Eficacia de la compresión isquémica y la IASTM en el tratamiento de puntos gatillo en pacientes con desgarro del manguito rotador
25 de febrero de 2021 actualizado por: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul Aydın University
Eficacia de la compresión isquémica y la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en el tratamiento de puntos gatillo en pacientes con desgarro del manguito rotador
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de las técnicas de compresión isquémica y IASTM sobre el dolor, EHA, funcionalidad, ansiedad y depresión en pacientes con diagnóstico de rotura del RM y presencia de NTA.
Además, los métodos de compresión isquémica y EDYDM tenían como objetivo comparar y revelar qué aplicación sería más útil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos.
Mientras que la compresión isquémica se aplicó a un grupo para los puntos gatillo activos determinados, se aplicó la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) al otro grupo para los puntos gatillo activos.
Además del tratamiento, ambos grupos fueron sometidos a un programa de rehabilitación conjunto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul Aydin University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 40-65 años
- Haber sido diagnosticado con rotura parcial de RM
- Ruptura de RM en imagen de resonancia magnética
- Al menos 3 ATN en el complejo del hombro
- Hawkins-Kennedy y Empty Can dan positivo Síntomas durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Problemas sensoriales en la espalda y los hombros,
- Inestabilidad del hombro
- Artrosis en la zona de la articulación del hombro
- Fractura glenoidea o ósea
- Patología del hombro congelado
- Ruptura masiva de RM
- Problemas reumatológicos de las articulaciones
- Historial de cirugía de hombro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo 1
Programa de compresión y rehabilitación isquémica aplicado al grupo 1
|
A los ATN detectados en un total de 13 músculos alrededor del hombro se les aplicó presión constante al nivel de dolor tolerado con el pulgar (nivel de severidad de malestar 7 a 8 de 10) y durante 90 segundos.
Este método se aplicó dos veces por semana durante 6 semanas.
Se aplicó un programa de rehabilitación consistente en ejercicios y terapia manual utilizado en el tratamiento conservador del desgarro del manguito rotador para ambos grupos dos veces por semana durante 6 semanas.
|
|
Comparador activo: Grupo 2
IASTM y programa de rehabilitación aplicado al grupo 2
|
Se aplicó un programa de rehabilitación consistente en ejercicios y terapia manual utilizado en el tratamiento conservador del desgarro del manguito rotador para ambos grupos dos veces por semana durante 6 semanas.
Para aplicar EDYDM en el tratamiento de la ATN, se dividió el acero inoxidable con recubrimiento de titanio en dos partes, delantera y trasera, con dos herramientas. El barrido se aplicó a las fibras musculares anteriores en un ángulo de 45° durante 40 segundos. Para cada TN, se aplicó una presión continua con un movimiento giratorio a un nivel de dolor tolerable (nivel de gravedad del malestar de 7 a 8 de 10) durante 1 minuto. Los músculos del grupo de la espalda se aplicaron de la misma manera. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
|
Este es un cuestionario que identifica tanto la funcionalidad como los síntomas que se pueden utilizar en problemas de brazo, codo y mano.
Las puntuaciones altas de los individuos significan que la disfunción funcional es alta.
Las valoraciones se hacen entre 0 y 100.
|
Cambio desde el inicio a las 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
|
Los niveles de dolor sentido en reposo/actividad/noche se midieron mediante Escala Analógica Visual (EVA).
|
Cambio desde el inicio a las 6 semanas
|
|
Rango de movimiento del hombro (ROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
|
Las evaluaciones EHA de flexión, abducción, rotación interna y rotación externa de la articulación del hombro se realizaron en posición supina utilizando el goniómetro universal.
|
Cambio desde el inicio a las 6 semanas
|
|
Puntos gatillo activos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
|
Los puntos gatillo activos se evaluaron por método de palpación según los criterios de Travell y Simons.
Los músculos escaleno, trapecio superior, elevador de la escápula, supraespinoso, infraespinoso, subescapular, redondo menor, redondo mayor, deltoides anterior y grupo posterior de fibras, pectoral mayor, pectoral menor, bíceps braquial se evaluaron con el método de palpación en términos de presencia de puntos gatillo.
|
Cambio desde el inicio a las 6 semanas
|
|
Umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
|
Se utilizó un algómetro digital Wagner Force One™ FDIX" para evaluar el umbral del dolor.
Las medidas se registraron en kg/cm².
|
Cambio desde el inicio a las 6 semanas
|
|
Formulario estandarizado de evaluación del hombro (ASES) de los cirujanos estadounidenses de hombro y codo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
|
Esta puntuación consta de 1 pregunta sobre el dolor y 10 preguntas sobre las actividades de la vida diaria. La puntuación total es como mínimo 0 y como máximo 100, y las puntuaciones altas se correlacionan positivamente con el funcionamiento normal.
|
Cambio desde el inicio a las 6 semanas
|
|
Estado emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
|
Los estados emocionales de los casos fueron evaluados mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD), que consta de 14 preguntas.
(TENÍA).
Esta escala tiene una subescala de ansiedad de 7 preguntas (HAD-A) que evalúa el estado de ansiedad, y una subescala de depresión de 7 preguntas (HAD-D) que evalúa el estado de depresión, y se utiliza una escala Likert de cuatro puntos para responder las preguntas.
Para la puntuación total de cada subpuntuación, 0-7 puntos son normales, 8-10 puntos están en el límite y 11 puntos se definen como anormales
|
Cambio desde el inicio a las 6 semanas
|
|
Escala de Calificación Global de Cambio (GRC)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de tratamiento
|
La satisfacción del paciente se evaluó en la escala Global Rating of Change (GRC).
La escala utilizada incluía 5 puntos (-2: estoy mucho peor.
-1: estoy peor, 0: estoy igual, +1: estoy mejor, +2: estoy mucho mejor).
|
Después de 6 semanas de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Büşra Aksan Sadıkoğlu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .