Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperoksi og mikrovaskulær dysfunktion

24. marts 2020 opdateret af: Martin Chaumont, Université Libre de Bruxelles

Hjerte og subkutan mikrovaskulær dysfunktion hos patienter med iskæmisk hjertesygdom: virkninger af akut oxidativ stress

Koronararteriesygdom (CAD) patofysiologi involverer endotelafhængig (f.eks. nitrogenoxid, acetylcholin) og -uafhængige (f.eks. adenosin) svækkelse af vaskulær dilatation, som er blevet påvist på niveauet af små kranspulsårer, mellemstore perifere arterier og subkutan mikrocirkulation. Ilttilskud, som ofte overforbruges i kliniske omgivelser, virker skadeligt ved akutte koronare syndromer og øger mikrovaskulær modstand i myokardie og subkutan mikrocirkulation gennem ændring af endotelafhængig og -uafhængig dilatation ved en oxidativ mekanisme. Hvorvidt endoteldysfunktion, som er veldokumenteret på niveauet af hjertemikrocirkulation hos CAD-patienter, også er til stede på niveauet for subkutan mikrocirkulation, er ukendt. Det er også ukendt, om et akut oxidativt stress kan bruges til at undersøge myokardiemikrocirkulatorisk dysfunktion på niveauet af subkutan mikrocirkulation, som er et let tilgængeligt vaskulært leje til en in vivo vurdering af endotelafhængig og uafhængig funktion. Ændringer i kutan vaskulær signalering er tydelige tidligt i sygdomsprocesserne. Studier af subkutan cirkulation hos patienter med kardiovaskulære risikofaktorer kunne således give vaskulær information tidligt i CAD-processer. Denne undersøgelse vil teste følgende 4 hypoteser:

  1. Endoteldysfunktion observeret på niveauet af mikrovaskulære hjertearterier er let til stede på niveauet for subkutan mikrocirkulation hos en given CAD-patient.
  2. Et akut oxidativt stress såsom hyperoksi kan bruges til at teste myokardiemikrocirkulationsdysfunktion på niveau med den lettere tilgængelige subkutane mikrocirkulation.
  3. Subkutan mikrocirkulation af CAD-patienter har en mindre vasodilatatorisk respons på acetylcholin eller natriumniprid end matchede raske forsøgspersoner. Derudover er CAD-patienter mere tilbøjelige til dermal vasokonstriktion som reaktion på ilt sammenlignet med raske forsøgspersoner.
  4. I betragtning af at ilt stadig for ofte gives i overskud i de fleste kliniske omgivelser, er formålet med denne undersøgelse at udelukke mulige faldgruber i koronartryk og modstandsbestemmelser hos CAD-patienter, der får unødvendigt ilttilskud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brabant
      • Brussels, Brabant, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koronar angiografi udført i forbindelse med mistanke om koronararteriesygdom (CAD)

Ekskluderingskriterier:

  • Respirationssvigt, der kræver intubation eller supplerende ilt
  • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Signifikant arytmi, der udelukker bølgeformsanalyse (f.eks. overdreven for tidlig ventrikulær kontraktion eller atrieflimren)
  • Alvorlig hjerteklapsygdom,
  • Mistænkt forhøjet centralt venetryk (CVP)
  • Hjertesvigt som defineret af New York Heart Association klasse III eller IV
  • Tidligere koronar revaskularisering eller hjertetransplantation
  • Svær hypertension (systolisk tryk >200 mmHg og diastolisk tryk >120 mmHg i hvile)
  • Kontraindikationer til adenosin infusion
  • Kontraindikation til acetylcholin (Ach) infusion
  • Svær bronkial astma.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hyperoksi
  • vurdering af underarmens huds mikrocirkulatoriske blodgennemstrømning med laser Doppler perfusionsbilledkamera ved baseline og under hyperæmiske tests
  • vurdering af koronar mikrocirkulatorisk blodgennemstrømning ved baseline og under hyperæmiske tests
Andet: Hyperoksi
Enhed: laser Doppler
laser Doppler
PLACEBO_COMPARATOR: Normoxia
  • vurdering af underarmens huds mikrocirkulatoriske blodgennemstrømning med laser Doppler perfusionsbilledkamera ved baseline og under hyperæmiske tests
  • vurdering af koronar mikrocirkulatorisk blodgennemstrømning ved baseline og under hyperæmiske tests
Enhed: laser Doppler
laser Doppler
Andet: Normoxia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i den acetylcholin-inducerede hudblodstrøm efter hyperoksi
Tidsramme: 1 time
Måling af hudens blodgennemstrømning før, under og efter hyperoksi, udtrykt i perfusionsenheder (vilkårlige enheder).
1 time
Ændring fra baseline i den natriumnitroprussid-inducerede hudblodstrøm efter hyperoksi
Tidsramme: 1 time
Måling af hudens blodgennemstrømning før, under og efter hyperoksi, udtrykt i perfusionsenheder (vilkårlige enheder).
1 time
Ændring fra baseline i den varmeinducerede hudblodstrøm efter hyperoksi
Tidsramme: 1 time
Måling af hudens blodgennemstrømning før, under og efter hyperoksi, udtrykt i perfusionsenheder (vilkårlige enheder).
1 time
Ændring fra baseline i indekset for mikrocirkulationsresistens Under adenosin efter hyperoksi
Tidsramme: 10 minutter
Måling af koronar mikrocirkulationsresistens (indeks for mikrocirkulationsresistens) Under adenosin før og efter hyperoksi, udtrykt i vilkårlige enheder
10 minutter
Ændring fra baseline i indekset for mikrocirkulatorisk modstand i hvile efter hyperoksi
Tidsramme: 10 minutter
Måling af koronar mikrocirkulatorisk modstand (indeks for mikrocirkulatorisk modstand) i hvile før og efter hyperoksi, udtrykt i vilkårlige enheder
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Paul Van Vooren, MD, PhD, Hospital Erasme

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2016/043/B406201627021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med Hyperoksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner