Die Wirksamkeit von ischämischer Kompression und IASTM bei der Triggerpunktbehandlung bei Patienten mit Rotatorenmanschettenriss
25. Februar 2021 aktualisiert von: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul Aydın University
Die Wirksamkeit der ischämischen Kompression und der instrumentengestützten Weichteilmobilisierung bei der Triggerpunktbehandlung bei Patienten mit Rotatorenmanschettenriss
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der ischämischen Kompression und der IASTM-Techniken auf Schmerzen, EHA, Funktionalität, Angstzustände und Depressionen bei Patienten mit der Diagnose RM-Riss und Vorhandensein von ATN zu bestimmen.
Darüber hinaus sollten ischämische Kompressions- und EDYDM-Methoden verglichen und ermittelt werden, welche Anwendung nützlicher wäre.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Während bei einer Gruppe für die ermittelten aktiven Triggerpunkte eine ischämische Kompression angewendet wurde, wurde bei der anderen Gruppe für die aktiven Triggerpunkte eine instrumentengestützte Weichteilmobilisierung (IASTM) angewendet.
Zusätzlich zur Behandlung wurden beide Gruppen einem gemeinsamen Rehabilitationsprogramm unterzogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul Aydin University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 40 und 65 Jahre alt sein
- Bei mir wurde ein teilweiser RM-Ruptur diagnostiziert
- RM-Ruptur im MRT-Bild
- Mindestens 3 ATNs im Schulterkomplex
- Hawkins-Kennedy und Empty Can testen seit mindestens 3 Monaten positive Symptome
Ausschlusskriterien:
- Sensibilitätsprobleme im Rücken und in den Schultern,
- Schulterinstabilität
- Arthrose im Schultergelenksbereich
- Glenoid- oder Knochenbruch
- Pathologie der gefrorenen Schulter
- Massiver RM-Ruptur
- Rheumatologische Gelenkprobleme
- Vorgeschichte einer Schulteroperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
Ischämisches Kompressions- und Rehabilitationsprogramm für Gruppe 1
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ATNs, die in insgesamt 13 Muskeln rund um die Schulter festgestellt wurden, wurden 90 Sekunden lang mit konstantem Druck in der mit dem Daumen erträglichen Schmerzstärke (Schweregrad der Beschwerden 7 bis 8 von 10) ausgeübt.
Diese Methode wurde 6 Wochen lang zweimal pro Woche angewendet.
Ein Rehabilitationsprogramm bestehend aus Übungen und manueller Therapie zur konservativen Behandlung von Rotatorenmanschettenrissen wurde für beide Gruppen sechs Wochen lang zweimal pro Woche angewendet.
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
IASTM- und Rehabilitationsprogramm für Gruppe 2
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Ein Rehabilitationsprogramm bestehend aus Übungen und manueller Therapie zur konservativen Behandlung von Rotatorenmanschettenrissen wurde für beide Gruppen sechs Wochen lang zweimal pro Woche angewendet.
Um EDYDM bei der Behandlung von ATN anzuwenden, wurde titanbeschichteter Edelstahl mit zwei Werkzeugen in zwei Teile geteilt, eine Vorder- und eine Rückseite. Der Sweep wurde 40 Sekunden lang in einem Winkel von 45° auf die vorderen Muskelfasern ausgeübt. Für jede TN wurde 1 Minute lang kontinuierlicher Druck mit Drehbewegung bei erträglichem Schmerzniveau (Beschwerdenschweregrad 7 bis 8 von 10) ausgeübt. Die Muskeln der Rückengruppe wurden auf die gleiche Weise beansprucht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen, der sowohl die Funktionalität als auch die Symptome identifiziert und bei Arm-, Ellenbogen- und Handproblemen eingesetzt werden kann.
Hohe Individuenwerte bedeuten, dass die funktionelle Dysfunktion hoch ist.
Die Bewertungen liegen zwischen 0 und 100.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Die Intensität der in Ruhe, bei Aktivität und in der Nacht empfundenen Schmerzen wurde mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Bewegungsumfang der Schulter (ROM)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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EHA-Bewertungen der Flexion, Abduktion, Innenrotation und Außenrotation des Schultergelenks wurden in Rückenlage mit dem Universal-Goniometer durchgeführt.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Aktive Triggerpunkte
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Aktive Triggerpunkte wurden durch Palpation nach den Kriterien von Travell und Simons bewertet.
Scalene, oberer Trapezius, Levator-Schulterblatt, Supraspinatus, Infraspinatus, Subskapularis, Teres Minor, Teres Major, Fasern der vorderen und hinteren Deltamuskelgruppe, Pectoralis Major, Pectoralis Minor und Bizeps-Brachii-Muskeln wurden mit der Palpationsmethode hinsichtlich des Vorhandenseins von Triggerpunkten bewertet.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Schmerzdruckschwelle (PPT)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Zur Beurteilung der Schmerzschwelle wurde das digitale Algometer „Wagner Force One™ FDIX“ verwendet.
Die Messungen wurden in kg/cm² aufgezeichnet.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Das American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Dieser Score besteht aus 1 Frage zum Schmerz und 10 Fragen zu alltäglichen Aktivitäten. Der Gesamtscore beträgt mindestens 0 und höchstens 100, und die hohen Scores korrelieren positiv mit der normalen Funktion.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Gefühlslage
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Die emotionalen Zustände der Fälle wurden anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) bewertet, die aus 14 Fragen besteht.
(HATTE).
Diese Skala verfügt über eine 7-Fragen-Unterskala für Angstzustände (HAD-A), die den Angstzustand bewertet, und eine 7-Fragen-Unterskala für Depressionen (HAD-D), die den Zustand der Depression bewertet. Zur Beantwortung wird eine vierstufige Likert-Skala verwendet die Fragen.
Für die Gesamtpunktzahl jeder Teilpunktzahl gelten 0–7 Punkte als normal, 8–10 Punkte liegen an der Grenze und 11 Punkte gelten als abnormal
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Global Rating of Change (GRC)-Skala
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Behandlung
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Die Patientenzufriedenheit wurde anhand der GRC-Skala (Global Rating of Change) bewertet.
Die verwendete Skala umfasste 5 Punkte (-2: Mir geht es deutlich schlechter.
-1: Mir geht es schlechter, 0: Mir geht es genauso, +1: Mir geht es besser, +2: Mir geht es viel besser.
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Nach 6 Wochen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Büşra Aksan Sadıkoğlu
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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