L'efficacia della compressione ischemica e IASTM nel trattamento dei punti trigger nei pazienti con lesione della cuffia dei rotatori
25 febbraio 2021 aggiornato da: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul Aydın University
L'efficacia della compressione ischemica e della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti nel trattamento dei punti trigger nei pazienti con lesione della cuffia dei rotatori
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della compressione ischemica e delle tecniche IASTM su dolore, EHA, funzionalità, ansia e depressione in pazienti con diagnosi di lacerazione RM e presenza di ATN.
Inoltre, i metodi di compressione ischemica e EDYDM avevano lo scopo di confrontare e rivelare quale applicazione sarebbe stata più utile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio i partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi.
Mentre la compressione ischemica è stata applicata a un gruppo per i punti trigger attivi determinati, la mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) è stata applicata all'altro gruppo per i punti trigger attivi.
Oltre al trattamento, entrambi i gruppi sono stati sottoposti a un programma di riabilitazione congiunta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul Aydin University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 40 e i 65 anni
- A cui è stata diagnosticata una rottura parziale del RM
- Rottura RM nell'immagine MRI
- Almeno 3 ATN nel complesso della spalla
- Hawkins-Kennedy e Empty Can testano i sintomi positivi per almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Problemi sensoriali alla schiena e alle spalle,
- Instabilità della spalla
- Osteoartrite nell'area dell'articolazione della spalla
- Frattura glenoidea o ossea
- Patologia della spalla congelata
- Massiccia rottura RM
- Problemi articolari reumatologici
- Storia della chirurgia della spalla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo 1
Programma di compressione e riabilitazione ischemica applicato al gruppo 1
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ATNs rilevati in un totale di 13 muscoli intorno alla spalla sono stati applicati una pressione costante al livello di dolore tollerato con il pollice (livello di gravità del disagio da 7 a 8 su 10) e per 90 secondi.
Questo metodo è stato applicato due volte a settimana per 6 settimane.
Un programma di riabilitazione composto da esercizi e terapia manuale utilizzati nel trattamento conservativo della lesione della cuffia dei rotatori per entrambi i gruppi è stato applicato due volte a settimana per 6 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo 2
IASTM e programma riabilitativo applicato al gruppo 2
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Un programma di riabilitazione composto da esercizi e terapia manuale utilizzati nel trattamento conservativo della lesione della cuffia dei rotatori per entrambi i gruppi è stato applicato due volte a settimana per 6 settimane.
Per applicare EDYDM nel trattamento dell'ATN, l'acciaio inossidabile placcato in titanio è stato diviso in due parti, anteriore e posteriore, con due strumenti. Lo sweep è stato applicato alle fibre muscolari anteriori con un angolo di 45° per 40 secondi. Per ogni TN, è stata applicata una pressione continua con movimento girevole a livello di dolore tollerabile (livello di gravità del disagio da 7 a 8 su 10) per 1 minuto. I muscoli del gruppo posteriore sono stati applicati allo stesso modo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
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Questo è un questionario che identifica sia la funzionalità che i sintomi che possono essere utilizzati nei problemi del braccio, del gomito e della mano.
Punteggi elevati di individui indicano che la disfunzione funzionale è alta.
Le valutazioni sono comprese tra 0 e 100.
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Variazione rispetto al basale a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
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I livelli di dolore avvertiti a riposo/attività/notte sono stati misurati utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS).
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Variazione rispetto al basale a 6 settimane
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Gamma di movimento della spalla (ROM)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
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Le valutazioni EHA di flessione, abduzione, rotazione interna e rotazione esterna dell'articolazione della spalla sono state eseguite in posizione supina utilizzando il goniometro universale.
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Variazione rispetto al basale a 6 settimane
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Punti trigger attivi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
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I punti trigger attivi sono stati valutati con il metodo della palpazione secondo i criteri di Travell e Simons.
Scaleno, trapezio superiore, muscolo elevatore della scapola, sovraspinato, infraspinato, sottoscapolare, piccolo rotondo, grande rotondo, fibre del gruppo anteriore e posteriore deltoide, muscolo pettorale maggiore, piccolo pettorale, bicipite brachiale sono stati valutati con il metodo della palpazione in termini di presenza del punto trigger.
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Variazione rispetto al basale a 6 settimane
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Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
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Per valutare la soglia del dolore è stato utilizzato l'algometro digitale Wagner Force One ™ FDIX".
Le misurazioni sono state registrate in kg/cm².
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Variazione rispetto al basale a 6 settimane
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Il modulo di valutazione della spalla standardizzato dei chirurghi americani della spalla e del gomito (ASES)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
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Questo punteggio consiste in 1 domanda sul dolore e 10 domande sulle attività della vita quotidiana. Il punteggio totale è minimo 0 e massimo 100 e i punteggi più alti sono correlati positivamente con la funzione normale.
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Variazione rispetto al basale a 6 settimane
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Stato emozionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
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Gli stati emotivi dei casi sono stati valutati utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), che consiste in 14 domande.
(AVEVO).
Questa scala ha una sottoscala di ansia a 7 domande (HAD-A) che valuta lo stato di ansia e una sottoscala di depressione a 7 domande (HAD-D) che valuta lo stato di depressione e una scala Likert a quattro punti viene utilizzata per rispondere le domande.
Per il punteggio totale di ciascun sottopunteggio, 0-7 punti sono normali, 8-10 punti sono al limite e 11 punti sono definiti anormali
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Variazione rispetto al basale a 6 settimane
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Scala di valutazione globale del cambiamento (GRC).
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di trattamento
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La soddisfazione del paziente è stata valutata sulla scala GRC (Global Rating of Change).
La scala utilizzata prevedeva 5 punti (-2: sto molto peggio.
-1: sto peggio, 0: sono uguale, +1: sto meglio, +2: sto molto meglio).
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Dopo 6 settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Büşra Aksan Sadıkoğlu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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