
기간: 6주에 기준선에서 변경
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사례의 감정 상태는 14개의 질문으로 구성된 병원 불안 및 우울 척도(HAD)를 사용하여 평가되었습니다.
(가졌다).
이 척도는 불안 상태를 평가하는 7문항 불안(HAD-A) 하위 척도와 우울 상태를 평가하는 7문항 우울(HAD-D) 하위 척도로 구성되어 있으며, 응답에는 4점 리커트 척도를 사용한다. 질문.
각 하위 점수의 총점은 0~7점은 정상, 8~10점은 경계, 11점은 비정상으로 정의
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6주에 기준선에서 변경
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GRC(Global Rating of Change) 척도
기간: 6주 치료 후
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환자 만족도는 GRC(Global Rating of Change) 척도로 평가되었습니다.
사용된 척도는 5점(-2: 내가 훨씬 더 나쁘다.
-1: 내가 더 나쁘다, 0: 나는 같다, +1: 내가 더 낫다, +2: 내가 훨씬 낫다).
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6주 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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