Effektiviteten af iskæmisk kompression og IASTM i triggerpunktsbehandling hos patienter med rotatormanchetrivning
25. februar 2021 opdateret af: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul Aydın University
Effektiviteten af iskæmisk kompression og instrumentassisteret mobilisering af blødt væv i triggerpunktsbehandling hos patienter med rotatormanchetrivning
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af iskæmisk kompression og IASTM-teknikker på smerte, EHA, funktionalitet, angst og depression hos patienter med diagnosen RM-tåre og tilstedeværelse af ATN.
Derudover var iskæmisk kompression og EDYDM-metoder rettet mod at sammenligne og afsløre, hvilken applikation der ville være mere nyttig.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev deltagerne tilfældigt opdelt i to grupper.
Mens iskæmisk kompression blev påført den ene gruppe for de bestemte aktive triggerpunkter, blev instrumentassisteret bløddelsmobilisering (IASTM) påført den anden gruppe for aktive triggerpunkter.
Ud over behandlingen blev begge grupper udsat for et fælles genoptræningsprogram.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 40-65 år
- Er blevet diagnosticeret med delvis RM-ruptur
- RM-brud i MR-billede
- Mindst 3 ATN'er i skulderkomplekset
- Hawkins-Kennedy og Empty Can tester positive symptomer i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Sanseproblemer i ryg og skuldre,
- Skulder ustabilitet
- Slidgigt i skulderledsområdet
- Glenoid eller knoglebrud
- Frossen skulder patologi
- Massiv RM-brud
- Reumatologiske ledproblemer
- Skulderoperationshistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Iskæmisk kompression og rehabiliteringsprogram anvendt på gruppe 1
|
ATN'er detekteret i i alt 13 muskler omkring skulderen blev påført konstant tryk på det smerteniveau, der tolereres med tommelfingeren (ubehagsgrad 7 til 8 ud af 10) og i 90 sekunder.
Denne metode blev anvendt to gange om ugen i 6 uger.
Et rehabiliteringsprogram bestående af øvelser og manuel terapi anvendt i den konservative behandling af rotator manchetrivning for begge grupper blev anvendt to gange om ugen i 6 uger.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
IASTM og rehabiliteringsprogram anvendt på gruppe 2
|
Et rehabiliteringsprogram bestående af øvelser og manuel terapi anvendt i den konservative behandling af rotator manchetrivning for begge grupper blev anvendt to gange om ugen i 6 uger.
For at anvende EDYDM i behandlingen af ATN blev titaniumbelagt rustfrit stål opdelt i to dele, for- og bagside, med to værktøjer. Sweep blev påført de forreste muskelfibre i en vinkel på 45° i 40 sekunder. For hver TN blev der påført kontinuerligt tryk med drejebevægelse ved tolerabelt smerteniveau (ubehagsgrad 7 til 8 ud af 10) i 1 minut. Ryggruppens muskler blev påført på samme måde. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til handicap i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
|
Dette er et spørgeskema, der identificerer både funktionalitet og symptomer, der kan bruges ved arm-, albue- og håndproblemer.
Høje scores af individer betyder, at funktionel dysfunktion er høj.
Bedømmelser foretages mellem 0 og 100.
|
Ændring fra baseline ved 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
|
Smerteniveauerne i hvile/aktivitet/nat blev målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
|
Ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Shoulder Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
|
EHA-evalueringer af fleksion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation af skulderleddet blev udført i liggende stilling ved hjælp af det universelle goniometer.
|
Ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Aktive triggerpunkter
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
|
Aktive triggerpunkter blev evalueret ved palpationsmetode i henhold til Travell og Simons kriterier.
Skalen, øvre trapezius, levator scapula, supraspinatus, infraspinatus, subskapularis, teres minor, teres major, deltoid anterior og posterior gruppefibre, pectoralis major, pectoralis minor, biceps brachii muskler blev evalueret med palpationsmetoden med hensyn til triggerpunkts tilstedeværelse.
|
Ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
|
Wagner Force One™ FDIX" digitalt algometer blev brugt til at evaluere smertetærsklen.
Målene blev registreret i kg/cm².
|
Ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
American Shoulder and Albuw Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
|
Denne score består af 1 spørgende smerte og 10 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved dagliglivets aktiviteter. Den samlede score er mindst 0 og højst 100, og de høje scores er positivt korreleret med den normale funktion.
|
Ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Følelsesmæssig tilstand
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
|
De følelsesmæssige tilstande i tilfældene blev evalueret ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), som består af 14 spørgsmål.
(HADDE).
Denne skala har en 7-spørgsmål angst (HAD-A) underskala, der evaluerer angsttilstanden, og en 7-spørgsmåls depression (HAD-D) underskala, der evaluerer tilstanden af depression, og en fire-punkts likert skala bruges til at svare spørgsmålene.
For den samlede score for hver delscore er 0-7 point normalt, 8-10 point er ved grænsen, og 11 point er defineret som unormale
|
Ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Global Rating of Change (GRC) skala
Tidsramme: Efter 6 ugers behandling
|
Patienttilfredshed blev vurderet Global Rating of Change (GRC) skala.
Den anvendte skala omfattede 5 point (-2: Jeg er meget værre.
-1: Jeg er værre, 0: Jeg er den samme, +1: Jeg er bedre, +2: Jeg er meget bedre).
|
Efter 6 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Büşra Aksan Sadıkoğlu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .