Effektiviteten av iskemisk kompresjon og IASTM i triggerpunktbehandling hos pasienter med revne i rotatormansjetten
25. februar 2021 oppdatert av: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul Aydın University
Effektiviteten av iskemisk kompresjon og instrumentassistert mobilisering av mykt vev ved triggerpunktbehandling hos pasienter med revne i rotatormansjetten
Målet med denne studien er å bestemme effekten av iskemisk kompresjon og IASTM-teknikker på smerte, EHA, funksjonalitet, angst og depresjon hos pasienter med diagnosen RM-tår og tilstedeværelse av ATN.
I tillegg var iskemisk kompresjon og EDYDM-metoder rettet mot å sammenligne og avsløre hvilken applikasjon som ville være mer nyttig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble deltakerne tilfeldig delt inn i to grupper.
Mens iskemisk kompresjon ble påført den ene gruppen for de bestemte aktive triggerpunktene, ble instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM) påført den andre gruppen for aktive triggerpunkter.
I tillegg til behandlingen ble begge gruppene gjennomgått et felles rehabiliteringsprogram.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 40-65 år
- Etter å ha blitt diagnostisert med delvis RM-ruptur
- RM-ruptur i MR-bilde
- Minst 3 ATN i skulderkomplekset
- Hawkins-Kennedy og Empty Can tester positive symptomer i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Sensoriske problemer i rygg og skuldre,
- Skulder ustabilitet
- Artrose i skulderleddområdet
- Glenoid eller benbrudd
- Frossen skulder patologi
- Massivt RM-brudd
- Revmatologiske leddproblemer
- Skulderoperasjonshistorie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Iskemisk kompresjon og rehabiliteringsprogram brukt på gruppe 1
|
ATN-er påvist i totalt 13 muskler rundt skulderen ble påført konstant trykk på smertenivået som ble tolerert med tommelen (alvorlighetsgrad for ubehag 7 til 8 av 10) og i 90 sekunder.
Denne metoden ble brukt to ganger i uken i 6 uker.
Et rehabiliteringsprogram bestående av øvelser og manuell terapi brukt i konservativ behandling av rotatorcuff-rivning for begge grupper ble brukt to ganger i uken i 6 uker.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
IASTM og rehabiliteringsprogram gjaldt gruppe 2
|
Et rehabiliteringsprogram bestående av øvelser og manuell terapi brukt i konservativ behandling av rotatorcuff-rivning for begge grupper ble brukt to ganger i uken i 6 uker.
For å bruke EDYDM i behandlingen av ATN ble titanbelagt rustfritt stål delt i to deler, foran og bak, med to verktøy. Sveipet ble påført de fremre muskelfibrene i en vinkel på 45° i 40 sekunder. For hver TN ble det påført kontinuerlig trykk med dreiebevegelse ved tolererbart smertenivå (ubehagsgrad 7 til 8 av 10) i 1 minutt. Rygggruppens muskler ble påført på samme måte. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
|
Dette er et spørreskjema som identifiserer både funksjonalitet og symptomer som kan brukes ved arm-, albue- og håndproblemer.
Høye skårer av individer betyr at funksjonell dysfunksjon er høy.
Rangeringer gjøres mellom 0 og 100.
|
Endring fra baseline ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
|
Nivåene av smerte følte ved hvile/aktivitet/natt ble målt ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS).
|
Endring fra baseline ved 6 uker
|
|
Shoulder Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
|
EHA-evalueringer av fleksjon, abduksjon, internrotasjon og eksternrotasjon av skulderleddet ble utført i ryggleie ved bruk av det universelle goniometeret.
|
Endring fra baseline ved 6 uker
|
|
Aktive triggerpunkter
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
|
Aktive triggerpunkter ble evaluert ved palpasjonsmetode i henhold til Travell og Simons kriterier.
Skalene, øvre trapezius, levator scapula, supraspinatus, infraspinatus, subskapularis, teres minor, teres major, deltoid anterior og posterior gruppefibre, pectoralis major, pectoralis minor, biceps brachii-muskler ble evaluert med palpasjonsmetode når det gjelder triggerpunkttilstedeværelse.
|
Endring fra baseline ved 6 uker
|
|
Smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
|
Wagner Force One ™ FDIX" digitalt algometer ble brukt til å evaluere smerteterskelen.
Målene ble registrert i kg/cm².
|
Endring fra baseline ved 6 uker
|
|
American Shoulder and Albow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
|
Denne skåren består av 1 spørrende smerte og 10 spørsmål som stiller spørsmål ved dagliglivets aktiviteter. Totalskåren er minst 0 og maksimalt 100, og de høye skårene er positivt korrelert med normal funksjon.
|
Endring fra baseline ved 6 uker
|
|
Følelsesmessig tilstand
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
|
De emosjonelle tilstandene i sakene ble evaluert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), som består av 14 spørsmål.
(HADDE).
Denne skalaen har en 7-spørsmål angst (HAD-A) underskala som evaluerer angsttilstanden, og en 7-spørsmåls depresjon (HAD-D) underskala som evaluerer tilstanden til depresjon, og en firepunkts likert-skala brukes til å svare spørsmålene.
For den totale poengsummen for hver delpoeng er 0-7 poeng normalt, 8-10 poeng er ved grensen, og 11 poeng er definert som unormalt
|
Endring fra baseline ved 6 uker
|
|
Global Rating of Change (GRC) skala
Tidsramme: Etter 6 ukers behandling
|
Pasienttilfredshet ble vurdert Global Rating of Change (GRC) skala.
Skalaen som ble brukt inkluderte 5 poeng (-2: Jeg er mye dårligere.
-1: Jeg er verre, 0: Jeg er den samme, +1: Jeg er bedre, +2: Jeg er mye bedre).
|
Etter 6 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Büşra Aksan Sadıkoğlu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .