Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperoksja i dysfunkcja mikrokrążenia

24 marca 2020 zaktualizowane przez: Martin Chaumont, Université Libre de Bruxelles

Zaburzenia krążenia i podskórnej mikrokrążenia u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca: skutki ostrego stresu oksydacyjnego

Patofizjologia choroby wieńcowej (CAD) jest zależna od śródbłonka (np. tlenek azotu, acetylocholina) i niezależne (np. adenozynowe) upośledzenie rozszerzenia naczyń, które wykazano na poziomie małych tętnic wieńcowych, średnich tętnic obwodowych oraz mikrokrążenia podskórnego. Suplementacja tlenem, która jest często nadużywana w warunkach klinicznych, wydaje się szkodliwa w ostrych zespołach wieńcowych i zwiększa opór mikronaczyniowy w mikrokrążeniu mięśnia sercowego i podskórnego poprzez zmianę zależnego i niezależnego od śródbłonka rozszerzenia przez mechanizm oksydacyjny. Nie wiadomo, czy dysfunkcja śródbłonka, dobrze udokumentowana na poziomie mikrokrążenia sercowego u pacjentów z CAD, występuje również na poziomie mikrokrążenia podskórnego. Nie wiadomo również, czy ostry stres oksydacyjny można wykorzystać do badania dysfunkcji mikrokrążenia mięśnia sercowego na poziomie mikrokrążenia podskórnego, które jest łatwo dostępnym łożyskiem naczyniowym do oceny in vivo funkcji zależnej i niezależnej od śródbłonka. Zmiany w skórnej sygnalizacji naczyniowej są widoczne na wczesnym etapie procesów chorobowych. Zatem badanie krążenia podskórnego u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego może dostarczyć informacji naczyniowych na wczesnym etapie procesów CAD. To badanie sprawdzi następujące 4 hipotezy:

  1. Dysfunkcja śródbłonka obserwowana na poziomie tętnic mikrokrążenia sercowego jest łatwo obecna na poziomie mikrokrążenia podskórnego u danego pacjenta z CAD.
  2. Ostry stres oksydacyjny, taki jak hiperoksja, może być wykorzystany do zbadania dysfunkcji mikrokrążenia mięśnia sercowego na poziomie łatwiej dostępnego mikrokrążenia podskórnego.
  3. Mikrokrążenie podskórne pacjentów z CAD ma mniejszą odpowiedź rozszerzającą naczynia krwionośne na acetylocholinę lub nipryd sodu niż dopasowane zdrowe osoby. Ponadto pacjenci z CAD są bardziej podatni na zwężenie naczyń skórnych w odpowiedzi na tlen w porównaniu ze zdrowymi osobami.
  4. Biorąc pod uwagę fakt, że tlen jest nadal zbyt często podawany w nadmiarze w większości sytuacji klinicznych, celem tego badania jest wykluczenie możliwych pułapek w określaniu ciśnienia wieńcowego i oporu u pacjentów z CAD otrzymujących niepotrzebną suplementację tlenem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Brabant
      • Brussels, Brabant, Belgia, 1070
        • Erasme Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Koronarografia wykonana w kontekście podejrzenia choroby wieńcowej (CAD)

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność oddechowa wymagająca intubacji lub dodatkowego podania tlenu
  • Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Znacząca arytmia uniemożliwiająca analizę krzywej (np. nadmierne przedwczesne skurcze komorowe lub migotanie przedsionków)
  • Ciężka wada zastawkowa serca,
  • Podejrzenie podwyższonego ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP)
  • Niewydolność serca zdefiniowana przez New York Heart Association klasy III lub IV
  • Przebyta rewaskularyzacja wieńcowa lub przeszczep serca
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >200 mmHg i ciśnienie rozkurczowe >120 mmHg w spoczynku)
  • Przeciwwskazania do infuzji adenozyny
  • Przeciwwskazania do infuzji acetylocholiny (Ach).
  • Ciężka astma oskrzelowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Hiperoksja
  • ocena ukrwienia mikrokrążenia skóry przedramienia za pomocą laserowego perfuzyjnego aparatu dopplerowskiego na początku badania i podczas testów przekrwienia
  • ocena przepływu krwi w mikrokrążeniu wieńcowym na początku badania i podczas testów przekrwienia
laserowy Doppler
PLACEBO_COMPARATOR: Normoksja
  • ocena ukrwienia mikrokrążenia skóry przedramienia za pomocą laserowego perfuzyjnego aparatu dopplerowskiego na początku badania i podczas testów przekrwienia
  • ocena przepływu krwi w mikrokrążeniu wieńcowym na początku badania i podczas testów przekrwienia
laserowy Doppler

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wywołanym acetylocholiną przepływie krwi w skórze po hiperoksji
Ramy czasowe: 1 godzina
Pomiar przepływu krwi w skórze przed, w trakcie i po hiperoksji, wyrażony w jednostkach perfuzji (jednostkach arbitralnych).
1 godzina
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przepływu krwi w skórze wywołanego nitroprusydkiem sodu po hiperoksji
Ramy czasowe: 1 godzina
Pomiar przepływu krwi w skórze przed, w trakcie i po hiperoksji, wyrażony w jednostkach perfuzji (jednostkach arbitralnych).
1 godzina
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wywołanym ciepłem przepływie krwi w skórze po hiperoksji
Ramy czasowe: 1 godzina
Pomiar przepływu krwi w skórze przed, w trakcie i po hiperoksji, wyrażony w jednostkach perfuzji (jednostkach arbitralnych).
1 godzina
Zmiana wskaźnika oporu mikrokrążenia w stosunku do wartości wyjściowych Pod wpływem adenozyny po hiperoksji
Ramy czasowe: 10 minut
Pomiar oporu mikrokrążenia wieńcowego (wskaźnik oporu mikrokrążenia) Pod adenozyną przed i po hiperoksji, wyrażony w dowolnych jednostkach
10 minut
Zmiana od wartości wyjściowej wskaźnika oporu mikrokrążenia w spoczynku po hiperoksji
Ramy czasowe: 10 minut
Pomiar oporu mikrokrążenia wieńcowego (wskaźnik oporu mikrokrążenia) w spoczynku przed i po hiperoksji, wyrażony w dowolnych jednostkach
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-Paul Van Vooren, MD, PhD, Hospital Erasme

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj