Skuteczność ucisku niedokrwiennego i IASTM w leczeniu punktów spustowych u pacjentów z naderwaniem stożka rotatorów
25 lutego 2021 zaktualizowane przez: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul Aydın University
Skuteczność ucisku niedokrwiennego i wspomaganej instrumentami mobilizacji tkanek miękkich w leczeniu punktów spustowych u pacjentów z naderwaniem stożka rotatorów
Celem pracy jest określenie wpływu ucisku niedokrwiennego i technik IASTM na ból, EHA, funkcjonalność, lęk i depresję u pacjentów z rozpoznaniem przedarcia RM i obecnością ATN.
Ponadto metody kompresji niedokrwiennej i metody EDYDM miały na celu porównanie i ujawnienie, które zastosowanie byłoby bardziej przydatne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy.
Podczas gdy ucisk niedokrwienny zastosowano w jednej grupie dla określonych aktywnych punktów spustowych, w drugiej grupie zastosowano mobilizację tkanek miękkich wspomaganą instrumentem (IASTM) dla aktywnych punktów spustowych.
Oprócz leczenia obie grupy zostały poddane wspólnemu programowi rehabilitacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Aydin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 40-65 lat
- Stwierdzono częściowe pęknięcie RM
- Pęknięcie RM w obrazie MRI
- Co najmniej 3 ATN w kompleksie barkowym
- Hawkins-Kennedy i Empty Can testują pozytywne objawy przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Problemy sensoryczne w plecach i ramionach,
- Niestabilność barku
- Choroba zwyrodnieniowa stawów w okolicy stawu barkowego
- Glenoid lub złamanie kości
- Zamrożona patologia barku
- Masywne pęknięcie RM
- Reumatologiczne problemy ze stawami
- Historia operacji barku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Program kompresji niedokrwiennej i rehabilitacji zastosowany w grupie 1
|
Wykryto ATN łącznie w 13 mięśniach w okolicy barku, stosując stały ucisk na poziomie bólu tolerowanego kciukiem (nasilenie dyskomfortu od 7 do 8 na 10) i przez 90 sekund.
Metodę stosowano dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Program rehabilitacyjny składający się z ćwiczeń i terapii manualnej stosowany w leczeniu zachowawczym zerwania stożka rotatorów dla obu grup stosowano 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
IASTM i program rehabilitacji dotyczył grupy 2
|
Program rehabilitacyjny składający się z ćwiczeń i terapii manualnej stosowany w leczeniu zachowawczym zerwania stożka rotatorów dla obu grup stosowano 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Aby zastosować EDYDM w leczeniu ATN, tytanową stal nierdzewną podzielono na dwie części, przednią i tylną, za pomocą dwóch narzędzi. Omiatanie przykładano do przednich włókien mięśniowych pod kątem 45° przez 40 sekund. Dla każdego TN stosowano ciągły nacisk z ruchem obrotowym przy tolerowanym poziomie bólu (poziom nasilenia dyskomfortu od 7 do 8 na 10) przez 1 minutę. Mięśnie grupy grzbietowej zastosowano w ten sam sposób. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach
|
Jest to kwestionariusz, który identyfikuje zarówno funkcjonalność, jak i objawy, które można wykorzystać w problemach z ramieniem, łokciem i dłonią.
Wysokie wyniki osób oznaczają, że dysfunkcja funkcjonalna jest wysoka.
Oceny wystawiane są w przedziale od 0 do 100.
|
Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach
|
Poziom bólu odczuwanego w spoczynku/aktywności/w nocy mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
|
Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach
|
|
Zakres ruchu ramion (ROM)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach
|
Oceny EHA zgięcia, odwodzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej stawu barkowego wykonano w pozycji leżącej na uniwersalnym goniometrze.
|
Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach
|
|
Aktywne punkty spustowe
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach
|
Aktywne punkty spustowe oceniano metodą palpacyjną według kryteriów Travella i Simonsa.
Mięśnie pochyły, mięsień czworoboczny górny, dźwigacz łopatki, mięsień nadgrzebieniowy, podgrzebieniowy, podłopatkowy, obły mniejszy, obły większy, włókna grupy przedniej i tylnej mięśnia naramiennego, mięsień piersiowy większy, mięsień piersiowy mniejszy, mięsień dwugłowy ramienia oceniano metodą palpacyjną pod kątem obecności punktu spustowego.
|
Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach
|
|
Próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach
|
Do oceny progu bólu wykorzystano algometr cyfrowy Wagner Force One™ FDIX”.
Pomiary rejestrowano w kg/cm².
|
Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach
|
|
Amerykański standardowy formularz oceny barków i łokci (ASES)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach
|
Ten wynik składa się z 1 kwestionującego bólu i 10 pytań kwestionujących codzienne czynności życiowe. Całkowity wynik wynosi co najmniej 0 i co najwyżej 100, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z normalną funkcją.
|
Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach
|
|
Stan emocjonalny
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach
|
Stan emocjonalny badanych oceniano za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HAD), która składa się z 14 pytań.
(MIAŁ).
Ta skala ma podskalę składającą się z 7 pytań dotyczących lęku (HAD-A), która ocenia stan lęku, oraz podskalę złożoną z 7 pytań dotyczących depresji (HAD-D), która ocenia stan depresji. pytania.
Dla całkowitego wyniku każdego podpunktu, 0-7 punktów to norma, 8-10 punktów to granica, a 11 punktów to nieprawidłowość
|
Zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach
|
|
Skala globalnej oceny zmian (GRC).
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach leczenia
|
Satysfakcję pacjentów oceniano w skali Global Rating of Change (GRC).
Zastosowana skala obejmowała 5 punktów (-2: jest mi dużo gorzej.
-1: jestem gorszy, 0: jestem taki sam, +1: jestem lepszy, +2: jestem dużo lepszy).
|
Po 6 tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Büşra Aksan Sadıkoğlu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .