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Iperossia e disfunzione microvascolare

24 marzo 2020 aggiornato da: Martin Chaumont, Université Libre de Bruxelles

Disfunzione microvascolare cardiaca e sottocutanea in pazienti con cardiopatia ischemica: effetti di uno stress ossidativo acuto

La fisiopatologia della malattia coronarica (CAD) coinvolge l'endotelio-dipendente (ad es. ossido nitrico, acetilcolina) e -indipendente (es. adenosina) compromissione della dilatazione vascolare, dimostrata a livello delle piccole coronarie, delle arterie periferiche di medio calibro e del microcircolo sottocutaneo. La supplementazione di ossigeno, che è spesso abusata in ambito clinico, sembra dannosa nelle sindromi coronariche acute e aumenta la resistenza microvascolare nella microcircolazione miocardica e sottocutanea attraverso l'alterazione della dilatazione endotelio-dipendente e indipendente da un meccanismo ossidativo. Non è noto se la disfunzione endoteliale, ben documentata a livello del microcircolo cardiaco nei pazienti con CAD, sia presente anche a livello del microcircolo sottocutaneo. Inoltre, non è noto se uno stress ossidativo acuto possa essere utilizzato per sondare la disfunzione microcircolatoria del miocardio a livello della microcircolazione sottocutanea, che è un letto vascolare facilmente accessibile per una valutazione in vivo della funzione endoteliale-dipendente e indipendente. Le alterazioni della segnalazione vascolare cutanea sono evidenti all'inizio dei processi patologici. Pertanto, lo studio della circolazione sottocutanea in pazienti con fattori di rischio cardiovascolare potrebbe fornire informazioni vascolari all'inizio dei processi CAD. Questo studio verificherà le seguenti 4 ipotesi:

  1. La disfunzione endoteliale osservata a livello delle arterie cardiache microvascolari è prontamente presente a livello della microcircolazione sottocutanea in un dato paziente CAD.
  2. Uno stress ossidativo acuto come l'iperossia può essere utilizzato per testare la disfunzione del microcircolo miocardico a livello del microcircolo sottocutaneo più facilmente accessibile.
  3. La microcircolazione sottocutanea dei pazienti con CAD ha una minore risposta vasodilatatoria all'acetilcolina o al nipride di sodio rispetto ai soggetti sani abbinati. Inoltre, i pazienti con CAD sono più inclini alla vasocostrizione dermica in risposta all'ossigeno rispetto ai soggetti sani.
  4. Dato che l'ossigeno è ancora troppo spesso somministrato in eccesso nella maggior parte dei contesti clinici, lo scopo di questo studio è escludere possibili insidie ​​nelle determinazioni della pressione coronarica e della resistenza nei pazienti con CAD che ricevono un'integrazione di ossigeno non necessaria.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Brabant
      • Brussels, Brabant, Belgio, 1070
        • Erasme Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Angiografia coronarica eseguita nel contesto del sospetto di malattia coronarica (CAD)

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza respiratoria che richiede intubazione o ossigeno supplementare
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva grave
  • Aritmia significativa che preclude l'analisi della forma d'onda (ad es., eccessive contrazioni ventricolari premature o fibrillazione atriale)
  • Cardiopatia valvolare grave,
  • Sospetto aumento della pressione venosa centrale (CVP)
  • Scompenso cardiaco come definito dalla classe III o IV della New York Heart Association
  • Pregressa rivascolarizzazione coronarica o trapianto di cuore
  • Ipertensione grave (pressione sistolica >200 mmHg e pressione diastolica >120 mmHg a riposo)
  • Controindicazioni all'infusione di adenosina
  • Controindicazione all'infusione di acetilcolina (Ach).
  • Asma bronchiale grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Iperossia
  • valutazione del flusso sanguigno microcircolatorio della pelle dell'avambraccio mediante imager di perfusione laser Doppler al basale e durante i test iperemici
  • valutazione del flusso sanguigno microcircolatorio coronarico al basale e durante i test iperemici
Doppler laser
PLACEBO_COMPARATORE: Normossia
  • valutazione del flusso sanguigno microcircolatorio della pelle dell'avambraccio mediante imager di perfusione laser Doppler al basale e durante i test iperemici
  • valutazione del flusso sanguigno microcircolatorio coronarico al basale e durante i test iperemici
Doppler laser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel flusso sanguigno cutaneo indotto dall'acetilcolina dopo l'iperossia
Lasso di tempo: 1 ora
Misurazione del flusso sanguigno cutaneo prima, durante e dopo l'iperossia, espressa in unità di perfusione (unità arbitrarie).
1 ora
Variazione rispetto al basale del flusso sanguigno cutaneo indotto dal nitroprussiato di sodio dopo l'iperossia
Lasso di tempo: 1 ora
Misurazione del flusso sanguigno cutaneo prima, durante e dopo l'iperossia, espressa in unità di perfusione (unità arbitrarie).
1 ora
Variazione rispetto al basale del flusso sanguigno cutaneo indotto dal calore dopo l'iperossia
Lasso di tempo: 1 ora
Misurazione del flusso sanguigno cutaneo prima, durante e dopo l'iperossia, espressa in unità di perfusione (unità arbitrarie).
1 ora
Variazione rispetto al basale dell'indice di resistenza microcircolatoria Sotto adenosina dopo iperossia
Lasso di tempo: 10 minuti
Misurazione della resistenza microcircolatoria coronarica (indice di resistenza microcircolatoria) Sotto adenosina prima e dopo iperossia, espressa in unità arbitrarie
10 minuti
Variazione rispetto al basale dell'indice di resistenza microcircolatoria a riposo dopo iperossia
Lasso di tempo: 10 minuti
Misurazione della resistenza microcircolatoria coronarica (indice di resistenza microcircolatoria) a riposo prima e dopo l'iperossia, espressa in unità arbitrarie
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-Paul Van Vooren, MD, PhD, Hospital Erasme

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cardiopatia ischemica

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