A eficácia da compressão isquêmica e IASTM no tratamento do ponto de gatilho em pacientes com ruptura do manguito rotador
25 de fevereiro de 2021 atualizado por: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul Aydın University
A eficácia da compressão isquêmica e da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos no tratamento do ponto-gatilho em pacientes com ruptura do manguito rotador
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da compressão isquêmica e técnicas IASTM na dor, EHA, funcionalidade, ansiedade e depressão em pacientes com diagnóstico de ruptura RM e presença de ATN.
Além disso, os métodos de compressão isquêmica e EDYDM foram destinados a comparar e revelar qual aplicação seria mais útil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
Enquanto a compressão isquêmica foi aplicada a um grupo para os pontos-gatilho ativos determinados, a mobilização de tecidos moles assistida por instrumento (IASTM) foi aplicada ao outro grupo para pontos-gatilho ativos.
Além do tratamento, ambos os grupos foram submetidos a um programa de reabilitação conjunta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Aydin University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 40-65 anos
- Tendo sido diagnosticado com ruptura parcial de RM
- Ruptura de RM em imagem de ressonância magnética
- Pelo menos 3 ATNs no complexo do ombro
- Hawkins-Kennedy e Empty Can testam sintomas positivos por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- Problemas sensoriais nas costas e ombros,
- instabilidade do ombro
- Osteoartrite na área da articulação do ombro
- Glenóide ou fratura óssea
- patologia do ombro congelado
- Ruptura maciça de RM
- Problemas articulares reumatológicos
- Histórico de cirurgia de ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
Programa de compressão isquêmica e reabilitação aplicado ao grupo 1
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ATNs detectados em um total de 13 músculos ao redor do ombro foram aplicados pressão constante no nível de dor tolerada com o polegar (nível de gravidade de desconforto 7 a 8 em 10) e por 90 segundos.
Este método foi aplicado duas vezes por semana durante 6 semanas.
Um programa de reabilitação composto por exercícios e terapia manual utilizados no tratamento conservador da rotura do manguito rotador para ambos os grupos foi aplicado duas vezes por semana durante 6 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo 2
IASTM e programa de reabilitação aplicado ao grupo 2
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Um programa de reabilitação composto por exercícios e terapia manual utilizados no tratamento conservador da rotura do manguito rotador para ambos os grupos foi aplicado duas vezes por semana durante 6 semanas.
Para aplicar EDYDM no tratamento de ATN, o aço inoxidável banhado a titânio foi dividido em duas partes, frontal e traseira, com duas ferramentas. A varredura foi aplicada nas fibras musculares anteriores em um ângulo de 45° por 40 segundos. Para cada TN, pressão contínua foi aplicada com movimento giratório no nível de dor tolerável (nível de gravidade de desconforto 7 a 8 em 10) por 1 minuto. Os músculos do grupo das costas foram aplicados da mesma forma. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidades do Questionário de Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
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Este é um questionário que identifica tanto a funcionalidade quanto os sintomas que podem ser usados em problemas de braço, cotovelo e mão.
Escores altos de indivíduos significam que a disfunção funcional é alta.
As avaliações são feitas entre 0 e 100.
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Mudança da linha de base em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
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Os níveis de dor sentida em repouso/atividade/noite foram medidos por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
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Mudança da linha de base em 6 semanas
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Amplitude de movimento do ombro (ADM)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
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As avaliações EHA de flexão, abdução, rotação interna e rotação externa da articulação do ombro foram realizadas na posição supina usando o goniômetro universal.
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Mudança da linha de base em 6 semanas
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Pontos de gatilho ativos
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
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Os pontos-gatilho ativos foram avaliados pelo método de palpação de acordo com os critérios de Travell e Simons.
Os músculos escaleno, trapézio superior, elevador da escápula, supraespinhal, infraespinal, subescapular, redondo menor, redondo maior, fibras do grupo deltoide anterior e posterior, peitoral maior, peitoral menor e bíceps braquial foram avaliados com o método de palpação quanto à presença de pontos-gatilho.
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Mudança da linha de base em 6 semanas
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Limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
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O algômetro digital Wagner Force One ™ FDIX" foi utilizado para avaliar o limiar de dor.
As medidas foram registradas em kg/cm².
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Mudança da linha de base em 6 semanas
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Formulário de Avaliação Padronizada de Ombro Americano para Cirurgiões de Ombro e Cotovelo (ASES)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
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Esse escore consiste em 1 questionando a dor e 10 questões questionando as atividades de vida diária. O escore total é de no mínimo 0 e no máximo 100, e os escores altos estão positivamente correlacionados com a função normal.
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Mudança da linha de base em 6 semanas
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Estado emocional
Prazo: Mudança da linha de base em 6 semanas
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Os estados emocionais dos casos foram avaliados por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD), composta por 14 questões.
(TIVE).
Essa escala possui uma subescala de 7 questões de ansiedade (HAD-A) que avalia o estado de ansiedade, e uma subescala de 7 questões de depressão (HAD-D) que avalia o estado de depressão, e uma escala likert de quatro pontos é usada para responder as questões.
Para a pontuação total de cada subpontuação, 0-7 pontos são normais, 8-10 pontos estão no limite e 11 pontos são definidos como anormais
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Mudança da linha de base em 6 semanas
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Escala de Classificação Global de Mudança (GRC)
Prazo: Após 6 semanas de tratamento
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A satisfação do paciente foi avaliada na escala Global Rating of Change (GRC).
A escala utilizada incluía 5 pontos (-2: estou muito pior.
-1: estou pior, 0: estou igual, +1: estou melhor, +2: estou muito melhor).
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Após 6 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Büşra Aksan Sadıkoğlu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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