Эффективность ишемической компрессии и IASTM при лечении триггерных точек у пациентов с разрывом вращательной манжеты плеча
25 февраля 2021 г. обновлено: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul Aydın University
Эффективность ишемической компрессии и инструментальной мобилизации мягких тканей при лечении триггерных точек у пациентов с разрывом вращательной манжеты плеча
Целью данного исследования является определение влияния методов ишемической компрессии и IASTM на боль, EHA, функциональные возможности, тревогу и депрессию у пациентов с диагнозом разрыва РМ и наличием ОТН.
Кроме того, методы ишемической компрессии и EDYDM были направлены на сравнение и выявление того, какое применение будет более полезным.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании участников случайным образом разделили на две группы.
В то время как ишемическая компрессия применялась к одной группе для определенных активных триггерных точек, инструментальная мобилизация мягких тканей (IASTM) применялась к другой группе для активных триггерных точек.
Помимо лечения, обе группы проходили совместную реабилитационную программу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Aydin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 65 лет
- Диагноз: частичный разрыв РМ.
- Разрыв РМ на МРТ-изображении
- Не менее 3 АТН в плечевом комплексе
- Положительные тесты Хокинса-Кеннеди и Пустой банки. Симптомы не менее 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Сенсорные проблемы в спине и плечах,
- Нестабильность плеча
- Остеоартроз в области плечевого сустава
- Гленоид или перелом кости
- Патология замороженного плеча
- Массивный разрыв РМ
- Ревматологические проблемы с суставами
- История хирургии плеча
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Программа ишемической компрессии и реабилитации применена к группе 1
|
К ATN, обнаруженным в общей сложности в 13 мышцах вокруг плеча, применяли постоянное давление на уровне боли, переносимой большим пальцем (уровень тяжести дискомфорта от 7 до 8 из 10) и в течение 90 секунд.
Этот метод применялся два раза в неделю в течение 6 недель.
Реабилитационная программа, состоящая из упражнений и мануальной терапии, используемых при консервативном лечении разрыва вращательной манжеты плеча для обеих групп, применялась два раза в неделю в течение 6 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа 2
IASTM и реабилитационная программа для группы 2
|
Реабилитационная программа, состоящая из упражнений и мануальной терапии, используемых при консервативном лечении разрыва вращательной манжеты плеча для обеих групп, применялась два раза в неделю в течение 6 недель.
Чтобы применить EDYDM при лечении ATN, нержавеющая сталь с титановым покрытием была разделена на две части, переднюю и заднюю, с помощью двух инструментов. Развертку прикладывали к передним мышечным волокнам под углом 45° в течение 40 секунд. Для каждого ТН применялось непрерывное давление с поворотным движением при переносимом уровне боли (уровень выраженности дискомфорта от 7 до 8 из 10) в течение 1 минуты. Таким же образом задействовали мышцы задней группы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Это опросник, который определяет как функциональные возможности, так и симптомы, которые можно использовать при проблемах с руками, локтями и кистями.
Высокие баллы лиц означают, что функциональная дисфункция высока.
Рейтинги составляются от 0 до 100.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Уровни боли в состоянии покоя/активности/ночи измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Диапазон движений плеча (ROM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Оценки ЭГА сгибания, отведения, внутренней и наружной ротации плечевого сустава проводились в положении лежа на спине с использованием универсального гониометра.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Активные триггерные точки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Активные триггерные точки оценивали пальпаторным методом по критериям Трэвелла и Саймонса.
Пальпаторным методом оценивали наличие триггерных точек лестничной мышцы, верхней части трапециевидной мышцы, мышц, поднимающих лопатку, надостной, подостной, подлопаточной, малой и большой круглой мышц, дельтовидных мышц передней и задней группы, большой и малой грудных мышц, двуглавой мышцы плеча.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Порог болевого давления (PPT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Для оценки болевого порога использовали цифровой альгометр Wagner Force One™ FDIX.
Измерения записывались в кг/см².
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Американская стандартизированная форма оценки плечевого и локтевого хирургов (ASES)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Этот балл состоит из 1 вопроса о боли и 10 вопросов о повседневной жизни. Общий балл составляет не менее 0 и не более 100, а высокие баллы положительно коррелируют с нормальной функцией.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Эмоциональное состояние
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Эмоциональное состояние больных оценивали с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HAD), состоящей из 14 вопросов.
(ИМЕЛ).
Эта шкала имеет подшкалу тревоги из 7 вопросов (HAD-A), которая оценивает состояние тревоги, и подшкалу депрессии из 7 вопросов (HAD-D), которая оценивает состояние депрессии, а для ответа используется четырехбалльная шкала Лайкерта. вопросы.
Для общего балла по каждому подбаллу 0-7 баллов являются нормой, 8-10 баллов находятся на границе, а 11 баллов определяются как отклонения от нормы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Шкала глобального рейтинга изменений (GRC)
Временное ограничение: Через 6 недель лечения
|
Удовлетворенность пациентов оценивалась по шкале Global Rating of Change (GRC).
Используемая шкала включала 5 баллов (-2: мне гораздо хуже.
-1: я хуже, 0: я такой же, +1: я лучше, +2: я намного лучше).
|
Через 6 недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Büşra Aksan Sadıkoğlu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .