De effectiviteit van ischemische compressie en IASTM bij triggerpointbehandeling bij patiënten met rotatorcuff-scheuring
25 februari 2021 bijgewerkt door: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul Aydın University
De effectiviteit van ischemische compressie en instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel bij triggerpointbehandeling bij patiënten met rotatorcuff-scheuring
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van ischemische compressie en IASTM-technieken op pijn, EHA, functionaliteit, angst en depressie bij patiënten met de diagnose RM-traan en aanwezigheid van ATN.
Bovendien waren ischemische compressie en EDYDM-methoden bedoeld om te vergelijken en te onthullen welke toepassing nuttiger zou zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werden de deelnemers willekeurig verdeeld in twee groepen.
Terwijl ischemische compressie werd toegepast op de ene groep voor de bepaalde actieve triggerpoints, werd instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel (IASTM) toegepast op de andere groep voor actieve triggerpoints.
Naast de behandeling volgden beide groepen een gezamenlijk revalidatieprogramma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Aydin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 40-65 jaar oud zijn
- Gediagnosticeerd met gedeeltelijke RM-ruptuur
- RM-ruptuur in MRI-beeld
- Minstens 3 ATN's in het schoudercomplex
- Hawkins-Kennedy en Empty Can testen positieve symptomen gedurende ten minste 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Sensorische problemen in de rug en schouders,
- Schouder instabiliteit
- Artrose in het gebied van het schoudergewricht
- Glenoid of botbreuk
- Bevroren schouder pathologie
- Massale RM-ruptuur
- Reumatologische gewrichtsproblemen
- Geschiedenis van schouderoperaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
Ischemische compressie- en revalidatieprogramma toegepast op groep 1
|
ATN's die werden gedetecteerd in in totaal 13 spieren rond de schouder, werden gedurende 90 seconden constant belast op het pijnniveau dat door de duim werd getolereerd (ongemaksniveau 7 tot 8 van de 10).
Deze methode werd gedurende 6 weken tweemaal per week toegepast.
Een revalidatieprogramma bestaande uit oefeningen en manuele therapie gebruikt bij de conservatieve behandeling van rotator cuff scheur voor beide groepen werd gedurende 6 weken tweemaal per week toegepast.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
IASTM en revalidatieprogramma toegepast op groep 2
|
Een revalidatieprogramma bestaande uit oefeningen en manuele therapie gebruikt bij de conservatieve behandeling van rotator cuff scheur voor beide groepen werd gedurende 6 weken tweemaal per week toegepast.
Om EDYDM toe te passen bij de behandeling van ATN, werd met titanium geplateerd roestvrij staal met twee gereedschappen in twee delen verdeeld, voor en achter. De zwaai werd gedurende 40 seconden onder een hoek van 45 ° op de voorste spiervezels aangebracht. Voor elke TN werd gedurende 1 minuut continue druk uitgeoefend met draaibeweging op een aanvaardbaar pijnniveau (ongemaksniveau 7 tot 8 van de 10). De spieren van de ruggroep werden op dezelfde manier aangespannen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst (DASH)
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 6 weken
|
Dit is een vragenlijst die zowel de functionaliteit als de symptomen identificeert die kunnen worden gebruikt bij arm-, elleboog- en handproblemen.
Hoge scores van individuen betekenen dat functionele disfunctie hoog is.
Waarderingen worden gemaakt tussen 0 en 100.
|
Wijziging vanaf baseline na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 6 weken
|
De niveaus van pijn gevoeld in rust / activiteit / nacht werden gemeten met behulp van Visual Analogue Scale (VAS).
|
Wijziging vanaf baseline na 6 weken
|
|
Schouderbereik van beweging (ROM)
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 6 weken
|
EHA-evaluaties van flexie, abductie, interne rotatie en externe rotatie van het schoudergewricht werden uitgevoerd in rugligging met behulp van de universele goniometer.
|
Wijziging vanaf baseline na 6 weken
|
|
Actieve triggerpoints
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 6 weken
|
Actieve triggerpoints werden beoordeeld door middel van palpatie volgens de criteria van Travell en Simons.
Scalene, bovenste trapezius, levator scapula, supraspinatus, infraspinatus, subskapularis, teres minor, teres major, deltoid anterior en posterior group fibers, pectoralis major, pectoralis minor, biceps brachii-spieren werden geëvalueerd met palpatiemethode in termen van aanwezigheid van triggerpoints.
|
Wijziging vanaf baseline na 6 weken
|
|
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 6 weken
|
Wagner Force One™ FDIX" digitale algometer werd gebruikt om de pijndrempel te evalueren.
Metingen werden geregistreerd in kg / cm².
|
Wijziging vanaf baseline na 6 weken
|
|
Het American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assesment Form (ASES)
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 6 weken
|
Deze score bestaat uit 1 vraag naar pijn en 10 vragen naar dagelijkse activiteiten. De totale score is minimaal 0 en maximaal 100, en de hoge scores zijn positief gecorreleerd met normaal functioneren.
|
Wijziging vanaf baseline na 6 weken
|
|
Emotionele staat
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na 6 weken
|
De emotionele toestanden van de gevallen werden geëvalueerd met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), die uit 14 vragen bestaat.
(HAD).
Deze schaal heeft een 7-vragen angst (HAD-A) subschaal die de angsttoestand evalueert, en een 7-vragen depressie (HAD-D) subschaal die de toestand van depressie evalueert, en een vierpunts Likert-schaal wordt gebruikt om te antwoorden de vragen.
Voor de totale score van elke subscore zijn 0-7 punten normaal, 8-10 punten zijn aan de grens en 11 punten zijn gedefinieerd als abnormaal
|
Wijziging vanaf baseline na 6 weken
|
|
Global Rating of Change (GRC) schaal
Tijdsspanne: Na 6 weken behandeling
|
Patiënttevredenheid werd beoordeeld op de Global Rating of Change (GRC)-schaal.
De gebruikte schaal omvatte 5 punten (-2: ik ben veel slechter.
-1: ik ben slechter, 0: ik ben hetzelfde, +1: ik ben beter, +2: ik ben veel beter).
|
Na 6 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Büşra Aksan Sadıkoğlu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .