Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyperoxie en microvasculaire disfunctie

24 maart 2020 bijgewerkt door: Martin Chaumont, Université Libre de Bruxelles

Cardiale en subcutane microvasculaire disfunctie bij patiënten met ischemische hartziekte: effecten van acute oxidatieve stress

De pathofysiologie van coronaire hartziekte (CAD) omvat endotheelafhankelijke (bijv. stikstofmonoxide, acetylcholine) en -onafhankelijk (bijv. adenosine) vasculaire dilatatiestoornissen, die zijn aangetoond op het niveau van kleine kransslagaders, middelgrote perifere slagaders en subcutane microcirculatie. Zuurstofsuppletie, die in klinische settings vaak te veel wordt gebruikt, lijkt schadelijk bij acute coronaire syndromen en verhoogt de microvasculaire weerstand in de myocardiale en subcutane microcirculatie door verandering van endotheelafhankelijke en -onafhankelijke dilatatie door een oxidatief mechanisme. Of endotheliale disfunctie, die goed gedocumenteerd is op het niveau van cardiale microcirculatie bij CAD-patiënten, ook aanwezig is op het niveau van subcutane microcirculatie, is onbekend. Het is ook onbekend of acute oxidatieve stress kan worden gebruikt om myocardiale microcirculatiedisfunctie te onderzoeken op het niveau van subcutane microcirculatie, wat een gemakkelijk toegankelijk vaatbed is voor een in vivo beoordeling van endotheelafhankelijke en -onafhankelijke functie. Veranderingen in cutane vasculaire signalering zijn vroeg in de ziekteprocessen duidelijk. Het bestuderen van de onderhuidse bloedsomloop bij patiënten met cardiovasculaire risicofactoren zou dus vroeg in CAD-processen vasculaire informatie kunnen opleveren. Deze studie zal de volgende 4 hypothesen testen:

  1. Endotheliale disfunctie waargenomen op het niveau van microvasculaire hartslagaders is gemakkelijk aanwezig op het niveau van subcutane microcirculatie bij een bepaalde CAD-patiënt.
  2. Een acute oxidatieve stress zoals hyperoxie kan worden gebruikt om myocardiale microcirculatiedisfunctie te testen op het niveau van de gemakkelijker toegankelijke subcutane microcirculatie.
  3. Subcutane microcirculatie van CAD-patiënten heeft een mindere vaatverwijdende respons op acetylcholine of natriumnipride dan gematchte gezonde proefpersonen. Bovendien zijn CAD-patiënten vatbaarder voor dermale vasoconstrictie als reactie op zuurstof in vergelijking met gezonde proefpersonen.
  4. Gezien het feit dat in de meeste klinische situaties nog steeds te vaak te veel zuurstof wordt gegeven, is het doel van deze studie om mogelijke valkuilen in coronaire druk- en weerstandsbepalingen bij CAD-patiënten die onnodige zuurstofsuppletie krijgen, uit te sluiten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Brabant
      • Brussels, Brabant, België, 1070
        • Erasme hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Coronaire angiografie gedaan in het kader van verdenking van coronaire hartziekte (CAD)

Uitsluitingscriteria:

  • Ademhalingsfalen waarvoor intubatie of aanvullende zuurstof nodig is
  • Ernstige chronische obstructieve longziekte
  • Significante aritmie die golfvormanalyse verhindert (bijv. overmatige voortijdige ventriculaire contracties of atriumfibrilleren)
  • Ernstige hartklepaandoening,
  • Vermoedelijke verhoogde centrale veneuze druk (CVP)
  • Hartfalen zoals gedefinieerd door New York Heart Association klasse III of IV
  • Eerdere coronaire revascularisatie of harttransplantatie
  • Ernstige hypertensie (systolische druk >200 mmHg en diastolische druk >120 mmHg in rust)
  • Contra-indicaties voor adenosine-infusie
  • Contra-indicatie voor infusie van acetylcholine (Ach).
  • Ernstige bronchiale astma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hyperoxie
  • beoordeling van de microcirculatie van de huid van de onderarm door middel van laser Doppler-perfusiebeeldvorming bij baseline en tijdens hyperemische tests
  • beoordeling van de coronaire microcirculatiebloedstroom bij baseline en tijdens hyperemische tests
Ander: Hyperoxie
Apparaat: laser Doppler
laser Doppler
PLACEBO_COMPARATOR: Normoxia
  • beoordeling van de microcirculatie van de huid van de onderarm door middel van laser Doppler-perfusiebeeldvorming bij baseline en tijdens hyperemische tests
  • beoordeling van de coronaire microcirculatiebloedstroom bij baseline en tijdens hyperemische tests
Apparaat: laser Doppler
laser Doppler
Ander: Normoxia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de door acetylcholine geïnduceerde huidbloedstroom na hyperoxie
Tijdsspanne: 1 uur
Meting van de doorbloeding van de huid voor, tijdens en na hyperoxie, uitgedrukt in perfusie-eenheden (willekeurige eenheden).
1 uur
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de door natriumnitroprusside geïnduceerde huidbloedstroom na hyperoxie
Tijdsspanne: 1 uur
Meting van de doorbloeding van de huid voor, tijdens en na hyperoxie, uitgedrukt in perfusie-eenheden (willekeurige eenheden).
1 uur
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de door warmte geïnduceerde bloedstroom van de huid na hyperoxie
Tijdsspanne: 1 uur
Meting van de doorbloeding van de huid voor, tijdens en na hyperoxie, uitgedrukt in perfusie-eenheden (willekeurige eenheden).
1 uur
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de index van microcirculatieweerstand Onder adenosine na hyperoxie
Tijdsspanne: 10 minuten
Meting van coronaire microcirculatieweerstand (index van microcirculatieweerstand) Onder adenosine voor en na hyperoxie, uitgedrukt in willekeurige eenheden
10 minuten
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de index van microcirculatieweerstand in rust na hyperoxie
Tijdsspanne: 10 minuten
Meting van coronaire microcirculatieweerstand (index van microcirculatieweerstand) in rust voor en na hyperoxie, uitgedrukt in willekeurige eenheden
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jean-Paul Van Vooren, MD, PhD, Hospital Erasme

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P2016/043/B406201627021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren