Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperoxie a mikrovaskulární dysfunkce

24. března 2020 aktualizováno: Martin Chaumont, Université Libre de Bruxelles

Srdeční a podkožní mikrovaskulární dysfunkce u pacientů s ischemickou chorobou srdeční: Účinky akutního oxidačního stresu

Patofyziologie onemocnění koronárních tepen (CAD) zahrnuje endotel-dependentní (např. oxid dusnatý, acetylcholin) a nezávislé (např. adenosin) poruchy dilatace cév, které byly prokázány na úrovni malých koronárních arterií, středně velkých periferních arterií a subkutánní mikrocirkulace. Suplementace kyslíkem, která je v klinických podmínkách často nadměrně používána, se zdá škodlivá u akutních koronárních syndromů a zvyšuje mikrovaskulární rezistenci v myokardiální a subkutánní mikrocirkulaci prostřednictvím změny dilatace závislé a nezávislé na endotelu oxidativním mechanismem. Není známo, zda endoteliální dysfunkce, která je dobře dokumentována na úrovni srdeční mikrocirkulace u pacientů s CAD, je přítomna také na úrovni subkutánní mikrocirkulace. Rovněž není známo, zda lze akutní oxidační stres použít k sondování mikrocirkulační dysfunkce myokardu na úrovni subkutánní mikrocirkulace, což je snadno dostupné cévní řečiště pro in vivo hodnocení endoteliálně závislé a nezávislé funkce. Změny v kožní vaskulární signalizaci jsou patrné na počátku chorobných procesů. Studium subkutánního oběhu u pacientů s kardiovaskulárními rizikovými faktory by tedy mohlo poskytnout vaskulární informace v časných fázích procesů CAD. Tato studie bude testovat následující 4 hypotézy:

  1. Endoteliální dysfunkce pozorovaná na úrovni mikrovaskulárních srdečních tepen je snadno přítomna na úrovni subkutánní mikrocirkulace u daného pacienta s CAD.
  2. Akutní oxidační stres, jako je hyperoxie, lze použít k testování mikrocirkulační dysfunkce myokardu na úrovni snáze dostupné subkutánní mikrocirkulace.
  3. Subkutánní mikrocirkulace pacientů s CAD má menší vazodilatační odpověď na acetylcholin nebo niprid sodný než u zdravých jedinců. Kromě toho jsou pacienti s CAD ve srovnání se zdravými jedinci náchylnější k dermální vazokonstrikci v reakci na kyslík.
  4. Vzhledem k tomu, že kyslík je ve většině klinických zařízení stále příliš často podáván v nadměrném množství, cílem této studie je vyloučit možná úskalí při stanovení koronárního tlaku a rezistence u pacientů s CAD, kteří dostávají zbytečnou suplementaci kyslíkem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Brabant
      • Brussels, Brabant, Belgie, 1070
        • Erasme Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Koronarografie provedená v souvislosti s podezřením na onemocnění koronárních tepen (CAD)

Kritéria vyloučení:

  • Respirační selhání vyžadující intubaci nebo doplňkový kyslík
  • Těžká chronická obstrukční plicní nemoc
  • Významná arytmie vylučující analýzu tvaru vlny (např. nadměrné předčasné komorové kontrakce nebo fibrilace síní)
  • Těžké chlopenní onemocnění srdce,
  • Podezření na zvýšený centrální žilní tlak (CVP)
  • Srdeční selhání definované podle New York Heart Association třídy III nebo IV
  • Předchozí koronární revaskularizace nebo transplantace srdce
  • Těžká hypertenze (systolický tlak >200 mmHg a diastolický tlak >120 mmHg v klidu)
  • Kontraindikace infuze adenosinu
  • Kontraindikace infuze acetylcholinu (Ach).
  • Těžké bronchiální astma.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hyperoxie
  • hodnocení mikrocirkulačního krevního průtoku kůže předloktí laserovým dopplerovským perfuzním zobrazovačem na začátku a během hyperemických testů
  • hodnocení koronárního mikrocirkulačního průtoku krve na začátku a během hyperemických testů
laserový doppler
PLACEBO_COMPARATOR: Normoxie
  • hodnocení mikrocirkulačního krevního průtoku kůže předloktí laserovým dopplerovským perfuzním zobrazovačem na začátku a během hyperemických testů
  • hodnocení koronárního mikrocirkulačního průtoku krve na začátku a během hyperemických testů
laserový doppler

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v prokrvení kůže vyvolané acetylcholinem po hyperoxii
Časové okno: 1 hodina
Měření prokrvení kůže před, během a po hyperoxii, vyjádřené v perfuzních jednotkách (arbitrárních jednotkách).
1 hodina
Změna od výchozí hodnoty v prokrvení kůže vyvolané nitroprusidem sodným po hyperoxii
Časové okno: 1 hodina
Měření prokrvení kůže před, během a po hyperoxii, vyjádřené v perfuzních jednotkách (arbitrárních jednotkách).
1 hodina
Změna od výchozí hodnoty v prokrvení kůže vyvolané teplem po hyperoxii
Časové okno: 1 hodina
Měření prokrvení kůže před, během a po hyperoxii, vyjádřené v perfuzních jednotkách (arbitrárních jednotkách).
1 hodina
Změna indexu mikrocirkulační rezistence od výchozí hodnoty Pod adenosinem po hyperoxii
Časové okno: 10 minut
Měření koronární mikrocirkulační rezistence (index mikrocirkulační rezistence) Pod adenosinem před a po hyperoxii, vyjádřeno v libovolných jednotkách
10 minut
Změna indexu mikrocirkulačního odporu v klidu od výchozí hodnoty po hyperoxii
Časové okno: 10 minut
Měření koronárního mikrocirkulačního odporu (index mikrocirkulačního odporu) v klidu před a po hyperoxii, vyjádřeno v libovolných jednotkách
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean-Paul Van Vooren, MD, PhD, Hospital Erasme

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Předplatit