Účinnost ischemické komprese a IASTM při léčbě spouštěcím bodem u pacientů s natržením rotátorové manžety
25. února 2021 aktualizováno: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul Aydın University
Účinnost ischemické komprese a nástroji asistovaná mobilizace měkkých tkání při léčbě spouštěcích bodů u pacientů s natržením rotátorové manžety
Cílem této studie je zjistit vliv ischemické komprese a technik IASTM na bolest, EHA, funkčnost, úzkost a depresi u pacientů s diagnózou trhliny RM a přítomností ATN.
Kromě toho bylo cílem ischemické komprese a metod EDYDM porovnat a odhalit, která aplikace by byla užitečnější.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii byli účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin.
Zatímco na jednu skupinu byla aplikována ischemická komprese pro určené aktivní spouštěcí body, na druhou skupinu byla aplikována přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM) pro aktivní spouštěcí body.
Kromě léčby byly obě skupiny podrobeny společnému rehabilitačnímu programu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Aydin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mezi 40-65 lety
- Poté, co byla diagnostikována částečná ruptura RM
- Ruptura RM v zobrazení MRI
- Nejméně 3 ATN v ramenním komplexu
- Hawkins-Kennedy a Empty Can testují pozitivní příznaky po dobu nejméně 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Senzorické problémy v zádech a ramenou,
- Nestabilita ramen
- Osteoartróza v oblasti ramenního kloubu
- Glenoid nebo zlomenina kosti
- Patologie zmrzlého ramene
- Masivní prasknutí RM
- Revmatologické kloubní potíže
- Historie operace ramene
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Ischemický kompresní a rehabilitační program aplikovaný na skupinu 1
|
ATN zjištěné v celkem 13 svalech kolem ramene byly aplikovány konstantním tlakem na úrovni bolesti tolerované palcem (stupeň závažnosti nepohodlí 7 až 8 z 10) a po dobu 90 sekund.
Tato metoda byla aplikována dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Dvakrát týdně po dobu 6 týdnů byl aplikován rehabilitační program sestávající z cvičení a manuální terapie při konzervativní léčbě natržení rotátorové manžety u obou skupin.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
IASTM a rehabilitační program aplikovaný na skupinu 2
|
Dvakrát týdně po dobu 6 týdnů byl aplikován rehabilitační program sestávající z cvičení a manuální terapie při konzervativní léčbě natržení rotátorové manžety u obou skupin.
Aby bylo možné použít EDYDM při ošetření ATN, byla titanem pokovená nerezová ocel rozdělena na dvě části, přední a zadní, pomocí dvou nástrojů. Sweep byl aplikován na přední svalová vlákna pod úhlem 45° po dobu 40 sekund. Pro každý TN byl aplikován kontinuální tlak s otočným pohybem na úrovni tolerovatelné bolesti (úroveň závažnosti nepohodlí 7 až 8 z 10) po dobu 1 minuty. Svaly zádové skupiny byly aplikovány stejným způsobem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
Jedná se o dotazník, který identifikuje jak funkčnost, tak symptomy, které lze použít při problémech s paží, loktem a rukou.
Vysoké skóre jednotlivců znamená, že funkční dysfunkce je vysoká.
Hodnocení se provádí mezi 0 a 100.
|
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
Úrovně bolesti pociťované v klidu / aktivitě / noci byly měřeny pomocí vizuální analogové škály (VAS).
|
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
|
Rozsah pohybu ramen (ROM)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
EHA hodnocení flexe, abdukce, vnitřní rotace a zevní rotace ramenního kloubu byla provedena v poloze na zádech pomocí univerzálního goniometru.
|
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
|
Aktivní spouštěcí body
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
Aktivní spouštěcí body byly hodnoceny palpační metodou podle kritérií Travell a Simons.
Scalene, horní trapezius, levator scapula, supraspinatus, infraspinatus, subskapularis, teres minor, teres major, deltoidní přední a zadní skupinová vlákna, m. pectoralis major, pectoralis minor, biceps brachii byly hodnoceny palpační metodou z hlediska přítomnosti trigger pointu.
|
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
|
Práh tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
K vyhodnocení prahu bolesti byl použit digitální algometr Wagner Force One™ FDIX".
Měření byla zaznamenána v kg / cm².
|
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
|
Standardizovaný formulář pro hodnocení ramene amerických chirurgů ramen a loktů (ASES)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
Toto skóre se skládá z 1 dotazovací bolesti a 10 otázek dotazujících se na každodenní aktivity. Celkové skóre je nejméně 0 a nejvýše 100 a vysoké skóre pozitivně koreluje s normální funkcí.
|
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
|
Emoční stav
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
Emoční stavy případů byly hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), která se skládá ze 14 otázek.
(HAD).
Tato škála má 7otázkovou subškálu úzkosti (HAD-A), která hodnotí stav úzkosti, a 7otázkovou depresivní (HAD-D) subškálu, která hodnotí stav deprese, a k odpovědi se používá čtyřbodová Likertova škála. otázky.
Pro celkové skóre každého dílčího skóre je 0–7 bodů normálních, 8–10 bodů je na hranici a 11 bodů je definováno jako abnormální
|
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
|
Stupnice globálního hodnocení změny (GRC).
Časové okno: Po 6 týdnech léčby
|
Spokojenost pacientů byla hodnocena na stupnici Global Rating of Change (GRC).
Použitá škála zahrnovala 5 bodů (-2: jsem mnohem horší.
-1: jsem horší, 0: jsem stejný, +1: jsem lepší, +2: jsem mnohem lepší).
|
Po 6 týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Büşra Aksan Sadıkoğlu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .