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과산소증 및 미세혈관 장애

2020년 3월 24일 업데이트: Martin Chaumont, Université Libre de Bruxelles

허혈성 심장질환 환자의 심장 및 피하 미세혈관 기능장애: 급성 산화 스트레스의 영향

관상동맥질환(CAD) 병리생리학은 내피 의존성(예: 산화질소, 아세틸콜린) 및 비의존성(예: 아데노신) 혈관 확장 손상, 작은 관상 동맥, 중간 크기의 말초 동맥 및 피하 미세 순환 수준에서 입증되었습니다. 임상 환경에서 자주 남용되는 산소 보충은 급성 관상동맥 증후군에 해로운 것으로 보이며 산화 메커니즘에 의한 내피 의존적 및 비의존적 팽창의 변경을 통해 심근 및 피하 미세 순환에서 미세혈관 저항을 증가시킵니다. CAD 환자의 심장 미세순환 수준에서 잘 기록된 내피 기능 장애가 피하 미세순환 수준에서도 존재하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 또한, 급성 산화 스트레스가 피하 미세순환 수준에서 심근 미세순환 기능 장애를 조사하는 데 사용될 수 있는지 여부는 알려지지 않았으며, 이는 내피 종속 및 독립적 기능의 생체 내 평가를 위해 쉽게 접근할 수 있는 혈관층입니다. 피부 혈관 신호의 변화는 질병 과정 초기에 분명합니다. 따라서 심혈관 위험 인자가 있는 환자의 피하 순환을 연구하면 CAD 프로세스 초기에 혈관 정보를 제공할 수 있습니다. 이 연구는 다음 4가지 가설을 테스트합니다.

  1. 미세혈관 심장 동맥 수준에서 관찰되는 내피 기능 장애는 주어진 CAD 환자의 피하 미세순환 수준에서 쉽게 나타납니다.
  2. 고산소증과 같은 급성 산화 스트레스는 더 쉽게 접근할 수 있는 피하 미세순환 수준에서 심근 미세순환 기능 장애를 테스트하는 데 사용할 수 있습니다.
  3. CAD 환자의 피하 미세순환은 일치하는 건강한 피험자보다 아세틸콜린 또는 소듐 니프라이드에 대한 혈관 확장 반응이 적습니다. 또한 CAD 환자는 건강한 피험자에 비해 산소에 대한 반응으로 피부 혈관 수축이 발생하기 쉽습니다.
  4. 대부분의 임상 환경에서 여전히 너무 자주 산소가 과도하게 공급된다는 점을 고려할 때, 이 연구의 목적은 불필요한 산소 보충을 받는 CAD 환자의 관상 동맥압 및 저항 측정에서 가능한 함정을 배제하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Brabant
      • Brussels, Brabant, 벨기에, 1070
        • Erasme Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관상 동맥 질환(CAD)이 의심되는 상황에서 수행되는 관상 동맥 조영술

제외 기준:

  • 삽관 또는 보충 산소가 필요한 호흡 부전
  • 중증 만성 폐쇄성 폐질환
  • 파형 분석을 방해하는 심각한 부정맥(예: 과도한 조기 심실 수축 또는 심방 세동)
  • 심한 심장판막질환,
  • 상승된 중심정맥압(CVP)이 의심됨
  • New York Heart Association 클래스 III 또는 IV에서 정의한 심부전
  • 이전 관상 동맥 재생술 또는 심장 이식
  • 중증 고혈압(휴식 시 수축기 혈압 >200 mmHg 및 이완기 혈압 >120 mmHg)
  • 아데노신 주입에 대한 금기 사항
  • 아세틸콜린(Ach) 주입에 대한 금기
  • 심한 기관지 천식.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 과산소증
  • 베이스라인 및 충혈 테스트 동안 레이저 도플러 관류 이미저에 의한 팔뚝 피부 미세순환 혈류 평가
  • 기준선 및 충혈 검사 중 관상 미세 순환 혈류 평가
레이저 도플러
플라시보_COMPARATOR: 정상산소증
  • 베이스라인 및 충혈 테스트 동안 레이저 도플러 관류 이미저에 의한 팔뚝 피부 미세순환 혈류 평가
  • 기준선 및 충혈 검사 중 관상 미세 순환 혈류 평가
레이저 도플러

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과산소증 후 아세틸콜린에 의해 유발된 피부 혈류의 기준선으로부터의 변화
기간: 1 시간
관류 단위(임의 단위)로 표시되는 과산소증 전, 중 및 후의 피부 혈류 측정.
1 시간
고산소증 후 니트로프루시드 나트륨 유도 피부 혈류의 기준선으로부터의 변화
기간: 1 시간
관류 단위(임의 단위)로 표시되는 과산소증 전, 중 및 후의 피부 혈류 측정.
1 시간
고산소증 후 열 유발 피부 혈류의 기준선으로부터의 변화
기간: 1 시간
관류 단위(임의 단위)로 표시되는 과산소증 전, 중 및 후의 피부 혈류 측정.
1 시간
고산소증 후 아데노신 하의 미세순환 저항 지수의 기준선으로부터의 변화
기간: 10 분
관상 미세순환 저항 측정(미소순환 저항 지수) 과산소증 전후의 아데노신 하에서 임의의 단위로 표시
10 분
고산소증 후 휴식 시 미세순환 저항 지수의 기준선으로부터의 변화
기간: 10 분
임의의 단위로 표현되는 과산소증 전후 휴식 시 관상 미세순환 저항(미소순환 저항 지수) 측정
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jean-Paul Van Vooren, MD, PhD, Hospital Erasme

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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