L'efficacité de la compression ischémique et de l'IASTM dans le traitement des points de déclenchement chez les patients présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs
25 février 2021 mis à jour par: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul Aydın University
L'efficacité de la compression ischémique et de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument dans le traitement des points de déclenchement chez les patients présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs
Le but de cette étude est de déterminer les effets de la compression ischémique et des techniques IASTM sur la douleur, l'EHA, la fonctionnalité, l'anxiété et la dépression chez les patients avec le diagnostic de déchirure RM et la présence d'ATN.
De plus, les méthodes de compression ischémique et EDYDM visaient à comparer et à révéler quelle application serait la plus utile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les participants ont été divisés au hasard en deux groupes.
Alors que la compression ischémique a été appliquée à un groupe pour les points de déclenchement actifs déterminés, la mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) a été appliquée à l'autre groupe pour les points de déclenchement actifs.
En plus du traitement, les deux groupes ont été soumis à un programme de réadaptation conjoint.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Aydin University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 40 et 65 ans
- Avoir reçu un diagnostic de rupture partielle du RM
- Rupture RM en image IRM
- Au moins 3 ATN dans le complexe de l'épaule
- Hawkins-Kennedy et Empty Can testent des symptômes positifs pendant au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Problèmes sensoriels dans le dos et les épaules,
- Instabilité de l'épaule
- Arthrose dans la région de l'articulation de l'épaule
- Glénoïde ou fracture osseuse
- Pathologie de l'épaule gelée
- Rupture massive du RM
- Problèmes articulaires rhumatologiques
- Antécédents de chirurgie de l'épaule
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
Programme de compression ischémique et de rééducation appliqué au groupe 1
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Les ATN détectées dans un total de 13 muscles autour de l'épaule ont été appliquées une pression constante au niveau de douleur toléré avec le pouce (niveau de gravité de l'inconfort 7 à 8 sur 10) et pendant 90 secondes.
Cette méthode a été appliquée deux fois par semaine pendant 6 semaines.
Un programme de rééducation composé d'exercices et de thérapie manuelle utilisés dans le traitement conservateur de la rupture de la coiffe des rotateurs pour les deux groupes a été appliqué deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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Comparateur actif: Groupe 2
Programme IASTM et réhabilitation appliqué au groupe 2
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Un programme de rééducation composé d'exercices et de thérapie manuelle utilisés dans le traitement conservateur de la rupture de la coiffe des rotateurs pour les deux groupes a été appliqué deux fois par semaine pendant 6 semaines.
Afin d'appliquer EDYDM dans le traitement de l'ATN, l'acier inoxydable plaqué titane a été divisé en deux parties, avant et arrière, avec deux outils. Le balayage a été appliqué sur les fibres musculaires antérieures sous un angle de 45° pendant 40 secondes. Pour chaque TN, une pression continue a été appliquée avec un mouvement de pivotement au niveau de douleur tolérable (niveau de gravité de l'inconfort 7 à 8 sur 10) pendant 1 minute. Les muscles du groupe du dos ont été appliqués de la même manière. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire qui identifie à la fois la fonctionnalité et les symptômes qui peuvent être utilisés dans les problèmes de bras, de coude et de main.
Des scores élevés d'individus signifient que le dysfonctionnement fonctionnel est élevé.
Les notes sont faites entre 0 et 100.
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Les niveaux de douleur ressentis au repos/activité/nuit ont été mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Amplitude de mouvement des épaules (ROM)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Les évaluations EHA de la flexion, de l'abduction, de la rotation interne et de la rotation externe de l'articulation de l'épaule ont été réalisées en décubitus dorsal à l'aide du goniomètre universel.
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Points de déclenchement actifs
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Les points gâchettes actifs ont été évalués par la méthode de palpation selon les critères de Travell et Simons.
Le scalène, le trapèze supérieur, le releveur de l'omoplate, le sus-épineux, l'infraspinatus, le subskapularis, le petit rond, le grand rond, les fibres du groupe antérieur et postérieur du deltoïde, le grand pectoral, le petit pectoral, les muscles biceps brachial ont été évalués avec la méthode de palpation en termes de présence de point de déclenchement.
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Seuil de pression de la douleur (PPT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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L'algomètre numérique "Wagner Force One™ FDIX" a été utilisé pour évaluer le seuil de douleur.
Les mesures ont été enregistrées en kg/cm².
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Formulaire d'évaluation standardisé de l'épaule (ASES) des chirurgiens américains de l'épaule et du coude
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Ce score est composé de 1 questionnement sur la douleur et de 10 questions questionnant les activités de la vie quotidienne. Le score total est au moins 0 et au plus 100, et les scores élevés sont corrélés positivement avec le fonctionnement normal.
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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État émotionnel
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Les états émotionnels des cas ont été évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD), qui se compose de 14 questions.
(AVAIT).
Cette échelle comporte une sous-échelle d'anxiété à 7 questions (HAD-A) qui évalue l'état d'anxiété, et une sous-échelle de dépression à 7 questions (HAD-D) qui évalue l'état de dépression, et une échelle de Likert à quatre points est utilisée pour répondre questions.
Pour le score total de chaque sous-score, 0 à 7 points sont normaux, 8 à 10 points sont à la frontière et 11 points sont définis comme anormaux
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Échelle d'évaluation globale du changement (GRC)
Délai: Après 6 semaines de traitement
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La satisfaction des patients a été évaluée sur l'échelle GRC (Global Rating of Change).
L'échelle utilisée comprenait 5 points (-2 : je suis bien moins bien.
-1 : je suis moins bien, 0 : je suis pareil, +1 : je suis mieux, +2 : je suis beaucoup mieux).
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Après 6 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Première publication (Réel)
24 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Büşra Aksan Sadıkoğlu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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