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Hyperoxie et dysfonctionnement microvasculaire

24 mars 2020 mis à jour par: Martin Chaumont, Université Libre de Bruxelles

Dysfonction microvasculaire cardiaque et sous-cutanée chez les patients atteints de cardiopathie ischémique : effets d'un stress oxydatif aigu

La physiopathologie de la maladie coronarienne (CAD) implique l'endothélium dépendant (par ex. oxyde nitrique, acétylcholine) et -indépendant (par ex. adénosine) altération de la dilatation vasculaire, qui a été mise en évidence au niveau des petites artères coronaires, des artères périphériques de moyen calibre et de la microcirculation sous-cutanée. La supplémentation en oxygène, fréquemment surutilisée en milieu clinique, semble nocive dans les syndromes coronariens aigus et augmente la résistance microvasculaire de la microcirculation myocardique et sous-cutanée par altération de la dilatation dépendante et indépendante de l'endothélium par un mécanisme oxydatif. On ne sait pas si la dysfonction endothéliale, qui est bien documentée au niveau de la microcirculation cardiaque chez les patients coronariens, est également présente au niveau de la microcirculation sous-cutanée. En outre, on ne sait pas si un stress oxydatif aigu peut être utilisé pour sonder le dysfonctionnement de la microcirculation myocardique au niveau de la microcirculation sous-cutanée, qui est un lit vasculaire facilement accessible pour une évaluation in vivo de la fonction endothéliale dépendante et indépendante. Les altérations de la signalisation vasculaire cutanée sont évidentes au début des processus pathologiques. Ainsi, l'étude de la circulation sous-cutanée chez les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire pourrait fournir des informations vasculaires au début des processus CAD. Cette étude testera les 4 hypothèses suivantes :

  1. La dysfonction endothéliale observée au niveau des artères cardiaques microvasculaires est facilement présente au niveau de la microcirculation sous-cutanée chez un patient CAD donné.
  2. Un stress oxydatif aigu tel que l'hyperoxie peut être utilisé pour tester le dysfonctionnement de la microcirculation myocardique au niveau de la microcirculation sous-cutanée plus facilement accessible.
  3. La microcirculation sous-cutanée des patients coronariens a une réponse vasodilatatrice moindre à l'acétylcholine ou au nitrure de sodium que les sujets sains appariés. De plus, les patients coronariens sont plus sujets à la vasoconstriction cutanée en réponse à l'oxygène que les sujets sains.
  4. Étant donné que l'oxygène est encore trop souvent administré en excès dans la plupart des contextes cliniques, le but de cette étude est d'éliminer les écueils possibles dans les déterminations de la pression coronarienne et de la résistance chez les patients CAD recevant une supplémentation inutile en oxygène.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Brabant
      • Brussels, Brabant, Belgique, 1070
        • Erasme Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Angiographie coronarienne réalisée dans un contexte de suspicion de maladie coronarienne (CAD)

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance respiratoire nécessitant une intubation ou un supplément d'oxygène
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère
  • Arythmie importante empêchant l'analyse de la forme d'onde (par exemple, contractions ventriculaires prématurées excessives ou fibrillation auriculaire)
  • Cardiopathie valvulaire sévère,
  • Suspicion de pression veineuse centrale élevée (CVP)
  • Insuffisance cardiaque telle que définie par la classe III ou IV de la New York Heart Association
  • Antécédents de revascularisation coronarienne ou de transplantation cardiaque
  • Hypertension sévère (pression systolique > 200 mmHg et pression diastolique > 120 mmHg au repos)
  • Contre-indications à la perfusion d'adénosine
  • Contre-indication à la perfusion d'acétylcholine (Ach)
  • Asthme bronchique sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Hyperoxie
  • évaluation du flux sanguin microcirculatoire de la peau de l'avant-bras par un imageur de perfusion laser Doppler au départ et pendant les tests d'hyperémie
  • évaluation du débit sanguin microcirculatoire coronaire au départ et pendant les tests d'hyperémie
Doppler laser
PLACEBO_COMPARATOR: Normoxie
  • évaluation du flux sanguin microcirculatoire de la peau de l'avant-bras par un imageur de perfusion laser Doppler au départ et pendant les tests d'hyperémie
  • évaluation du débit sanguin microcirculatoire coronaire au départ et pendant les tests d'hyperémie
Doppler laser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du flux sanguin cutané induit par l'acétylcholine après une hyperoxie
Délai: 1 heure
Mesure du débit sanguin cutané avant, pendant et après l'hyperoxie, exprimée en unités de perfusion (unités arbitraires).
1 heure
Changement par rapport au départ du flux sanguin cutané induit par le nitroprussiate de sodium après une hyperoxie
Délai: 1 heure
Mesure du débit sanguin cutané avant, pendant et après l'hyperoxie, exprimée en unités de perfusion (unités arbitraires).
1 heure
Changement par rapport à la ligne de base du flux sanguin cutané induit par la chaleur après une hyperoxie
Délai: 1 heure
Mesure du débit sanguin cutané avant, pendant et après l'hyperoxie, exprimée en unités de perfusion (unités arbitraires).
1 heure
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de résistance microcirculatoire Sous adénosine après hyperoxie
Délai: 10 minutes
Mesure de la résistance microcirculatoire coronarienne (indice de résistance microcirculatoire) Sous adénosine avant et après hyperoxie, exprimée en unités arbitraires
10 minutes
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de résistance microcirculatoire au repos après hyperoxie
Délai: 10 minutes
Mesure de la résistance microcirculatoire coronarienne (indice de résistance microcirculatoire) au repos avant et après hyperoxie, exprimée en unités arbitraires
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean-Paul Van Vooren, MD, PhD, Hospital Erasme

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Première publication (RÉEL)

25 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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