Iskeemisen kompression ja IASTM:n tehokkuus laukaisupistehoidossa potilailla, joilla on rotaattorimansetin repeämä
torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul Aydın University
Iskeemisen kompression ja instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin tehokkuus laukaisupistehoidossa potilailla, joilla on rotaattorimansetin repeämä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää iskeemisen kompression ja IASTM-tekniikoiden vaikutukset kipuun, EHA:han, toiminnallisuuteen, ahdistuneisuuteen ja masennukseen potilailla, joilla on diagnosoitu RM-repeämä ja ATN.
Lisäksi iskeemisillä kompressioilla ja EDYDM-menetelmillä pyrittiin vertailemaan ja paljastamaan, mikä sovellus olisi hyödyllisempi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Kun iskeeminen kompressio käytettiin yhdelle ryhmälle määritetyille aktiivisille laukaisupisteille, instrumenttiavusteista pehmytkudosmobilisaatiota (IASTM) sovellettiin toiselle ryhmälle aktiivisten triggerpisteiden osalta.
Hoidon lisäksi molemmille ryhmille tehtiin yhteinen kuntoutusohjelma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Aydin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 40-65v
- Hänellä on diagnosoitu osittainen RM-repeämä
- RM-repeämä MRI-kuvassa
- Vähintään 3 ATN:ää olkapääkompleksissa
- Hawkins-Kennedy ja Empty Can testaavat positiivisia oireita vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Aistiongelmat selässä ja hartioissa,
- Hartioiden epävakaus
- Nivelrikko olkanivelen alueella
- Glenoidin tai luun murtuma
- Jäätyneen olkapään patologia
- Massiivinen RM-murto
- Reumatologiset nivelongelmat
- Olkapääleikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Iskeeminen kompressio- ja kuntoutusohjelma ryhmälle 1
|
Yhteensä 13 olkapään ympärillä olevassa lihaksessa havaittuihin ATN:iin kohdistettiin jatkuvaa painetta peukalolla siedetyn kivun tasolla (epämukavuuden vaikeusaste 7–8/10) ja 90 sekunnin ajan.
Tätä menetelmää käytettiin kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Kiertäjämansetin repeämän konservatiivisessa hoidossa käytettiin molemmille ryhmille harjoituksista ja manuaalisesta terapiasta koostuvaa kuntoutusohjelmaa kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
IASTM ja ryhmään 2 sovellettu kuntoutusohjelma
|
Kiertäjämansetin repeämän konservatiivisessa hoidossa käytettiin molemmille ryhmille harjoituksista ja manuaalisesta terapiasta koostuvaa kuntoutusohjelmaa kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
EDYDM:n käyttämiseksi ATN:n käsittelyssä titaanipinnoitettu ruostumaton teräs jaettiin kahteen osaan, eteen ja taakse, kahdella työkalulla. Pyyhkäisy kohdistettiin etulihaskuituihin 45°:n kulmassa 40 sekunnin ajan. Jokaiselle TN:lle kohdistettiin jatkuvaa painetta kääntöliikkeellä siedettävällä kiputasolla (epämukavuuden vaikeusaste 7-8/10) 1 minuutin ajan. Selkäryhmän lihaksia laitettiin samalla tavalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Tämä on kyselylomake, joka tunnistaa sekä toiminnallisuuden että oireet, joita voidaan käyttää käsivarsi-, kyynärpää- ja käsiongelmissa.
Korkeat pistemäärät yksilöistä tarkoittavat, että toimintahäiriöt ovat korkeat.
Arviot tehdään välillä 0-100.
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Lepotilassa / aktiivisuudessa / yössä tunnetun kivun tasot mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Olkapään liikerata (ROM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
EHA-arvioinnit olkanivelen fleksiosta, abduktiosta, sisäisestä rotaatiosta ja ulkoisesta rotaatiosta tehtiin makuuasennossa yleisgoniometrillä.
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Aktiiviset triggerpisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Aktiiviset triggerpisteet arvioitiin palpaatiomenetelmällä Travellin ja Simonsin kriteerien mukaan.
Scalene, ylempi trapezius, levator scapula, supraspinatus, infraspinatus, subskapularis, teres minor, teres major, hartialihaksen etu- ja takaryhmän säikeet, pectoralis major, pectoralis minor, hauis brachii -lihakset arvioitiin tunnustelumenetelmällä triggerpisteiden läsnäolon suhteen.
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Kipupainekynnys (PPT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Kipukynnyksen arvioimiseen käytettiin Wagner Force One™ FDIX" digitaalista algometriä.
Mittaukset kirjattiin kg/cm².
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärpääkirurgien standardisoitu olkapääarviointilomake (ASES)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Tämä pistemäärä koostuu 1 kyseenalaistavasta kivusta ja 10 kysymyksestä arkielämän toimintaa kyseenalaisina. Kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja enintään 100, ja korkeat pisteet korreloivat positiivisesti normaalin toiminnan kanssa.
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Tunnetila
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Tapausten emotionaalisia tiloja arvioitiin 14 kysymyksestä koostuvalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) -asteikolla.
(HAD).
Tällä asteikolla on 7-kysymyksen ahdistuneisuusasteikko (HAD-A), joka arvioi ahdistuneisuustilaa, ja 7-kysymyksen masennuksen (HAD-D) alaasteikko, joka arvioi masennuksen tilaa, ja vastaamiseen käytetään nelipisteistä likert-asteikkoa. kysymykset.
Kunkin osapisteen kokonaispistemäärästä 0-7 pistettä on normaalia, 8-10 pistettä rajalla ja 11 pistettä määritellään epänormaaliksi
|
Muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Global Rating of Change (GRC) -asteikko
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
|
Potilastyytyväisyys arvioitiin Global Rating of Change (GRC) -asteikolla.
Käytetty asteikko sisälsi 5 pistettä (-2: Olen paljon huonompi.
-1: olen huonompi, 0: olen samanlainen, +1: olen parempi, +2: olen paljon parempi).
|
6 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Büşra Aksan Sadıkoğlu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .